Un estudio de la regulación de la niacina

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de entre 18 y 65 años que puedan comprender instrucciones, seguir los procedimientos del estudio, estar dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado y consumir una dieta isoenergética con todas las comidas de Mayo CRTU durante al menos 3 días antes del estudio.
• Los voluntarios con sobrepeso u obesidad tendrán un IMC de 29,0 a 40,0 kg/m2.
• La obesidad visceral/parte superior del cuerpo (UBO) en mujeres se definirá como aquellas con una relación cintura-cadera (WHR) > 0,85 y/o aumento de grasa visceral mediante tomografía computarizada de corte único, generalmente con > 120 cm2 de grasa visceral mediante tomografía computarizada o una relación grasa visceral/grasa total > 0,30, y/o evidencia bioquímica de síndrome metabólico según lo definido por los criterios ATP III (triglicéridos plasmáticos en ayunas ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL < 50 mg/dl para mujeres y < 40 mg/dl para dL para hombres, glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/dL). La obesidad de la parte superior del cuerpo en los hombres se definirá como una relación cintura-cadera de > 0,95 y/o un aumento de la grasa visceral (área de grasa visceral > 180 cm2 o una proporción de grasa abdominal visceral/total mediante TC de > 0,40) mediante una tomografía computarizada de corte único y /o evidencia bioquímica de síndrome metabólico según lo definido por el criterio ATP III. Estos valores de grasa visceral se basan en los datos recopilados en Mayo Clinic utilizando nuestros métodos y se correlacionan con la dislipidemia y la hiperinsulinemia.
• Las mujeres son elegibles si cumplen con los siguientes criterios: no están embarazadas ni amamantando; todas las mujeres en edad fértil tendrán una prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la selección y una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 48 horas anteriores a la administración del fármaco del estudio; Todas las mujeres en edad fértil utilizarán un método anticonceptivo adecuado, incluido el método de barrera, medicación anticonceptiva oral, dispositivo anticonceptivo o abstinencia mientras participan en el estudio. Confirmarán el uso de uno de estos métodos.
• Participación en investigación reciente o actual en un estudio que involucra un medicamento en investigación. Los participantes en otros ensayos clínicos que involucren un medicamento en investigación no podrán participar en este estudio hasta 12 semanas después de que se complete su participación en el otro estudio o > de cinco vidas medias del compuesto, lo que sea más largo: si es así, mire formulario de consentimiento y visitas f/u: uso actual de medicamentos que alteran los ácidos grasos o el metabolismo adiposo posiblemente dado: en caso afirmativo, excluir;
• Cantidad de sangre extraída durante el estudio (si nuestro estudio más este extraído ≥ 450 ml, estos deben estar separados por 8 semanas).
• Laboratorios previos: HbA1C <6,5% para UBO no diabéticos; Glucosa en ayunas < 126 mg/dl para UBO no diabéticos; Hb ≥ 11,0 para mujeres y ≥ 12 para hombres; plaquetas > 100 000.

Criterio de exclusión:

• Individuos con antecedentes de un proceso patológico como: cardiopatía isquémica; enfermedad valvular aterosclerótica; presión arterial persistente superior a 160/95 a pesar de la medicación antihipertensiva.
• Fumadores.
• Uso concomitante de medicamentos que pueden alterar el metabolismo de los ácidos grasos libres: dosis altas de aceite de pescado (>3 g por día) (en caso afirmativo, suspender durante 6 semanas); estatinas (en caso afirmativo, manténgalas durante 4 semanas y reciba la aprobación del proveedor de atención primaria); niacina; Fibratos; tiazolidinedionas; Bloqueadores beta; Corticosteroides orales o inyectados o esteroides anabólicos; cualquier historial de uso de pioglitazona; antipsicóticos atípicos.
• Alergia a la lidocaína.
• Alergia a Niaspan documentada mediante pruebas inmunológicas.
• Alergia al verde de indocianina.