Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi JTT-861:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (POWER-HF)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Akros Pharma Inc.

Vaihe 2a, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus JTT-861:n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi 12 viikon ajan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kerran päivässä 12 viikon ajan annetun JTT-861:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), jotka saavat vakaata, ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
314

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Ambulatory for Specialized Outpatient Medical Care in Cardiology Individual Practice- Dr. Elena Dotcheva EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ivan Skenderov EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Ivan Skenderov"
      • Pleven, Bulgaria, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Georgi Stranski, EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1415
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment. Sv Anna - Sofia AD
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol - Hospital Arquitecto Marcide
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Chrzanów, Puola, 32-500
        • American Heart of Poland S.A.
      • Dąbrowa Górnicza, Puola, 41-300
        • American Heart of Poland S.A.
      • Katowice, Puola, 40-555
        • Kardio Brynow Sp. z o.o.
      • Kędzierzyn-Koźle, Puola, 47-200
        • Centrum Rehabilitacji I Kardiologii Solutaris Prokopczuk Sp.j.
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • Trialmed CRS Piotrków Trybunalski
      • Sopot, Puola, 81-717
        • NZOZ "Pro Cordis" Sopockie Centrum Badań Kardiologicznych Paweł Miękus
      • Tychy, Puola, 43-100
        • American Heart of Poland S.A.
      • Wroclaw, Puola, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Brasov, Romania, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Romania, 021659
        • Spitalul Clinic De Urgență Sf. Pantelimon București
      • Buzău, Romania, 120133
        • Mat Cord Biomedica SRL
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Angiocare S.R.L.
      • Craiova, Romania, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Craiova, Romania, 200513
        • Cardio Med SRL
      • Timișoara, Romania, 300079
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Timișoara, Romania, 300024
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Târgu Mureş, Romania, 540124
        • Cardio Med SRL
      • Târgu Mureş, Romania, 540143
        • CMI Dr. Podoleanu Cristian
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • MUDr. Libor Nechvatal s.r.o.
      • Brno, Tšekki, 603 00
        • Centrum pro zdraví, s.r.o.
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Broumov, Tšekki, 550 01
        • Edumed s.r.o.
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 02
        • Edumed s.r.o.
      • Jaroměř, Tšekki, 551 01
        • Edumed s.r.o.
      • Náchod, Tšekki, 547 01
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • Arensia Exploratory Medicine Inc.
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Med Research of Florida
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Pharma Medical Innovation, Inc.
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Affinity Health
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46324
        • ASHA Clinical Research-Munster, LLC
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Profound Research LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • NextStage Clinical Research - (Kansas City [01])
    • New York
      • Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
        • Laurelton Heart Specialist P.C.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Capital Area Research, LLC
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • NextStage Clinical Research-Beaumont- (01)
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Cypress Heart and Vascular Center
      • Port Arthur, Texas, Yhdysvallat, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur-(02)
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Waco Cardiology Associates - NextStage Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on kliininen diagnoosi oireisesta sydämen vajaatoiminnasta (HF) ≥ 90 päivää ennen seulontakäyntiä;
  • On New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa II tai III seulontakäynnillä;
  • Käytetään vakaata, ohjeiden mukaan kohdistettua HF-hoitoa, joka on yhdenmukainen American Heart Associationin (AHA), American College of Cardiology (ACC), Heart Failure Society of America (HFSA) tai European Society of Cardiology (ESC) ohjeiden kanssa vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäynnille (vähintään puolet reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estäjien ja beetasalpaajien suurimmasta leimatusta annoksesta, jos ne ovat siedettyjä);
  • Hänen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on ≤35 % seulontakäynnillä;
  • Hänellä on seerumin N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-pro-BNP) taso ≥600 pg/ml (tai ≥900 pg/ml, jos potilaalla on eteisvärinä tai eteislepatus) seulontakäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on vahvistettu akuutti sydäninfarkti (MI) (eli tyyppi 1) tai epästabiili angina pectoris 90 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä;
  • Hänellä on ollut sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI] ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]) tai muu sydän- ja verisuonileikkaus 90 päivän aikana ennen seulontakäyntiä tai suunniteltu sydän- ja verisuonileikkaus tutkimuksen aikana seurantakäynnin aikana ;
  • on aloittanut sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) 90 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai on suunnitellut CRT-hoidon tutkimuksen ajaksi seurantakäynnin aikana;
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, aktiivinen sydänlihastulehdus tai supistava perikardiitti;
  • Onko hänellä tällä hetkellä akuutti dekompensoitunut HF, joka vaatii lisähoitoa diureeteilla, verisuonia laajentavilla ja/tai inotrooppisilla lääkkeillä seulontakäynnillä;
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä krooninen munuaisten vajaatoiminta (eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 laskettu kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön [CKD-EPI] kreatiniiniyhtälöllä) seulontakäynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: JTT-861 Annos 1
JTT-861 kapselit Annos 1 suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: JTT-861 kapselit
Aktiiviset lääkekapselit, jotka sisältävät JTT-861:tä
Kokeellinen: JTT-861 Annos 2
JTT-861 kapselit Annos 2 suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: JTT-861 kapselit
Aktiiviset lääkekapselit, jotka sisältävät JTT-861:tä
Kokeellinen: Plasebo
Plasebokapselit suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Placebo-kapselit
Plasebokapselit, jotka vastaavat ulkonäöltään aktiivisia lääkekapseleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (EOT) vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) arvioituna kaksiulotteisella kaikukardiografialla (2D-echo)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) -indeksin muutos lähtötilanteesta EOT-arvoon 2D-kaikulla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi (LVEDV) -indeksin muutos lähtötilanteesta EOT-arvoon 2D-kaikulla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Vasemman eteisen tilavuuden (LAV) muutos lähtötilanteesta EOT:hen 2D-kaikulla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
JTT-861:n pienimmät plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
JTT-861:n annoksen jälkeiset plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 2, 4 ja 8
Viikot 2, 4 ja 8
Muutos lähtötasosta EOT:hen N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-pro-BNP) arvoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Yleinen pisteytysohje: 0–24: erittäin huonosta huonoon; 25-49: huonosta kohtuulliseen; 50-74: kohtuullisesta hyvään; ja 75-100: hyvästä erinomaiseen
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Akros Pharma Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ICON Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AT861-G-22-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia