Die Wirkung der Musiktherapie auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Personen mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sena ÇARIKCI, MSc
- Telefonnummer: 05054284172
- E-Mail: senacrkc@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
- Telefonnummer: 05053009510
- E-Mail: nunluer80@yahoo.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Sena ÇARIKCI
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Kontakt:
- Sena ÇARIKCI
- Telefonnummer: 05054284172
- E-Mail: senacrkc@gmail.com
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Kontakt:
- Nezehat Özgül ÜNLÜER
- Telefonnummer: 05053009510
- E-Mail: nunluer80@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Sena ÇARIKCI, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 6 und 21 Jahren
- Mit Funktionsstörung der oberen Extremitäten
- MACS-Wert zwischen 2 und 4,
- Laut MAS liegt der Schweregrad der Spastik zwischen (1+) und (3).
- Eingeschlossen werden Personen, bei denen hemiparetische Zerebralparese diagnostiziert wurde und die auf einem kognitiven Niveau sind, das einfache Anweisungen bei Anwendungen und Bewertungen befolgen kann.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Störung haben
- Wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten einer orthopädischen Operation an den oberen Extremitäten oder einer Anwendung von Botulinumtoxin A (BTX-A) unterzogen haben,
- Personen, die derzeit zusätzlich zur klassischen Physiotherapie zur Rehabilitation der oberen Extremitäten ein weiteres Rehabilitationsprogramm erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Für die grobmotorischen Funktionen und die Funktionen der oberen Extremitäten wird ein klassisches Physiotherapieprogramm angewendet.
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Die Sitzung dauert 50 Minuten und besteht aus 20 Minuten klassischer Physiotherapie für die Grobmotorik und 30 Minuten klassischer Physiotherapie für die obere Extremität.
Insgesamt werden 8 Wochen lang 16 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Studiengruppe (Musik).
Zusätzlich zum klassischen Physiotherapieprogramm für grobmotorische Funktionen wird das Neuro-Creative Music Therapy (NCMT)-Programm für die obere Extremität eingesetzt.
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Die Sitzung dauert 50 Minuten und besteht aus 20 Minuten klassischer Physiotherapie für die Grobmotorik und 30 Minuten Musiktherapie für die obere Extremität.
Insgesamt werden 8 Wochen lang 16 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Handnutzungserfahrung von Kindern (CHEQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) ist eine Skala, die einseitige Handbeschwerden bei Kindern aus verschiedenen Gründen bewertet (z. B. hemiparetische CP, Plexus brachialis oder Entwicklungsdefizite der oberen Extremitäten aus irgendeinem Grund).
CHEQ besteht aus 27 Unterpunkten und bewertet Qualitätsaspekte der Bewegung in drei verschiedenen Unterskalen, darunter die Greifeffizienz der Handfunktionen, die für die Ausführung der Aktivität benötigte Zeit und das von der betroffenen Hand während der Ausführung der Aktivität verursachte Unbehagen .
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Abilhand-Kinder
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Abilhand-Kids-Skala bewertet die Handfunktionen bei Kindern mit CP.
Es misst die Nutzung der oberen Extremität während der täglichen Aktivitäten von Kindern in 21 Items.
Bei der Wertung gibt es 3 Punkte: 0: nicht machbar, 1: schwierig, 2: einfach.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Selektive Kontrolle der oberen Extremitätsskala (SCUES)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) ist ein Messinstrument, das speziell für diesen Bereich entwickelt wurde, um die selektive motorische Kontrolle der oberen Extremität zu bewerten.
Es handelt sich um eine nützliche Evaluierungsmaßnahme, die videobasiert ist und in weniger als 15 Minuten umgesetzt werden kann.
