Niasiinin säätelyn tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeita, noudattamaan tutkimusmenettelyjä, valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattamaan isoenergeettistä ruokavaliota syömällä kaikki Mayo CRTU:n ateriat vähintään 3 päivää ennen tutkimusta.
• Ylipainoisten/lihavien vapaaehtoisten BMI on 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Naisten ylävartalon/viskeraalinen liikalihavuus (UBO) määritellään sellaisiksi, joiden vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR) on > 0,85 ja/tai lisääntynyt sisäelinten rasvapitoisuus yksittäisen TT-kuvauksen perusteella, yleensä yli 120 cm2 viskeraalista rasvaa TT-skannauksen perusteella tai viskeraalisen rasvan/kokonaisrasvan suhde > 0,30 ja/tai ATP III -kriteerien mukaan määritelty metabolisen oireyhtymän biokemiallinen näyttö (plasman paastotriglyseridit ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 50 mg/dl naisilla ja < 40 mg/dl) dl miehillä, paastoplasman glukoosi ≥ 100 mg/dl). Miesten ylävartalon liikalihavuus määritellään vyötärön ja lantion väliseksi suhteeksi > 0,95 ja/tai lisääntyneeksi sisäelinten rasva-alueeksi (viskeraalisen rasvan pinta-ala > 180 cm2 tai viskeraalisen/vatsan rasvan kokonaismäärän suhteeksi TT:llä > 0,40) yksittäisellä TT-kuvauksella ja /tai biokemiallisia todisteita metabolisesta oireyhtymästä ATP III -kriteerien1 mukaisesti. Nämä sisäelinten rasva-arvot perustuvat Mayo Clinicissä menetelmillämme kerättyihin tietoihin, ja ne korreloivat dyslipidemian ja hyperinsulinemian kanssa.
• Naispuoliset tutkittavat ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: eivät ole raskaana tai imetä; kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti 48 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista; Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tutkimukseen osallistuessaan asianmukaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estemenetelmä, suun kautta otettava ehkäisyväline, ehkäisyväline tai pidättyvyys. He vahvistavat jonkin näistä menetelmistä käytön.
• Viimeaikainen tai meneillään oleva tutkimus osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke. Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääke, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen ennen kuin 12 viikkoa sen jälkeen, kun heidän osallistumisensa toiseen tutkimukseen on päättynyt tai yli viisi yhdisteen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi: jos kyllä, katso suostumuslomake ja f/u-käynnit: rasvahappojen tai rasva-aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö mahdollisesti annettu: jos kyllä, poissulje;
• Tutkimuksen aikana otetun veren määrä (jos tutkimuksemme ja tämä yksi veri on ≥ 450 ml, näiden tulee olla 8 viikon välein.
• Edelliset laboratoriot: HbA1C < 6,5 % ei-diabeettiselle UBO:lle; Paastoglukoosi < 126 mg/dl ei-diabeettiselle UBO:lle; Hb ≥ 11,0 naisilla ja ≥ 12 miehillä; verihiutaleet > 100 000.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on ollut jokin sairausprosessi, kuten: iskeeminen sydänsairaus; ateroskleroottinen läppäsairaus; jatkuva verenpaine yli 160/95 verenpainelääkityksestä huolimatta.
• Tupakoitsijat.
• Vapaiden rasvahappojen aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: suuriannoksinen kalaöljy (> 3 g päivässä), (jos kyllä, lopeta käyttö 6 viikoksi); statiinit (jos kyllä, säilytä 4 viikkoa ja saa ensihoidon tarjoajan hyväksynnän); niasiini; Fibraatit; tiatsolidiinidionit; Beetasalpaajat; Suun kautta otettavat tai injektoidut kortikosteroidit tai anaboliset steroidit; kaikki pioglitatsonin käyttöhistoria; epätyypilliset psykoosilääkkeet.
• Allergia lidokaiinille.
• Allergia Niaspanille dokumentoitu immunologisilla testeillä.
• Allergia indosyaniinivihreälle.