NewGait: un sistema de rehabilitación de bajo costo para mejorar la marcha después de un accidente cerebrovascular (adaptaciones biomecánicas)

Más de 795.000 personas sufren un derrame cerebral cada año en los Estados Unidos, lo que convierte al derrame cerebral en una de las principales causas de discapacidad en adultos en los Estados Unidos y en todo el mundo. Más de la mitad de los supervivientes de un accidente cerebrovascular presentan una independencia y movilidad funcional reducidas debido a alteraciones de la marcha relacionadas con el accidente cerebrovascular. A pesar de los importantes avances en la atención médica y la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular, los tratamientos actuales no logran restaurar de manera óptima la función de la marcha después de un accidente cerebrovascular. Está bien establecido que las intervenciones de rehabilitación intensas, repetitivas y orientadas a tareas son esenciales para inducir la neuroplasticidad dependiente de la experiencia (definida como la capacidad del sistema nervioso para adaptarse y optimizar sus recursos a través de cambios estructurales y funcionales), que es un factor clave para la postratamiento. -Recuperación de la marcha tras un accidente cerebrovascular. En consecuencia, se han desarrollado nuevos enfoques terapéuticos que se basan en dispositivos especializados para entrenar la marcha, como cintas de correr, dispositivos robóticos y exotrajes. Sin embargo, estos dispositivos suelen ser caros, voluminosos y no accesibles para uso doméstico. Además, estos dispositivos a menudo requieren fuentes de energía ininterrumpidas, lo que constituye una barrera importante para las comunidades rurales de los países en desarrollo. Si bien existen algunos dispositivos comerciales livianos y de "bajo costo", no suelen diseñarse basándose en comentarios de múltiples usuarios ni en datos biomecánicos sólidos, y su utilidad clínica no se ha probado en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, lo que limita su usabilidad y efectividad. Por lo tanto, existe una importante necesidad clínica no satisfecha de un dispositivo de rehabilitación/movilidad de la marcha eficaz, asequible y portátil que sea accesible para la mayoría de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Este STTR de Fase I persigue los siguientes objetivos específicos: (1) Identificar un diseño NewGait óptimo basado en los comentarios del usuario final (sprints de diseño) y modelado musculoesquelético para abordar las necesidades de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, (2) Refinar el prototipo actual utilizando los datos recopilados. a partir de sprints de diseño y técnica de pensamiento en voz alta y realizar pruebas de laboratorio en el prototipo final para validar la durabilidad, y (3) Examinar las adaptaciones de la marcha a corto plazo y la viabilidad clínica en supervivientes de un accidente cerebrovascular mediante la realización de un estudio de viabilidad clínica comparativa en supervivientes de un accidente cerebrovascular para establecer la utilidad clínica. del dispositivo NewGait en comparación con otros dispositivos similares. El registro de este ensayo es solo para el tercer objetivo, ya que los dos primeros objetivos no se ajustan a la definición de ensayo clínico. Todos los dispositivos probados se consideran dispositivos exentos de 501(k). La finalización exitosa de este STTR de Fase I sentará las bases para un sistema de rehabilitación de la marcha de bajo costo basado en evidencia que podría afectar positivamente las vidas de millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo.