AUSWIRKUNG: Verbesserung des Zugangs von Müttern nach der Geburt zur Pflege durch Telemedizin (IMPACT)

In dieser großen, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie werden zwei mehrkomponentige Postpartum-Pflegemodelle über ein Hybrid-Typ-1-Design verglichen, das in zwei Phasen durchgeführt wird. In einer ersten Phase (Phase 1) werden Basisdaten gesammelt und sichergestellt, dass die Patienten in die endgültige Studie einfließen. In Phase 2 werden Frauen randomisiert. Vergleichsbeispiele sind evidenzbasierte Ansätze: (1) eine intensive persönliche Schulung mit virtueller Schulung über Push-Benachrichtigungen über ein Webportal für elektronische Gesundheitsakten; (2) ein Telegesundheitsmodell mit seriellen Begegnungen. Der „Push“-Ansatz mit Benachrichtigungen steht im direkten Gegensatz zum „Pull“-Ansatz mit telemedizinischen Besuchen. Beide Modelle beinhalten Hausbesuchsprogramme. Die Studienpopulation umfasst Patienten, die in zwei städtischen, innerstädtischen Gesundheitssystemen entbinden: Parkland (Dallas, TX) und Grady Memorial (Atlanta, GA). Der primäre Endpunkt ist die Zeit von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur Diagnose und Behandlung einer Reihe von Komplikationen in den ersten 6 Wochen. Basierend auf Pilotdaten zeigten 2349 Frauen eine Reduzierung um 40 % (9 bis 5,4 Tage) mit 80 % Leistung und einem zweiseitigen Alpha von 0,05. Es werden 3.500 Frauen aufgenommen (1.000 in Phase 1; 2.500 in Phase 2), wobei nach 6 Wochen mit einer Abwanderung von <5 % zu rechnen ist. Eingeschlossen werden Frauen sein, die lebendgeborene Säuglinge zur Welt bringen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen psychische Störungen, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen, Patientenwissen, Lebensqualität und -zufriedenheit, Anbieterzufriedenheit und soziale Determinanten der Gesundheit. Frauen werden ein Jahr nach der Geburt beobachtet.