Musiikkiterapian vaikutus yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena ÇARIKCI, MSc
- Puhelinnumero: 05054284172
- Sähköposti: senacrkc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
- Puhelinnumero: 05053009510
- Sähköposti: nunluer80@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Sena ÇARIKCI
-
Ottaa yhteyttä:
- Sena ÇARIKCI
- Puhelinnumero: 05054284172
- Sähköposti: senacrkc@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nezehat Özgül ÜNLÜER
- Puhelinnumero: 05053009510
- Sähköposti: nunluer80@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sena ÇARIKCI, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-21 vuotiaana
- Yläraajojen toimintahäiriö
- MACS-pisteet välillä 2-4,
- MAS:n mukaan spastisuuden vakavuus vaihtelee (1+) - (3),
- Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu hemipareettinen aivovamma ja jotka ovat kognitiivisella tasolla ja voivat seurata yksinkertaisia ohjeita hakemusten ja arvioiden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on toinen neurologinen häiriö
- jolle on tehty yläraajojen ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini A (BTX-A) viimeisten 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan toista kuntoutusohjelmaa yläraajojen kuntoutuksen klassisen fysioterapian lisäksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Klassista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan karkeamotorisiin toimintoihin ja yläraajojen toimintoihin.
|
Istunto on 50 minuuttia pitkä ja sisältää 20 minuuttia klassista fysioterapiaa bruttomotorisille toiminnoille ja 30 minuuttia klassista fysioterapiaa yläraajoille.
Yhteensä 16 istuntoa sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opinto- (musiikki)ryhmä
Klassisen motoristen toimintojen fysioterapiaohjelman lisäksi sovelletaan yläraajojen Neuro-Creative Music Therapy (NCMT) -ohjelmaan.
|
Istunto on 50 minuuttia pitkä ja sisältää 20 minuuttia klassista fysioterapiaa bruttomotoriikassa ja 30 minuuttia musiikkiterapiaa yläraajoille.
Yhteensä 16 istuntoa sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käsikäyttökokemuskysely (CHEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) on asteikko, joka arvioi eri syistä (kuten hemipareettinen CP, brachial plexus tai yläraajojen kehitysvajaus mistä tahansa syystä) johtuvia yksipuolisia käsien häiriöitä.
CHEQ koostuu 27 alakohdasta ja arvioi liikkeen laatunäkökohtia kolmella eri ala-asteikolla, mukaan lukien käden toimintojen tarttumistehokkuus, toiminnon suorittamiseen tarvittava aika sekä sairaan käden aiheuttama epämukavuuden tunne toiminnan suorittamisen aikana. .
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Abilhand-lapset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Abilhand-Kids-asteikko arvioi käsien toimintoja lapsilla, joilla on CP.
Se mittaa yläraajojen käyttöä lasten päivittäisten toimien aikana 21 pisteessä.
Arvostelussa on 3 pistettä: 0: ei onnistu, 1: vaikea, 2: helppo.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Yläraajojen asteikon selektiivinen ohjaus (SCUES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) on erityisesti tälle alueelle suunniteltu mittaustyökalu, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen selektiivistä moottoriohjausta.
Se on hyödyllinen videopohjainen arviointitoimenpide, joka toteutetaan alle 15 minuutissa.
Selektiivisen moottorin ohjauksen aste määritetään kullekin nivelelle seuraavasti: "normaali selektiivinen moottorin ohjaus: 3 pistettä, lievästi alennettu selektiivinen moottorin ohjaus: 2 pistettä, kohtalaisen alennettu selektiivinen moottorin ohjaus: 1 piste, ei valikoivaa moottorin ohjausta: 0 pistettä".
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) 3.0 Cerebral Parsy Module
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cerebral Parsy (CP) -moduuli kehitettiin arvioimaan CP-spesifisiä elämänlaatualueita 2-18-vuotiaiden lasten, joilla on CP-vamma.
Asteikko kyseenalaistaa yksilöiden viimeisen kuukauden aikana kokemien ongelmien asteen.
35 kohdan moduuli koostuu seitsemästä ala-asteikosta: päivittäiset aktiviteetit (9 kohtaa), koulutoiminta (4 kohtaa), liike ja tasapaino (5 kohtaa), kipu ja kärsimys (4 kohtaa), väsymys (4 kohtaa), syöminen (5 kohtaa) kohdat), puhe ja viestintä (4 kohtaa).
Ala-asteikon pisteet lasketaan jakamalla vastattujen kohtien kokonaispistemäärä vastattujen kohtien määrällä.
Korkeampi keskiarvo kentän ala-asteikolla osoittaa, että alalla on vähemmän ongelmia ja elämänlaatu on korkeampi.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semmes Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) on tuntotesti, jota suositellaan CP-potilaiden tuntoaistin arvioimiseen.
SWMT-akussa on viisi eri paksuista monofilamenttia, jotka vaihtelevat välillä 2,83-6,65.
Arviointi alkaa ohuimmasta (2,83) filamentista ja jatkuu siihen monofilamenttiin, jonka henkilö alkaa tuntea.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kahden pisteen syrjintää käytetään CP-potilaiden tuntoaistin arvioimiseen.
Se arvioi kykyä havaita ja erottaa kahdesta eri kohdasta samanaikaisesti kohdistettuja kosketusärsykkeitä.
Arviointi alkaa leveimmästä raosta (15 mm) ja etenee kapeimpaan väliin (0 mm).
Pienin etäisyysalue, jonka henkilö tuntee, tallennetaan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on testi, joka arvioi lihasjännityksen nousua, joka johtuu lisääntyneestä vastustusta raajan passiivisen liikkeen aikana.
Se on 6-tasoinen spastisuuden mittausmenetelmä, joka on pisteytetty välillä 0-4.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi spastisuus.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) määrittää yksilön rajoituksille ja bruttomotoristen toimintojen taidoille sopivimman tason.
Tämä luokittelu mittaa yksilön oma-aloitteisia liikkeitä siirtymän, istunnon ja liikkuvuuden perusteella riippumatta yksilön motorisen häiriön tyypistä.
Löydösten seurauksena yksilöt jaetaan viiteen tasoon motorisen toimintatasonsa mukaan.
Tasolla 1 olevilla henkilöillä on minimaaliset moottorirajoitukset.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
MACS (Manual Ability Classification System)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
MACS (Manual Ability Classification System) luokittelee viisi tasoa, kuinka CP-potilaat käyttävät käsiään pitäessään esineitä päivittäisissä toimissaan.
Tason 1 yksilö voi pitää ja käyttää esineitä helposti ja menestyksekkäästi, kun taas tason 5 henkilö ei voi pitää ja käyttää esineitä ja hänellä on erittäin rajalliset taidot suorittaa jopa yksinkertaisia toimintoja.
Tasoja määritettäessä otetaan huomioon yksilön kyky pitää esineitä omissa käsissä ja avun tarve päivittäisessä manuaalisessa toiminnassa.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU-NOUNLER-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .