NewGait: un sistema di riabilitazione a basso costo per migliorare l'andatura post-ictus (adattamenti biomeccanici)

Ogni anno negli Stati Uniti più di 795.000 persone soffrono di ictus, rendendo l’ictus una delle principali cause di disabilità negli adulti negli Stati Uniti e nel mondo. Più della metà dei sopravvissuti all’ictus mostra una ridotta indipendenza e mobilità funzionale a causa di disturbi dell’andatura correlati all’ictus. Nonostante i significativi progressi nell’assistenza medica e nella riabilitazione post-ictus, i trattamenti attuali non riescono a ripristinare in modo ottimale la funzione dell’andatura dopo l’ictus. È risaputo che interventi riabilitativi intensi e ripetitivi orientati al compito sono essenziali per indurre la neuroplasticità esperienza-dipendente (definita come la capacità del sistema nervoso di adattare e ottimizzare le proprie risorse attraverso cambiamenti strutturali e funzionali), che è un fattore chiave per la post-terapia. -recupero dell'andatura in corsa. Di conseguenza, sono stati sviluppati nuovi approcci terapeutici che si basano su dispositivi specializzati per l’allenamento della deambulazione, come tapis roulant, dispositivi robotici ed exosuit. Tuttavia, questi dispositivi sono generalmente costosi, ingombranti e non accessibili per l’uso domestico. Inoltre, questi dispositivi spesso richiedono fonti di energia ininterrotte, il che rappresenta una barriera importante per le comunità rurali nei paesi in via di sviluppo. Sebbene esistano alcuni dispositivi commerciali leggeri e "a basso costo", spesso non sono progettati sulla base del feedback multiutente e di dati biomeccanici affidabili e la loro utilità clinica non è stata testata nei sopravvissuti all'ictus, limitando così l'usabilità e l'efficacia. Pertanto, esiste una significativa esigenza clinica insoddisfatta di un dispositivo di mobilità/riabilitazione dell'andatura efficace, conveniente e portatile che sia accessibile per la maggior parte dei sopravvissuti all'ictus. Questo STTR di Fase I persegue i seguenti obiettivi specifici: (1) Identificare un design NewGait ottimale basato sul feedback degli utenti finali (sprint di progettazione) e sulla modellazione muscoloscheletrica per soddisfare le esigenze della riabilitazione dell'ictus, (2) Affinare il prototipo attuale utilizzando i dati raccolti dagli sprint di progettazione e dalla tecnica di pensiero ad alta voce ed eseguire test al banco sul prototipo finale per convalidare la durabilità, e (3) Esaminare gli adattamenti dell'andatura a breve termine e la fattibilità clinica nei sopravvissuti all'ictus eseguendo uno studio comparativo di fattibilità clinica nei sopravvissuti all'ictus per stabilire l'utilità clinica del dispositivo NewGait rispetto ad altri dispositivi simili. La registrazione della sperimentazione riguarda solo il terzo scopo, poiché i primi due obiettivi non rientrano nella definizione di sperimentazione clinica. Tutti i dispositivi testati sono considerati dispositivi esenti 501(k). Il completamento con successo di questa STTR di Fase I getterà le basi per un sistema di riabilitazione dell’andatura a basso costo e basato sull’evidenza che potrebbe influenzare positivamente la vita di milioni di sopravvissuti all’ictus che vivono in tutto il mondo.