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AUSWIRKUNG: Verbesserung des Zugangs von Müttern nach der Geburt zur Pflege durch Telemedizin (IMPACT)

28. August 2026 aktualisiert von: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei komplexe, mehrkomponentige, evidenzbasierte postpartale Interventionen in unterversorgten Bevölkerungsgruppen mit niedrigerem sozioökonomischen Status zu vergleichen, um die Morbidität und Mortalität von Müttern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser großen, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie werden zwei mehrkomponentige Postpartum-Pflegemodelle über ein Hybrid-Typ-1-Design verglichen, das in zwei Phasen durchgeführt wird. In einer ersten Phase (Phase 1) werden Basisdaten gesammelt und sichergestellt, dass die Patienten in die endgültige Studie einfließen. In Phase 2 werden Frauen randomisiert. Vergleichsbeispiele sind evidenzbasierte Ansätze: (1) eine intensive persönliche Schulung mit virtueller Schulung über Push-Benachrichtigungen über ein Webportal für elektronische Gesundheitsakten; (2) ein Telegesundheitsmodell mit seriellen Begegnungen. Der „Push“-Ansatz mit Benachrichtigungen steht im direkten Gegensatz zum „Pull“-Ansatz mit telemedizinischen Besuchen. Beide Modelle beinhalten Hausbesuchsprogramme. Die Studienpopulation umfasst Patienten, die in zwei städtischen, innerstädtischen Gesundheitssystemen entbinden: Parkland (Dallas, TX) und Grady Memorial (Atlanta, GA). Der primäre Endpunkt ist die Zeit von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur Diagnose und Behandlung einer Reihe von Komplikationen in den ersten 6 Wochen. Basierend auf Pilotdaten zeigten 2349 Frauen eine Reduzierung um 40 % (9 bis 5,4 Tage) mit 80 % Leistung und einem zweiseitigen Alpha von 0,05. Es werden 3.500 Frauen aufgenommen (1.000 in Phase 1; 2.500 in Phase 2), wobei nach 6 Wochen mit einer Abwanderung von <5 % zu rechnen ist. Eingeschlossen werden Frauen sein, die lebendgeborene Säuglinge zur Welt bringen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen psychische Störungen, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen, Patientenwissen, Lebensqualität und -zufriedenheit, Anbieterzufriedenheit und soziale Determinanten der Gesundheit. Frauen werden ein Jahr nach der Geburt beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt, die im Parkland Hospital oder Grady Health ein lebend geborenes Kind zur Welt bringen und in speziellen Gemeinschaftskliniken nach der Geburt betreut werden.
  • Aufgrund der Art der Studie handelt es sich bei allen um Frauen, und alle werden sich nach der Geburt, also im gebärfähigen Alter, befinden. Postpartale Frauen ab 18 Jahren werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn eine Einverständniserklärung eingeholt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Wochenbettfrauen, die nicht im Parkland Hospital oder Grady Health entbinden, erhalten keine Wochenbettbetreuung in den vorab festgelegten Gemeinschaftskliniken für Parkland-Gesundheitssysteme.
  • Patienten mit einer anderen Hauptsprache als Englisch oder Spanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Intensive Ausbildung
Frauen, die am intensivpädagogischen Betreuungsmodell teilnehmen, nehmen über das Webportal für elektronische Gesundheitsakten an intensiver persönlicher Schulung sowie fortlaufender virtueller Schulung in Form von strategisch zeitlich abgestimmten „Pushs“ relevanter und verdaulicher Bildungselemente über einen „Care Companion“ teil. Diese virtuellen Bildungs-„Pushs“ umfassen Erinnerungen an „To-do“-Listen, um die Vitalfunktionen zu überprüfen und sie zur Überprüfung an das Pflegeteam zu übermitteln. Nach Abschluss der Aufgaben erfolgt eine positive Verstärkung.
