Een onderzoek naar de niacineregulatie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar die in staat zijn de instructies te begrijpen, de onderzoeksprocedures te volgen, bereid zijn een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en een iso-energetisch dieet volgen, waarbij ze alle maaltijden van Mayo CRTU gedurende ten minste 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek eten.
• Vrijwilligers met overgewicht/obesitas hebben een BMI van 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Bovenlichaam/viscerale obesitas (UBO) bij vrouwen wordt gedefinieerd als vrouwen met een taille-heupverhouding (WHR) > 0,85 en/of een verhoogd visceraal vet op basis van een single slice CT-scan, meestal met > 120 cm2 visceraal vet op basis van CT-scan of een verhouding visceraal vet/totaal vet van > 0,30 en/of biochemisch bewijs van metabool syndroom zoals gedefinieerd door ATP III-criteria (nuchtere plasmatriglyceriden ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 50 mg/dl voor vrouwen en < 40 mg/dl dL voor mannen, nuchtere plasmaglucose ≥ 100 mg/dL). Obesitas van het bovenlichaam bij mannen wordt gedefinieerd als een taille-heupverhouding van > 0,95 en/of een toename van het visceraal vet (oppervlak visceraal vet > 180 cm2 of een verhouding visceraal/totaal buikvet volgens CT van > 0,40) op basis van een single slice CT-scan en /of biochemisch bewijs van metabool syndroom zoals gedefinieerd door ATP III-criteria. Deze waarden voor visceraal vet zijn gebaseerd op de gegevens die zijn verzameld bij Mayo Clinic met behulp van onze methoden, en zijn gecorreleerd met dyslipidemie en hyperinsulinemie.
• Vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking als ze aan de volgende criteria voldoen: niet zwanger zijn of borstvoeding geven; alle vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen bij de screening een negatieve zwangerschapstest met urine ondergaan en binnen 48 uur vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve zwangerschapstest met urine; alle vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen tijdens deelname aan het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode gebruiken, waaronder een barrièremethode, orale anticonceptiva, anticonceptiemiddelen of onthouding. Zij zullen het gebruik van een van deze methoden bevestigen.
• Recente of huidige onderzoeksdeelname aan een onderzoek waarbij een onderzoeksgeneesmiddel betrokken is. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken waarbij een onderzoeksgeneesmiddel betrokken is, kunnen niet aan dit onderzoek deelnemen tot twaalf weken nadat hun deelname aan het andere onderzoek is voltooid of > vijf halfwaardetijden van de stof, afhankelijk van welke van de twee langer is: zo ja, kijk naar toestemmingsformulier en f/u-bezoeken: huidig ​​gebruik van medicijnen die het vetzuur- of vetmetabolisme veranderen mogelijk gegeven: zo ja, uitsluiten;
• Hoeveelheid bloed die tijdens het onderzoek is afgenomen (als ons onderzoek plus deze afname ≥ 450 ml bedraagt, moet er een tussenperiode van 8 weken zijn.
• Eerdere labs: HbA1C < 6,5% voor niet-diabetische UBO; Nuchtere glucose < 126 mg/dl voor niet-diabetische UBO; Hb ≥ 11,0 voor vrouwen en ≥ 12 voor mannen; bloedplaatjes > 100.000.

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een voorgeschiedenis van een ziekteproces zoals: ischemische hartziekte; atherosclerotische klepziekte; aanhoudende bloeddruk hoger dan 160/95 ondanks antihypertensiva.
• Rokers.
• Gelijktijdig gebruik van medicijnen die het metabolisme van vrije vetzuren kunnen veranderen: hoge dosis visolie (>3 g per dag), (zo ja, stop dan gedurende 6 weken); statines (indien ja, 4 weken vasthouden en goedkeuring van de eerstelijnszorgverlener); Niacine; Fibraten; thiazolidinedionen; Bètablokkers; Orale of geïnjecteerde corticosteroïden of anabole steroïden; een geschiedenis van gebruik van pioglitazon; atypische antipsychotica.
• Allergie voor lidocaïne.
• Allergie voor Niaspan gedocumenteerd door immunologische tests.
• Allergie voor indocyaninegroen.