Entwicklung der Aufmerksamkeit und ihre Beziehung zu Emotionen bei Kindern und Jugendlichen
Forschung zur Entwicklung der Aufmerksamkeit und ihrer Beziehung zu Emotionen bei Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Normal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS-a. Alter zwischen 6 und 12 Jahren, jedes Geschlecht.
- ADHS-b. Ambulante Patienten, bei denen ADHS gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostiziert wurde.
- ADHS-c. Patienten und/oder ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Teilnehmer ab 8 Jahren sollten außerdem die Einverständniserklärung eines Kindes unterschreiben.
- HC. Die Kontrollgruppe gesunder Teilnehmer wird aus einer weiterführenden Schule in Nanjing rekrutiert und entspricht in Alter und Geschlecht der ADHS-Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- A. Neurologische Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese, Epilepsie, Adrenoleukodystrophie und andere ähnliche Erkrankungen.
- B. Schwere psychische Störungen, einschließlich Tic-Störungen, Autismus-Spektrum-Störungen, geistige Behinderung, Schizophrenie, bipolare Störung, depressive Störungen, spezifische Lernstörungen und andere signifikante psychiatrische Erkrankungen.
- C. Personen, die aufgrund einer Hörbehinderung ADHS-ähnliche Symptome aufweisen.
- D. Bedarf an Medikamenten für das Zentralnervensystem (einschließlich traditioneller und westlicher Medizin sowie Nahrungsergänzungsmittel) wie Antipsychotika oder Antidepressiva in jedem Stadium der Studie.
- e. Patienten, die eine systematische Behandlung mit zwei verschiedenen Kategorien von ADHS-Medikamenten ohne Besserung erhalten haben.
- F. Personen mit Farbenblindheit oder einer anderen Erkrankung, die eine ordnungsgemäße Nutzung der Software verhindern würde.
- G. Geschichte oder aktuelle Spielsucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: ADHS-Gruppe
Die Teilnehmer müssen an fünf Tagen pro Woche zu Hause am Spieltraining teilnehmen, wobei jede Sitzung 20 bis 25 Minuten dauert.
Das Spiel ist mit Anti-Sucht-Maßnahmen ausgestattet, wodurch die maximale tägliche Spielzeit auf 30 Minuten begrenzt ist.
Die Teilnehmer passen ihr Spieltraining an ihre eigenen Fähigkeiten an. Mit fortschreitendem Training passt das Spiel den Schwierigkeitsgrad adaptiv an und ändert die Level entsprechend.
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Die den Symptomen entsprechende kognitive Beeinträchtigung, an der wir interessiert sind, konzentriert sich auf exekutive Hemmung, motorische Hemmung, anhaltende Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Planungsfähigkeit.
Die Trainingsinhalte werden in unterschiedlichen Szenarien als wirkungsvolle Trainingsbausteine dargestellt.
Die Handlung des Kriegerdurchbruchs zieht sich durch das gesamte Spiel, jedes Level ist an die funktionellen Schadensbereiche verschiedener Patienten angepasst und jedes Level beinhaltet Belohnungs- und Bestrafungsmechanismen, um das Interesse der Spieler aufrechtzuerhalten, der Schwierigkeitsgradient jedes Levels ist moderat gehalten und das Spiel enthält Designelemente wie Raum, Zeit, Objektattribute, Aktionen, Regeln, Fähigkeiten und Wahrscheinlichkeiten usw., was letztendlich Save the Muse Home, ein ernstes Spiel zur Behandlung von ADHS, vervollständigt.
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Experimental: gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer müssen an fünf Tagen pro Woche zu Hause am Spieltraining teilnehmen, wobei jede Sitzung 20 bis 25 Minuten dauert.
Das Spiel ist mit Anti-Sucht-Maßnahmen ausgestattet, wodurch die maximale tägliche Spielzeit auf 30 Minuten begrenzt ist.
Die Teilnehmer passen ihr Spieltraining an ihre eigenen Fähigkeiten an. Mit fortschreitendem Training passt das Spiel den Schwierigkeitsgrad adaptiv an und ändert die Level entsprechend.
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Die den Symptomen entsprechende kognitive Beeinträchtigung, an der wir interessiert sind, konzentriert sich auf exekutive Hemmung, motorische Hemmung, anhaltende Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Planungsfähigkeit.
Die Trainingsinhalte werden in unterschiedlichen Szenarien als wirkungsvolle Trainingsbausteine dargestellt.
