Bewerten Sie die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JTT-861 bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (POWER-HF)

Einschlusskriterien:

• Hat eine klinische Diagnose einer symptomatischen Herzinsuffizienz (HF) ≥90 Tage vor dem Screening-Besuch;
• Ist beim Screening-Besuch in der Funktionsklasse II oder III der New York Heart Association (NYHA);
• Erhält seit mindestens 4 Wochen eine stabile, leitliniengerechte Therapie gegen Herzinsuffizienz gemäß den Richtlinien der American Heart Association (AHA), des American College of Cardiology (ACC), der Heart Failure Society of America (HFSA) oder der European Society of Cardiology (ESC). zum Screening-Besuch (mit mindestens der Hälfte der maximal angegebenen Dosis von Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und β-Blockern, sofern vertragen);
• Hat beim Screening-Besuch eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von ≤ 35 %;
• Hat beim Screening-Besuch einen Serumspiegel des N-terminalen natriuretischen Pro-b-Typ-Peptids (NT-pro-BNP) von ≥600 pg/ml (oder ≥900 pg/ml, wenn die Person Vorhofflimmern oder Vorhofflattern hat).

Ausschlusskriterien:

• Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch einen bestätigten akuten Myokardinfarkt (MI) (d. h. Typ 1) oder eine instabile Angina pectoris;
• Hat eine Vorgeschichte einer Koronarrevaskularisation (perkutane Koronarintervention [PCI] und/oder Koronararterien-Bypass-Transplantation [CABG]) oder einer anderen Herz-Kreislauf-Operation innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch oder einer geplanten Herz-Kreislauf-Operation während der Studie bis zum Nachuntersuchungsbesuch) ;
• Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch mit der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) begonnen oder hat während der Studie bis zum Folgebesuch eine CRT geplant;
• Hat einen klinisch signifikanten angeborenen Herzfehler, eine aktive Myokarditis oder eine konstriktive Perikarditis;
• Hat aktuell eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz, die beim Screening-Besuch eine zusätzliche Behandlung mit Diuretika, Vasodilatatoren und/oder inotropen Medikamenten erfordert;
• Hat eine klinisch signifikante chronische Niereninsuffizienz (d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] <30 ml/min/1,73). m2 berechnet anhand der Kreatiningleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) beim Screening-Besuch.