Sonstiges: Intensive Ausbildung
Die Intervention besteht aus virtueller Bildung und Kommunikation durch geplante Push-Benachrichtigungen
Aktiver Komparator: Verbesserte virtuelle Pflege
Frauen im erweiterten virtuellen Pflegemodell erhalten geplante telemedizinische Besuche auf der Plattform ihrer Wahl – entweder über Video- oder reine Audio-Synchronbesuche. Patienten im virtuellen Pflegemodell überprüfen während des Telemedizinbesuchs ihre Vitalfunktionen mit Heimgeräten und melden sie direkt an den Anbieter. Dieser „Pull“-Ansatz zur Datenerfassung steht im direkten Gegensatz zum „Push“-Ansatz des Komparators Nr. 1.
Sonstiges: Verbesserte virtuelle Pflege
Bei der Intervention wird ein Telegesundheitsmodell verwendet, das aus einem „Pull“-Ansatz der Patienteneinbindung besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Gesundheitsergebnis – Zeit bis zur Diagnose und Behandlung postpartaler Komplikationen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Geburt
Zeit bis zur Diagnose und Behandlung postpartaler Komplikationen, einschließlich Bluthochdruck, Wundinfektion und venöser Thromboembolie, gemessen in Tagen. Ein niedrigerer Wert gilt als besser und steht für eine rechtzeitige Pflege.
Bis zu einem Jahr nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
kontinuierliches, numerisches Screening; Ein höherer Wert steht im Einklang mit einem hohen Risiko einer postpartalen Depression
Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Screening-Tool, kontinuierlich, numerisch, höherer Wert steht im Einklang mit einem höheren Risiko einer Angststörung
Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme benötigen, % vermeidbar
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Geburt
kontinuierliche Variable, Verhinderbarkeit wird vom Verhinderbarkeitsgremium bestimmt
Bis zu einem Jahr nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die eine Krankenhauseinweisung benötigen, % vermeidbar
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Geburt
kontinuierliche Variable, Verhinderbarkeit wird vom Verhinderbarkeitsgremium bestimmt
Bis zu einem Jahr nach der Geburt
Bewertung des Wissens über Warnzeichen nach der Geburt, basierend auf AWOHHN-Kriterien
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Prozent der insgesamt 10 Fragen wurden richtig bewertet
Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
PROMIS-29-Fragebogen v 2.1
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Skalen 1–10 für jede unabhängige Frage, mit numerischer Gesamtpunktzahl
6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Fragebogen „Gesunde Menschen 2030“.
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Vom Teilnehmer ausgewählte kategoriale Variablen
6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
PRAPARE-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
kategoriale und dichotome Variablen
6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Kurzbewertung der Patientenzufriedenheit (SAPS)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Skala: Äußerst unzufrieden bis äußerst zufrieden. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 28.
6 Wochen und 1 Jahr nach der Geburt
Umfrage zur Anbieterzufriedenheit (quantitativ)
Zeitfenster: Alle 6 Monate während des gesamten Studienzeitraums
Skala: Stimme voll zu, stimme überhaupt nicht zu; sehr gut bis sehr schlecht; oft bis nie
Alle 6 Monate während des gesamten Studienzeitraums
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
numerisch, kontinuierlich
Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
numerisch, kontinuierlich
Einschreibung, 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Geburt
Soziale Determinanten der Gesundheit – Gesunde Menschen 2030 und PRAPARE-Fragebogen
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen, 1 Jahr nach der Geburt
qualitative Daten, jede Frage wird als dichotome oder kategoriale Variable behandelt
Einschreibung, 6 Wochen, 1 Jahr nach der Geburt
Langfristige Krankheitskontrolle – Diabetes – Hämoglobin A1c, LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Laborwert - kontinuierliche Variablen
Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Langfristige Krankheitskontrolle – Bluthochdruck – Serumkreatinin
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Laborwert - kontinuierliche Variable
Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Langfristige Krankheitskontrolle – Leberfunktionstest (AST, ALT)
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Laborwert - kontinuierliche Variablen
Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Langfristige Krankheitskontrolle – Anämie – Hämoglobin und Hämatokrit
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt
Laborwert - kontinuierliche Variablen
Einschreibung, 6 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Emory University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elaine Duryea, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: David B Nelson, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU-2023-0332
  • PCORI-MMM-2022C2-27680 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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