Badanie regulacji niacyny

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy są w stanie zrozumieć instrukcje, przestrzegać procedur badania, chcą podpisać formularz świadomej zgody i stosować dietę izoenergetyczną, spożywając wszystkie posiłki Mayo CRTU przez co najmniej 3 dni przed badaniem.
• Ochotnicy z nadwagą/otyłością będą mieli BMI 29,0–40,0 kg/m2.
• Otyłość górnej części ciała/otyłość wisceralna (UBO) u kobiet będzie definiowana jako otyłość ze stosunkiem talii do bioder (WHR) > 0,85 i/lub zwiększoną ilością trzewnej tkanki tłuszczowej w jednowarstwowej tomografii komputerowej, zwykle z > 120 cm2 trzewnej tkanki tłuszczowej w tomografii komputerowej lub stosunek tłuszczu trzewnego do tłuszczu całkowitego > 0,30 i/lub biochemiczne dowody na zespół metaboliczny zdefiniowany według kryteriów ATP III (triglicerydy w osoczu na czczo ≥ 150 mg/dl, cholesterol HDL < 50 mg/dl u kobiet i < 40 mg/dl dl dla mężczyzn, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 100 mg/dl). Otyłość górnej części ciała u mężczyzn będzie definiowana jako stosunek talii do bioder wynoszący > 0,95 i/lub zwiększoną ilość tkanki tłuszczowej trzewnej (powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej > 180 cm2 lub stosunek tkanki tłuszczowej trzewnej do całkowitej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej wynoszący > 0,40) w jednowarstwowej tomografii komputerowej oraz /lub biochemiczne dowody zespołu metabolicznego zdefiniowane na podstawie kryteriów ATP III. Te wartości tłuszczu trzewnego opierają się na danych zebranych w Mayo Clinic przy użyciu naszych metod i są skorelowane z dyslipidemią i hiperinsulinemią.
• Do badania kwalifikują się kobiety, które spełniają następujące kryteria: nie są w ciąży ani nie karmią piersią; u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego będzie ujemny, a wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 48 godzin przed podaniem badanego leku będzie ujemny; wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą podczas udziału w badaniu stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, w tym metodę barierową, doustne leki antykoncepcyjne, urządzenia antykoncepcyjne lub zachować abstynencję. Potwierdzą zastosowanie jednej z tych metod.
• Niedawny lub bieżący udział w badaniu dotyczącym badanego leku. Uczestnicy innych badań klinicznych obejmujących badany lek nie będą mogli wziąć udziału w tym badaniu przed upływem 12 tygodni od zakończenia ich udziału w innym badaniu lub > niż pięciu okresów półtrwania związku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy: Jeśli Tak, spójrz na formularz zgody i wizyty f/u: aktualne stosowanie leków zmieniających metabolizm kwasów tłuszczowych lub tkanki tłuszczowej, ewentualnie podane: jeśli tak, wyklucz;
• Ilość krwi pobranej w trakcie badania (jeżeli nasze badanie plus to pobranie wynosi ≥ 450 ml, należy je oddzielić w odstępie 8 tygodni.
• Poprzednie laboratoria: HbA1C < 6,5% dla UBO bez cukrzycy; Glukoza na czczo < 126 mg/dl dla UBO bez cukrzycy; Hb ≥ 11,0 dla kobiet i ≥ 12 dla mężczyzn; płytek krwi > 100 000.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, u których w przeszłości występował proces chorobowy, taki jak: choroba niedokrwienna serca; miażdżycowa choroba zastawek; utrzymujące się ciśnienie krwi powyżej 160/95 pomimo stosowania leków przeciwnadciśnieniowych.
• Palacze.
• Jednoczesne stosowanie leków, które mogą zmieniać metabolizm wolnych kwasów tłuszczowych: duże dawki oleju rybnego (>3 g dziennie) (jeśli tak, przerwać na 6 tygodni); statyny (jeśli tak, przytrzymaj przez 4 tygodnie i uzyskaj zgodę lekarza podstawowej opieki zdrowotnej); Niacyna; fibraty; tiazolidynodiony; Beta-blokery; Doustne lub wstrzykiwane kortykosteroidy lub sterydy anaboliczne; jakakolwiek historia stosowania pioglitazonu; atypowe leki przeciwpsychotyczne.
• Alergia na lidokainę.
• Alergia na Niaspan udokumentowana badaniami immunologicznymi.
• Alergia na zieleń indocyjaninową.