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NewGait: Ein kostengünstiges Rehabilitationssystem zur Verbesserung des Gangs nach einem Schlaganfall (biomechanische Anpassungen)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Chandramouli Krishnan, University of Michigan
Ein erschwingliches und einfach zu verwendendes Gerät zur Gangunterstützung für Schlaganfallüberlebende zur Verwendung zu Hause muss noch entwickelt werden. Ziel dieser Studie ist es, das aktuelle Design des NewGait-Geräts so zu modifizieren, dass es auf der Grundlage des Feedbacks von Patienten und Ärzten speziell für Schlaganfallüberlebende geeignet ist. Daher ist die Durchführung einer kurzfristigen biomechanischen Gangstudie geplant, um die Benutzerfreundlichkeit und Funktionalität des NewGait-Geräts im Vergleich zu anderen Vergleichsgeräten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten erleiden jedes Jahr mehr als 795.000 Menschen einen Schlaganfall, was den Schlaganfall zu einer der Hauptursachen für Behinderungen bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten und weltweit macht. Mehr als die Hälfte der Schlaganfallüberlebenden weisen aufgrund schlaganfallbedingter Gangstörungen eine eingeschränkte Unabhängigkeit und funktionelle Mobilität auf. Trotz erheblicher Fortschritte in der medizinischen Versorgung und Rehabilitation nach einem Schlaganfall gelingt es den derzeitigen Behandlungen nicht, die Gangfunktion nach einem Schlaganfall optimal wiederherzustellen. Es ist allgemein anerkannt, dass intensive, sich wiederholende, aufgabenorientierte Rehabilitationsinterventionen für die Induktion einer erfahrungsabhängigen Neuroplastizität (definiert als die Fähigkeit des Nervensystems, seine Ressourcen durch strukturelle und funktionelle Veränderungen anzupassen und zu optimieren) unerlässlich sind – was ein Schlüsselfaktor für die Rehabilitation ist -Wiederherstellung des Schlaganfalls. Dementsprechend wurden neue Therapieansätze entwickelt, die auf speziellen Gangtrainingsgeräten wie Laufbändern, Robotergeräten und Exoanzügen basieren. Allerdings sind diese Geräte typischerweise teuer, sperrig und für den Heimgebrauch nicht zugänglich. Darüber hinaus benötigen diese Geräte oft eine unterbrechungsfreie Stromversorgung, was ein großes Hindernis für ländliche Gemeinden in Entwicklungsländern darstellt. Zwar gibt es einige leichte und „kostengünstige“ kommerzielle Geräte, diese werden jedoch oft nicht auf der Grundlage des Feedbacks mehrerer Benutzer und robuster biomechanischer Daten entwickelt und ihr klinischer Nutzen wurde nicht an Schlaganfallüberlebenden getestet, wodurch die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit eingeschränkt wird. Daher besteht ein erheblicher ungedeckter klinischer Bedarf an einem wirksamen, erschwinglichen und tragbaren Gerät zur Gangmobilität/Rehabilitation, das für die meisten Schlaganfallüberlebenden zugänglich ist. Dieses Phase-I-STTR verfolgt die folgenden spezifischen Ziele: (1) Identifizieren eines optimalen NewGait-Designs auf der Grundlage von Endbenutzer-Feedback (Design-Sprints) und Muskel-Skelett-Modellierung, um den Anforderungen der Schlaganfall-Rehabilitation gerecht zu werden, (2) Verfeinerung des aktuellen Prototyps anhand der gesammelten Daten von Design-Sprints und Think-Aloud-Techniken bis hin zur Durchführung von Tischtests am endgültigen Prototyp, um die Haltbarkeit zu validieren, und (3) Untersuchung kurzfristiger Ganganpassungen und klinischer Machbarkeit bei Schlaganfall-Überlebenden durch Durchführung einer vergleichenden klinischen Machbarkeitsstudie bei Schlaganfall-Überlebenden, um den klinischen Nutzen zu ermitteln des NewGait-Geräts im Vergleich zu anderen ähnlichen Geräten. Diese Studienregistrierung gilt nur für das dritte Ziel, da die ersten beiden Ziele nicht unter die Definition einer klinischen Studie fallen. Alle getesteten Geräte gelten als von 501(k) ausgenommene Geräte. Der erfolgreiche Abschluss dieses Phase-I-STTR wird den Grundstein für ein evidenzbasiertes, kostengünstiges Gangrehabilitationssystem legen, das sich positiv auf das Leben von Millionen von Schlaganfallüberlebenden auf der ganzen Welt auswirken könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  • Telefonnummer: 7349364031
  • E-Mail: mouli@umich.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • Physical Medicine & Rehabilitation 325 E Eisenhower Pkwy Suite 3011

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall
  • Chronischer Schlaganfall (≥ 6 Monate) Mindestens 6 Monate nach dem ersten einseitigen Schlaganfall
  • Kann 5-10 Minuten (~150 m) selbstständig mit/ohne Hilfsmittel gehen
  • Keine signifikanten kognitiven Defizite gemäß dem MMSE-Score (Mini Mental State Examination) (Score ≥ 22)

Ausschlusskriterien:

