NewGait: um sistema de reabilitação de baixo custo para melhorar a marcha pós-AVC (adaptações biomecânicas)

Mais de 795.000 pessoas sofrem de acidente vascular cerebral todos os anos nos Estados Unidos, tornando o acidente vascular cerebral uma das principais causas de incapacidade em adultos nos Estados Unidos e no mundo. Mais de metade dos sobreviventes de AVC apresentam independência e mobilidade funcional reduzidas devido a deficiências de marcha relacionadas com AVC. Apesar dos avanços significativos nos cuidados médicos e na reabilitação pós-AVC, os tratamentos atuais não são bem-sucedidos na restauração ideal da função da marcha após o AVC. Está bem estabelecido que intervenções de reabilitação intensas e repetitivas orientadas para tarefas são essenciais para induzir a neuroplasticidade dependente da experiência (definida como a capacidade do sistema nervoso de adaptar e optimizar os seus recursos através de mudanças estruturais e funcionais) - que é um factor chave para pós- -recuperação da marcha por acidente vascular cerebral. Conseqüentemente, foram desenvolvidas novas abordagens terapêuticas que dependem de dispositivos especializados para treinamento de marcha, como esteiras, dispositivos robóticos e exosuits. No entanto, estes dispositivos são normalmente caros, volumosos e não acessíveis para uso doméstico. Além disso, estes dispositivos requerem frequentemente fontes de energia ininterruptas, o que constitui uma grande barreira para as comunidades rurais nos países em desenvolvimento. Embora existam alguns dispositivos comerciais leves e de “baixo custo”, eles nem sempre são projetados com base no feedback de vários usuários e em dados biomecânicos robustos, e sua utilidade clínica não foi testada em sobreviventes de AVC, limitando assim a usabilidade e a eficácia. Assim, existe uma necessidade clínica significativa não atendida de um dispositivo de mobilidade/reabilitação de marcha eficaz, acessível e portátil que seja acessível para a maioria dos sobreviventes de AVC. Este STTR de Fase I persegue os seguintes objetivos específicos: (1) Identificar um design NewGait ideal com base no feedback do usuário final (design sprints) e modelagem musculoesquelética para atender às necessidades de reabilitação de AVC, (2) Refinar o protótipo atual usando dados coletados desde sprints de design e técnica de pensar em voz alta e realizar testes de bancada no protótipo final para validar a durabilidade, e (3) Examinar as adaptações de marcha de curto prazo e a viabilidade clínica em sobreviventes de AVC, realizando um estudo comparativo de viabilidade clínica em sobreviventes de AVC para estabelecer a utilidade clínica do dispositivo NewGait em comparação com outros dispositivos similares. Este registo de ensaio destina-se apenas ao terceiro objectivo, uma vez que os dois primeiros objectivos não se enquadram na definição de ensaio clínico. Todos os dispositivos testados são considerados dispositivos isentos de 501(k). A conclusão bem-sucedida deste STTR de Fase I estabelecerá as bases para um sistema de reabilitação da marcha de baixo custo e baseado em evidências que poderá afetar positivamente a vida de milhões de sobreviventes de AVC que vivem em todo o mundo.