NewGait: niedrogi system rehabilitacji poprawiający chód po udarze (adaptacje biomechaniczne)

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych ponad 795 000 osób cierpi na udar, co sprawia, że ​​udar jest główną przyczyną niepełnosprawności osób dorosłych w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Ponad połowa osób, które przeżyły udar, wykazuje zmniejszoną niezależność i mobilność funkcjonalną z powodu zaburzeń chodu związanych z udarem. Pomimo znacznych postępów w opiece medycznej i rehabilitacji po udarze, obecne metody leczenia nie zapewniają optymalnego przywrócenia funkcji chodu po udarze. Powszechnie wiadomo, że intensywne, powtarzalne interwencje rehabilitacyjne zorientowane na zadania są niezbędne do wywołania neuroplastyczności zależnej od doświadczenia (definiowanej jako zdolność układu nerwowego do adaptacji i optymalizacji swoich zasobów poprzez zmiany strukturalne i funkcjonalne), która jest kluczowym czynnikiem w okresie pooperacyjnym. -odzyskiwanie chodu po udarze. W związku z tym opracowano nowe podejścia terapeutyczne, które opierają się na specjalistycznych urządzeniach do treningu chodu, takich jak bieżnie, urządzenia zrobotyzowane i egzoszkielety. Jednakże urządzenia te są zazwyczaj drogie, nieporęczne i niedostępne do użytku domowego. Co więcej, urządzenia te często wymagają nieprzerwanych źródeł zasilania, co stanowi główną barierę dla społeczności wiejskich w krajach rozwijających się. Chociaż istnieją lekkie i „tanie” komercyjne urządzenia, często nie są one projektowane w oparciu o opinie wielu użytkowników i solidne dane biomechaniczne, a ich użyteczność kliniczna nie została przetestowana u osób po udarze, co ogranicza użyteczność i skuteczność. Zatem istnieje znaczne niezaspokojone zapotrzebowanie kliniczne na skuteczne, niedrogie i przenośne urządzenie do mobilności/rehabilitacji chodu, dostępne dla większości osób po udarze. Niniejszy STTR fazy I ma następujące konkretne cele: (1) Identyfikacja optymalnego projektu NewGait w oparciu o opinie użytkowników końcowych (sprinty projektowe) i modelowanie układu mięśniowo-szkieletowego w celu uwzględnienia potrzeb rehabilitacji po udarze, (2) Udoskonalenie obecnego prototypu przy użyciu zebranych danych od sprintów projektowych i techniki głośnego myślenia oraz przeprowadzenia testów laboratoryjnych na ostatecznym prototypie w celu sprawdzenia trwałości oraz (3) zbadania krótkoterminowych adaptacji chodu i wykonalności klinicznej u osób po udarze poprzez przeprowadzenie porównawczego badania wykonalności klinicznej u osób po udarze w celu ustalenia użyteczności klinicznej urządzenia NewGait w porównaniu z innymi podobnymi urządzeniami. Rejestracja badania służy wyłącznie trzeciemu celowi, ponieważ dwa pierwsze cele nie wynikają z definicji badania klinicznego. Wszystkie przetestowane urządzenia uznaje się za urządzenia zwolnione z wymogów 501(k). Pomyślne ukończenie I fazy STTR położy podwaliny pod oparty na dowodach, tani system rehabilitacji chodu, który może pozytywnie wpłynąć na życie milionów osób na całym świecie, które przeżyły udar.