  • Kleinhirnschlag
  • Traumatische oder vaskuläre Hirnverletzung
  • Vorgeschichte einer instabilen Herzerkrankung, unkontrolliertem Diabetes/Bluthochdruck
  • Vorgeschichte eines kürzlichen Traumas oder einer Fraktur der unteren Extremität
  • Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen erheblichen orthopädischen oder neurologischen Erkrankung, die die Gehfähigkeit einschränken könnte (z. B. Multiple Sklerose, totaler Kniegelenkersatz)
  • Dokumentierte Geschichte erheblicher räumlicher Vernachlässigung
  • Kontrakturen des Sprunggelenks oder erhebliche Spastik in den unteren Gliedmaßen
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Injektion von Botulinumtoxin (Botox) in die unteren Extremitätenmuskeln (≤ 3 Monate)
  • Schwanger oder aktiv schwanger werden wollen (selbst angegeben) – Unfähigkeit zur Kommunikation oder Unfähigkeit, zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NewGait
Die Teilnehmer legen das NewGait-Gerät an und laufen auf dem Laufband und über dem Boden. Die Teilnehmer können ein Biofeedback ihrer Gangmuster erhalten, um sie in das Training einzubeziehen.
Sonstiges: NewGait
tragbare orthopädische Vorrichtung für Gliedmaßen
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer setzen das Kontrollgerät auf und laufen auf dem Laufband und über den Boden. Die Teilnehmer können ein Biofeedback ihrer Gangmuster erhalten, um sie in das Training einzubeziehen.
Sonstiges: Steuern Sie tragbare Orthesen für Gliedmaßen
tragbare orthopädische Vorrichtung für Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Veränderungen der Gehgeschwindigkeit (gegenüber dem Ausgangswert), gemessen mit dem 10-Meter-Gehtest, zwischen der experimentellen (NewGait) und der Kontrollbedingung. Die Teilnehmer wurden beim 10-Meter-Gehtest gestoppt, um ihre selbstgewählte Gehgeschwindigkeit beim Gehen über Boden in einem Flur zu bestimmen. Bei diesem Test gingen die Teilnehmer eine 14 Meter lange Gehstrecke entlang, und eine Stoppuhr wurde verwendet, um die Zeit zu messen, die die Teilnehmer benötigten, um die mittleren 10 Meter zurückzulegen. Die Ausgangsmessung für das erste Gerät wurde unmittelbar vor der Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer trugen dann das erste Gerät, und die Messung während des Trainings wurde sofort durchgeführt. Anschließend erhielten die Teilnehmer ein etwa 15-minütiges Training mit dem Gerät, wonach das Gerät entfernt und die Messung nach der Intervention sofort für das erste Gerät durchgeführt wurde. Die Teilnehmer ruhten dann für 20-30 Minuten. Dieser gesamte Prozess wurde mit dem zweiten Gerät wiederholt. Alle Messungen wurden am selben Tag durchgeführt.
Bis zu 2 Stunden
Aktivierung der Sprunggelenksmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Veränderungen der Muskelaktivierung im Sprunggelenk der Beinmuskeln, gemessen mittels Oberflächenelektromyographie, zwischen der experimentellen (NewGait) und der Kontrollbedingung. Die Muskelaktivierung reicht von 0 bis ohne Obergrenze, und eine höhere Aktivierung bedeutete, dass der Muskel stärker genutzt wurde. Die Baseline-Messung für das erste Gerät wurde unmittelbar vor der Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer trugen dann das erste Gerät, und die Messung während des Trainings wurde unmittelbar durchgeführt. Danach erhielten die Teilnehmer ein Training mit dem Gerät für etwa 15 Minuten, woraufhin das Gerät entfernt wurde und die Messung nach der Intervention unmittelbar für das erste Gerät durchgeführt wurde. Die Teilnehmer ruhten dann für 20-30 Minuten. Dieser gesamte Prozess wurde mit dem zweiten Gerät wiederholt. Alle Messungen wurden am selben Tag durchgeführt.
Bis zu 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Antriebskraft des paretischen Beins
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Die Veränderungen der Antriebskraft des paretischen Beins wurden mithilfe von Bodenreaktionskräften gemessen, die während des Gehens zwischen den experimentellen (NewGait) und Kontrollbedingungen von Kraftsensoren erfasst wurden. Die Antriebskraft hatte keine obere oder untere Grenze, wobei eine höhere Zahl eine stärkere Antriebskraft des paretischen Beins anzeigt. Die Baseline-Messung für das erste Gerät wurde unmittelbar vor der Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer trugen dann das erste Gerät, und die Messung während des Trainings wurde sofort durchgeführt. Danach erhielten die Teilnehmer etwa 15 Minuten lang Training mit dem Gerät, woraufhin das Gerät entfernt wurde und die Messung nach der Intervention sofort für das erste Gerät durchgeführt wurde. Die Teilnehmer ruhten dann 20-30 Minuten. Dieser gesamte Prozess wurde mit dem zweiten Gerät wiederholt. Die Ergebnisse spiegeln Newton-Einheiten der erzeugten Kraft geteilt durch Newton-Einheiten des Körpergewichts (N/N) mal 100 wider. Alle Messungen wurden am selben Tag durchgeführt.
Bis zu 2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Belastung des paretischen Beins (d. h. vertikale Bodenreaktionskraft)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Änderungen in der Belastung des paretischen Beins wurden anhand vertikaler Bodenreaktionskräfte gemessen, die während des Gehens unter den experimentellen (NewGait) und Kontrollbedingungen von Kraftsensoren erfasst wurden.
Bis zu 2 Stunden
Veränderungen in der Aktivierung anderer unterer Extremitätenmuskeln
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Änderungen in der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten, gemessen mittels Oberflächen-Elektromyographie, zwischen der experimentellen (NewGait) und der Kontrollbedingung.
Bis zu 2 Stunden
Muskelkoordination
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Veränderungen in der Muskelkoordination der Sprunggelenkmuskeln der Beinmuskeln, gemessen mittels Oberflächenelektromyographie, zwischen den experimentellen (NewGait) und Kontrollbedingungen.
Bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00226149
  • 1R41HD111289-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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