Die Handlung des Kriegerdurchbruchs zieht sich durch das gesamte Spiel, jedes Level ist an die funktionellen Schadensbereiche verschiedener Patienten angepasst und jedes Level beinhaltet Belohnungs- und Bestrafungsmechanismen, um das Interesse der Spieler aufrechtzuerhalten, der Schwierigkeitsgradient jedes Levels ist moderat gehalten und das Spiel enthält Designelemente wie Raum, Zeit, Objektattribute, Aktionen, Regeln, Fähigkeiten und Wahrscheinlichkeiten usw., was letztendlich Save the Muse Home, ein ernstes Spiel zur Behandlung von ADHS, vervollständigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontinuierlicher Leistungstest, CPT
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die CPT-Software ist eines der am häufigsten verwendeten Werkzeuge zur Untersuchung der Aufmerksamkeit und ein computergestützter Informationsverarbeitungstest mit objektiven Ergebnissen, unabhängig von Vorgesetzten, und das am weitesten verbreitete experimentelle Paradigma in der aktuellen Forschung.
Das in dieser Studie verwendete CPT-Paradigma ist das Vorhandensein eines weiß umrahmten Bereichs auf einem schwarzen Hintergrund auf dem Bildschirm des Rechners, wobei weiße Quadrate zufällig über oder unter dem weiß umrahmten Bereich erscheinen, sodass der Zielreiz beim Drücken der rechten Maustaste erforderlich ist Darunter erscheint ein Quadrat.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskalen Swanson Nolan und Pelham-IV, SNAP-IV
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die SNAP-IV-Bewertungsskalen (Swanson Nolan und Pelham-IV-Bewertungsskalen, SNAP-IV) sind eine überarbeitete Version der Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson et al., 1983), die auf der Grundlage der SNAP-IV-Bewertungsskalen entwickelt wurde Beschreibung der ADHS-Symptome im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Sie besteht aus drei Subskalen: Aufmerksamkeitsdefizit, Hyperaktivität-Impulsivität und oppositioneller Trotz und wird hauptsächlich zum Screening, zur diagnostischen Unterstützung und zur Beurteilung der Behandlungswirksamkeit und Symptomverbesserung bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren verwendet.
Obwohl SNAP-IV aus drei Unterskalen besteht, handelt es sich um eine Skala, genau wie SDQ und BRIEF, die später erwähnt werden.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, SDQ
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Der SDQ ist ein kurzer Fragebogen zum Verhaltensscreening, der 1997 vom amerikanischen Psychologen Goodman R auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV und der Diagnostic Criteria for the Classification of Mental and Behavioral Disorders, 10. Auflage (ICD-10) entworfen und entwickelt wurde. .
Es wird zur Beurteilung von Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt und weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion, KURZ
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die Skala besteht aus 86 Einträgen in zwei Hauptbereichen: dem Behavior Management Index (BMI), der die drei Unterskalen Hemmung, Konversion und Affekt sowie Kontrolle, Konversion und Affekt und Kontrolle umfasst; und der Metakognitive Funktionsindex: fünf Unterskalen, darunter Aufgabeninitiierung, Arbeitsgedächtnis, Planung, Organisation und Überwachung.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Anti-Sakkaden-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Präsentieren Sie zunächst das zentrale Blickpunktkreuz für 2 Sekunden. Das zentrale Kreuz verschwand, während das Ziel als grüner Punkt erschien. Präsentieren Sie zufällig vier Positionen bei 3°, 6° links und rechts horizontal, Präsentationszeit 1000 ms, jeder Winkel erschien zufällig fünfmal insgesamt 20 Mal, wenn die Reaktion länger als 300 ms ist, erscheint ein Rückkopplungspunkt an der richtigen Position.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Verzögerungs-Sakkaden-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Präsentation des zentralen Blickpunktkreuzes für 2 s, der Zielreiz erschien (das Kreuz existierte weiterhin) für den grünen Ursprung, der zufällig an vier Positionen 3°, 6° links und rechts horizontal präsentiert wurde, Präsentationszeit 100 ms.
Anschließend wurde der Blickpunkt 1, 3 und 5 Sekunden lang nur in der Mitte des Bildschirms angezeigt und starrte aufmerksam auf das Kreuz. Anschließend schien der Bildschirm 1,4 Sekunden lang leer zu bleiben, wie sich die Versuchsperson erinnerte, als sie zu Beginn des Bildes schaute Ziel, und bei letzterem erschien ein 200-ms-Rückkopplungspunkt an der richtigen Stelle.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- E2KM011639-K12023000015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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