VAIKUTUS: Äidin synnytyksen jälkeisen hoitoon pääsyn parantaminen telelääketieteen avulla (IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline Catchings, PhD
- Puhelinnumero: 214-648-7413
- Sähköposti: jacqueline.catchings@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Moseley, RN
- Puhelinnumero: 214-648-2591
- Sähköposti: lisa.moseley@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Grady Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Newton-Levinson, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 404-778-1377
- Sähköposti: anewto3@emory.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Parkland Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Catchings, PhD
- Puhelinnumero: 214-648-7413
- Sähköposti: jacqueline.catchings@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Moseley, RN
- Puhelinnumero: 214-648-2591
- Sähköposti: lisa.moseley@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka synnyttävät elävänä syntyneen lapsen Parkland Hospitalissa tai Grady Healthissa ja saavat synnytyksen jälkeistä hoitoa omistetuilla paikallisilla klinikoilla.
- Tutkimuksen luonteesta johtuen kaikki ovat naisia ja kaikki ovat synnytyksen jälkeen eli lisääntymisikäisiä. Synnytyksen jälkeen 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset otetaan mukaan, jos tietoon perustuva suostumus voidaan saada.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka eivät synnytä Parklandin sairaalassa tai Grady Healthissa, eivät saa synnytyksen jälkeistä hoitoa Parklandin terveydenhuoltojärjestelmien ennalta määritetyillä yhteisön klinikoilla.
- Potilaat, joiden ensisijainen kieli on muu kuin englanti tai espanja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiivinen koulutus
Intensiivisen koulutuksen hoitomalliin ilmoittautuneet naiset osallistuvat intensiiviseen henkilökohtaiseen koulutukseen sekä jatkuvaan virtuaaliseen koulutukseen sähköisen sairauskertomusverkkoportaalin kautta strategisesti ajoitettujen olennaisten ja sulavien koulutuselementtien "työntöjen" muodossa "Care Companionin" kautta.
Nämä virtuaalikoulutuksen "työnnät" sisältävät "tehtävä"-luettelomuistutuksia elintoimintojen tarkistamisesta ja niiden lähettämisestä hoitotiimille tarkistettavaksi.
Positiivista vahvistusta tarjotaan, kun tehtävät on suoritettu.
|
Interventio koostuu virtuaalisesta koulutuksesta ja viestimisestä ajoitettujen push-ilmoitusten kautta
|
|
Active Comparator: Enhanced Virtual Care
Tehostetussa virtuaalihoitomallissa naiset saavat aikataulutettuja etäterveyskäyntejä haluamallaan alustalla - joko video- tai vain ääni -synkronisten käyntien kautta.
Virtuaalihoitomallin potilaat tarkistavat elintoiminnot kotilaitteilla etäterveyskäynnin aikana ja ilmoittavat niistä suoraan palveluntarjoajalle.
Tämä tiedonkeruun "pull"-lähestymistapa on suorassa ristiriidassa vertailijan #1 "push"-lähestymistavan kanssa.
|
Interventiossa hyödynnetään etäterveysmallia, joka koostuu "pull"-lähestymistavasta potilaan sitoutumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite Healthcare Outcome – aika synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden diagnosointiin ja hoitoon sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
Aika synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien verenpainetaudin, haavainfektion ja laskimotromboembolian, diagnosointiin ja hoitoon päivinä mitattuna.
Alhaisempaa arvoa pidetään parempana, mikä edustaa oikea-aikaista hoitoa.
|
Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
seulonta jatkuva, numeerinen; korkeampi arvo vastaa suurta synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä
|
ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
seulontatyökalu, jatkuva, numeerinen, korkeampi arvo vastaa korkeampaa ahdistuneisuushäiriön riskiä
|
ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntejä tarvitsevien potilaiden määrä, % estettävissä
Aikaikkuna: Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
jatkuva muuttuja, estettävyys määritetään ehkäisypaneelilla
|
Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Sairaalahoitoa vaativien potilaiden lukumäärä, % estettävissä
Aikaikkuna: Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
jatkuva muuttuja, estettävyys määritetään ehkäisypaneelilla
|
Jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisten varoitusmerkkien tietämyksen arviointi AWOHHN-kriteerien perusteella
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus sai oikein 10 kokonaiskysymyksestä
|
ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
PROMIS-29 kyselylomake v 2.1
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Asteikko 1-10 jokaisesta itsenäisestä kysymyksestä numeerisella yhteenvetopisteellä
|
6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Terveet ihmiset 2030 -kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
osallistujan valitsemat kategorialliset muuttujat
|
6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
PRAPARE-kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Kategoriset ja dikotomiset muuttujat
|
6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi (SAPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Asteikko: Erittäin tyytymätön erittäin tyytyväiseen Pisteet vaihtelevat 0-28.
|
6 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein koko opintojakson ajan
|
Asteikko: Vahva samaa mieltä täysin eri mieltä; erittäin hyvä erittäin huono; usein ei koskaan
|
6 kuukauden välein koko opintojakson ajan
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
numeerinen, jatkuva
|
ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
numeerinen, jatkuva
|
ilmoittautuminen, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät - Terveet ihmiset 2030 ja PRAPARE-kysely
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
laadullinen data, jokaista kysymystä käsitellään dikotomisina tai kategorisina muuttujina
|
ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen taudinhallinta - diabetes - hemoglobiini A1c, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
laboratorioarvo - jatkuvat muuttujat
|
ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen taudinhallinta - verenpainetauti - seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
laboratorioarvo - jatkuva muuttuja
|
ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen taudinhallinta - maksan toimintakoe (AST, ALT)
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
laboratorioarvo - jatkuvat muuttujat
|
ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen taudinhallinta - anemia - hemoglobiini ja hematokriitti
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
laboratorioarvo - jatkuvat muuttujat
|
ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Duryea, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Päätutkija: David B Nelson, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Kuolema
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lapsikauden häiriöt
- Vanhempien kuolema
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hypertensio
- Haavatulehdus
- Äidin kuolema
- Mastiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0332
- PCORI-MMM-2022C2-27680 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .