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Akute gesundheitliche Auswirkungen der Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen

31. August 2026 aktualisiert von: Haidong Kan, Fudan University

Akute gesundheitliche Auswirkungen niedriger Temperaturen bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition. Ziel der Forscher ist es, die akuten Auswirkungen der Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen und die zugrunde liegenden Mechanismen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition bei etwa 50 gesunden jungen Erwachsenen in Shanghai, China, durchführen. Jeder Proband wird zweimal ausgesetzt: einmal der niedrigen Temperatur (16°) und einmal der moderaten Temperatur (22°) in einer Kammer für etwa 2–2,5 Stunden. Während der Belichtungssitzung wird jede Versuchsperson gebeten, sich auszuruhen. Gesundheitsuntersuchungen werden unmittelbar vor der Exposition (innerhalb einer Stunde vor der Expositionssitzung), während des Expositionszeitraums und nach der Exposition (innerhalb von zwei Stunden nach der Expositionssitzung) durchgeführt. Zu den Gesundheitsuntersuchungen gehören Spirometrie, Holter-Überwachung, Blutdrucktests, kognitive Funktionstests, Symptomfragebögen und Magnetresonanztomographie. Die Ermittler planen, Blut-, Urin-, ausgeatmete Atemkondensat- und oropharyngeale Abstrichproben zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studienzeitraums in Shanghai leben;
  • Body-Mass-Index > 18,5 und ≤ 28;
  • Rechtshändig;
  • Erhalt oder Erhalt einer Hochschulausbildung;
  • Mit der Fähigkeit, Chinesisch reibungslos zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen und Alkoholmissbrauch;
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln;
  • Personen mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
  • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Lungenherzerkrankungen und Bluthochdruck;
  • Personen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
  • Personen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit größere chirurgische Eingriffe aufgrund von Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, respiratorischen oder neurologischen Erkrankungen durchgeführt wurden;
  • Personen mit neurologischen Störungen wie Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie und Schizophrenie;
  • Abnormale Spirometrie (FEV1 und FVC ≤ 75 % des Vorhersagewerts und FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Personen mit Farbsehbehinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrigtemperaturgruppe (16#).
Die Probanden in der Expositionsgruppe werden etwa 2 Stunden lang in einer Kammer niedrigen Temperaturen (16°C) ausgesetzt.
Sonstiges: Niedrigtemperaturgruppe (16#).
Die Expositionsgruppe wird etwa 2 Stunden lang in einer Kammer einer niedrigen Temperatur (16 °C) ausgesetzt und ruht während der gesamten Zeit.
Schein-Komparator: Gruppe mit mittlerer Temperatur (22#).
Die Probanden in der Expositionsgruppe werden etwa 2 Stunden lang in einer Kammer einer mäßigen Temperatur (22 °C) ausgesetzt.
Sonstiges: Gruppe mit mittlerer Temperatur (22#).
Die Expositionsgruppe wird etwa 2 Stunden lang in einer Kammer einer thermoneutralen Temperatur (22 °C) ausgesetzt und ruht während der gesamten Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Stroop-Tests
Zeitfenster: Die Tests werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Die Forscher planen, die Veränderungen der kognitiven Funktion mit dem Stroop-Test zu messen.
Die Tests werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Die Veränderungen des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) werden gemessen.
Der Blutdruck wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Parameter der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Die Forscher planen, Herzfrequenzvariabilitätsparameter (HRV) zu messen (z. B. SDNN, PNN50, LF, HF).
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, die forcierte Vitalkapazität (FVC) mittels Spirometrie zu messen
Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) durch Spirometrie zu messen.
Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Maximaler Fluss in der Mitte der Ausatmung
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, den maximalen mittelexspiratorischen Fluss (MMEF) durch Spirometrie zu messen.
Die Lungenfunktion wird vor der Exposition und eine halbe Stunde nach der Expositionssitzung untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hauttemperatur
Zeitfenster: Die Hauttemperatur wird ab 13:00 Uhr untersucht. bis 16:30 Uhr am Tag des Eingriffs
Die Änderungen der Hauttemperatur am Handgelenk werden gemessen
Die Hauttemperatur wird ab 13:00 Uhr untersucht. bis 16:30 Uhr am Tag des Eingriffs
Ergebnisse der einfachen Reaktionszeit
Zeitfenster: Die einfache Reaktionszeit wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, die Veränderungen der kognitiven Funktion mithilfe eines visuellen einfachen Reaktionszeittests zu messen.