Der Grad der selektiven motorischen Kontrolle wird für jedes Gelenk bestimmt als „normale selektive motorische Kontrolle: 3 Punkte, leicht reduzierte selektive motorische Kontrolle: 2 Punkte, mäßig reduzierte selektive motorische Kontrolle: 1 Punkt, keine selektive motorische Kontrolle: 0 Punkte“.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Modul für Zerebralparese
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Das Modul „Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 für Zerebralparese (CP)“ wurde entwickelt, um CP-spezifische Bereiche der Lebensqualität von Kindern mit CP im Alter zwischen 2 und 18 Jahren zu bewerten.
Die Skala hinterfragt den Grad der Probleme, die Einzelpersonen im letzten Monat hatten.
Das 35 Items umfassende Modul besteht aus sieben Subskalen: tägliche Aktivitäten (9 Items), Schulaktivitäten (4 Items), Bewegung und Gleichgewicht (5 Items), Schmerz und Leiden (4 Items), Müdigkeit (4 Items), Essaktivitäten (5). Items), Sprache und Kommunikation (4 Items).
Die Subskalenwerte werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der beantworteten Items durch die Anzahl der beantworteten Items dividiert wird.
Ein höherer Durchschnittswert auf einer Subskala eines Bereichs weist darauf hin, dass es in diesem Bereich weniger Probleme gibt und die Lebensqualität höher ist.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Semmes-Weinstein-Monofilamenttest (SWMT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) ist eine taktile Testbatterie, die zur Beurteilung des Tastempfindens bei Personen mit CP empfohlen wird.
Die SWMT-Batterie verfügt über fünf verschiedene Monofilamentstärken von 2,83 bis 6,65.
Die Bewertung beginnt mit dem dünnsten (2,83) Filament und wird bis zum Monofilament fortgesetzt, das die Person zu spüren beginnt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Zwei-Punkte-Diskriminierung wird verwendet, um die taktile Wahrnehmung bei Personen mit CP zu bewerten.
Es bewertet die Fähigkeit, taktile Reize, die von zwei verschiedenen Punkten gleichzeitig ausgeübt werden, wahrzunehmen und zu unterscheiden.
Die Auswertung beginnt beim breitesten Spalt (15 mm) und geht bis zum engsten Spalt (0 mm).
Erfasst wird der niedrigste Entfernungsbereich, den die Person empfindet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist ein Test, der die Steigerung des Muskeltonus bewertet, die sich aus erhöhtem Widerstand bei passiver Bewegung der Extremität ergibt.
Es handelt sich um eine 6-stufige Methode zur Messung der Spastik, die im Bereich von 0 bis 4 bewertet wird.
Je höher der Wert, desto größer die Spastik.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Das Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) bestimmt den Grad, der den Einschränkungen und Fähigkeiten einer Person in grobmotorischen Funktionen am besten entspricht.
Diese Klassifizierung misst die selbstinitiierten Bewegungen des Individuums basierend auf Verschiebung, Sitzen und Mobilität, unabhängig von der Art der motorischen Störung des Individuums.
Aufgrund der Ergebnisse werden die Personen entsprechend ihrer motorischen Funktionsniveaus in 5 Stufen eingeteilt.
Personen der Stufe 1 haben minimale motorische Einschränkungen.
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Vor Beginn der Behandlung
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Das Manual Ability Classification System (MACS)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Das Manual Ability Classification System (MACS) klassifiziert in fünf Stufen, wie Personen mit CP ihre Hände beim Halten von Gegenständen bei ihren täglichen Aktivitäten verwenden.
Die Person auf Stufe 1 kann Gegenstände einfach und erfolgreich halten und verwenden, während die Person auf Stufe 5 keine Gegenstände halten und verwenden kann und über äußerst begrenzte Fähigkeiten verfügt, selbst einfache Aktivitäten auszuführen.
Bei der Bestimmung der Stufen werden die Fähigkeit des Einzelnen, Gegenstände selbst zu halten, und der Bedarf an Unterstützung bei der Ausführung manueller Tätigkeiten im täglichen Leben berücksichtigt.
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Vor Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
- Studienstuhl: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- AYBU-NOUNLER-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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