Eine Studie zur Niacin-Regulation

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren, die in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen, den Studienabläufen zu folgen, bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und eine isoenergetische Diät zu sich zu nehmen und mindestens 3 Tage vor der Studie alle Mahlzeiten von Mayo CRTU zu sich zu nehmen.
• Übergewichtige/fettleibige Freiwillige haben einen BMI von 29,0 bis 40,0 kg/m2.
• Oberkörper-/viszerale Fettleibigkeit (UBO) bei Frauen wird definiert als Frauen mit einem Taillen-Hüft-Verhältnis (WHR) > 0,85 und/oder erhöhtem viszeralen Fett im Einzelschicht-CT-Scan, normalerweise mit > 120 cm2 viszeralem Fett im CT-Scan oder ein viszerales Fett/Gesamtfett-Verhältnis von > 0,30 und/oder biochemische Hinweise auf ein metabolisches Syndrom gemäß den ATP-III-Kriterien (Nüchtern-Plasmatriglyceride ≥ 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 50 mg/dl für Frauen und < 40 mg/dl). dL für Männer, Nüchternplasmaglukose ≥ 100 mg/dL). Fettleibigkeit im Oberkörper bei Männern wird definiert als ein Taillen-Hüft-Verhältnis von > 0,95 und/oder erhöhtes viszerales Fett (viszerale Fettfläche > 180 cm2 oder ein Verhältnis von viszeralem/Gesamtfett im Bauchraum gemäß CT von > 0,40) durch Einzelschnitt-CT-Scan und /oder biochemischer Nachweis eines metabolischen Syndroms gemäß den ATP-III-Kriterien. Diese viszeralen Fettwerte basieren auf den Daten, die in der Mayo Clinic mit unseren Methoden gesammelt wurden, und stehen in Zusammenhang mit Dyslipidämie und Hyperinsulinämie.
• Weibliche Probanden sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: Sie sind nicht schwanger oder stillen; Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter wird beim Screening ein negativer Urin-Schwangerschaftstest und innerhalb von 48 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen. Alle Frauen im gebärfähigen Alter werden während der Teilnahme an der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anwenden, einschließlich Barrieremethode, orale Verhütungsmittel, Verhütungsmittel oder Abstinenz. Sie werden die Verwendung einer dieser Methoden bestätigen.
• Jüngste oder aktuelle Forschungsteilnahme an einer Studie, die ein Prüfpräparat beinhaltet. Teilnehmer an anderen klinischen Studien, an denen ein Prüfpräparat beteiligt ist, können an dieser Studie erst 12 Wochen nach Abschluss ihrer Teilnahme an der anderen Studie oder nach mehr als fünf Halbwertszeiten der Verbindung teilnehmen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist: Wenn Ja, schauen Sie sich an Einwilligungsformular und f/u-Besuche: derzeitige Einnahme von Medikamenten, die den Fettsäure- oder Fettstoffwechsel verändern, möglicherweise gegeben: Wenn ja, ausschließen;
• Während der Studie entnommene Blutmenge (wenn unsere Studie plus diese eine Entnahme ≥ 450 ml beträgt, sollten diese im Abstand von 8 Wochen liegen.
• Vorherige Labore: HbA1C < 6,5 % für nicht-diabetische UBO; Nüchternglukose < 126 mg/dl bei nicht-diabetischem UBO; Hb ≥ 11,0 für Frauen und ≥ 12 für Männer; Blutplättchen > 100 000.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Krankheitsprozessen wie: ischämischer Herzkrankheit; atherosklerotische Herzklappenerkrankung; Anhaltender Blutdruck über 160/95 trotz blutdrucksenkender Medikamente.
• Raucher.
• Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel freier Fettsäuren verändern können: hochdosiertes Fischöl (>3 g pro Tag) (falls ja, 6 Wochen lang absetzen); Statine (falls ja, 4 Wochen lang aufbewahren und die Genehmigung des Hausarztes einholen); Niacin; Fibrate; Thiazolidindione; Betablocker; Orale oder injizierte Kortikosteroide oder anabole Steroide; jegliche Vorgeschichte der Anwendung von Pioglitazon; atypische Antipsychotika.
• Allergie gegen Lidocain.
• Durch immunologische Tests dokumentierte Allergie gegen Niaspan.
• Allergie gegen Indocyaningrün.