Die einfache Reaktionszeit wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Ergebnisse des visuellen Gedächtnisses
Zeitfenster: Das visuelle Gedächtnis wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, die Veränderungen der kognitiven Funktion mithilfe eines visuellen Gedächtnistests zu messen. In jedem Level blinken einige Kacheln weiß. Die Teilnehmer müssen sie sich merken und nach dem Zurücksetzen der Kacheln erneut auswählen. Höhere Werte beziehen sich auf ein besseres visuelles Gedächtnis.
Das visuelle Gedächtnis wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Aktivierte Gehirnregionen zeigen Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Einwirkung niedriger Temperaturen
Zeitfenster: Das MRT wird 1 Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen, nach der Exposition eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchzuführen. Die MRT-Daten werden durch die DPABI-Software (Data Processing and Analysis for Brain Imaging) verarbeitet, um Gehirnaktivitätsparameter wie die fraktionale Amplitude der niederfrequenten Fluktuation (fALFF) zu erhalten. Gehirnregionen, die sich nach der Exposition zwischen den beiden Gruppen verändern, würden weiter identifiziert.
Das MRT wird 1 Stunde nach der Expositionssitzung untersucht
Veränderungen in der zerebralen Hämodynamik, die auf eine Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Einwirkung niedriger Temperaturen hinweisen
Zeitfenster: fNIRS wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Die Forscher planen die Durchführung funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), um die Veränderungen im sauerstoffhaltigen Hämoglobin und im sauerstoffarmen Hämoglobin nach der Exposition zu messen. Matlab würde zur Verarbeitung von Daten und zur Bewertung der Veränderungen der zerebralen Hämodynamik eingesetzt, die mit der Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen einhergehen
fNIRS wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei den im Blut festgestellten Metaboliten zwischen den beiden Expositionen
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Die unterschiedlich exprimierten Metaboliten im Blut im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen werden durch maspektrometrisch basierte, nicht zielgerichtete Metabolomik nachgewiesen.
Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Unterschiede im Proteingehalt im Blut zwischen den beiden Expositionen festgestellt
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​im Blut, die mit der Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen zusammenhängen, werden durch nicht gezielte Proteomik nachgewiesen.
Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Unterschiede im DNA-Methylierungsgrad im Vollblut zwischen den beiden Expositionen festgestellt
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Es wurde eine genomweite DNA-Methylierung im Vollblut nachgewiesen. Ziel der Studie ist es, unterschiedliche CpG-Loci nach Exposition bei niedrigen Temperaturen zu identifizieren
Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Änderungen der Ergebnisse von Fragebögen zur thermischen Empfindung
Zeitfenster: Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Änderungen der Bewertungen der Fragebögen zum Wärmeempfinden, die zwischen -5 und 5 lagen. Die Nullpunktzahl bezieht sich auf das Wärmekomfortempfinden. Höhere Werte beziehen sich auf ein unangenehmeres Hitzegefühl. Niedrigere Werte deuten auf ein unangenehmeres Kälteempfinden hin.
Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Änderungen der Punktzahlen der Fragebögen zu Symptomen
Zeitfenster: Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Änderungen der Scores der Fragebögen zu Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Symptomen, die zwischen 0 und 5 lagen. Der Wert Null bezieht sich auf keine Symptome, und höhere Scores beziehen sich auf schwerwiegendere Symptome.
Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Änderung der Konzentrationen des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Veränderung der Konzentrationen von C-reaktivem Protein im Blut.
Eine Stunde nach der Expositionssitzung wird Blut entnommen
Veränderungen der Talgzusammensetzung im Gesicht
Zeitfenster: Eine halbe Stunde nach der Belichtungssitzung wird eine Gesichtsprobe entnommen
Die Ermittler planen, mit Sebutape die im Gesicht abgesonderte Talgzusammensetzung zu sammeln. Die unterschiedliche Zusammensetzung des im Gesicht abgesonderten Talgs zwischen den beiden Gruppen würde weiter untersucht.
Eine halbe Stunde nach der Belichtungssitzung wird eine Gesichtsprobe entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FDUEH-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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