Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NewGait: Edullinen kuntoutusjärjestelmä, joka parantaa aivohalvauksen jälkeistä kävelyä (biomekaaniset mukautukset)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chandramouli Krishnan, University of Michigan
Edullinen ja helppokäyttöinen kävelyapulaite aivohalvauksen selviytyneiden kotona käytettäväksi on vielä kehitteillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa NewGait-laitteen nykyistä suunnittelua siten, että se toimisi erityisesti aivohalvauksesta selviytyneiden potilaiden ja kliinikkojen palautteen perusteella. Tästä johtuen suunnitellaan lyhyen aikavälin biomekaanisen kävelytutkimuksen suorittamista NewGait-laitteen käytettävyyden ja toimivuuden selvittämiseksi muihin vertailulaitteisiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 795 000 ihmistä kärsii aivohalvauksesta vuosittain Yhdysvalloissa, mikä tekee aivohalvauksesta johtavan aikuisten vammaisuuden syyn Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Yli puolella aivohalvauksesta selviytyneistä on heikentynyt itsenäisyys ja toiminnallinen liikkuvuus aivohalvaukseen liittyvien kävelyhäiriöiden vuoksi. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista aivohalvauksen jälkeisessä lääketieteellisessä hoidossa ja kuntoutuksessa, nykyiset hoidot eivät ole onnistuneet optimaalisessa aivohalvauksen jälkeisessä kävelytoiminnassa. On hyvin todettu, että intensiiviset, toistuvat tehtävälähtöiset kuntoutustoimenpiteet ovat välttämättömiä kokemuksesta riippuvan neuroplastisuuden (määritelty hermoston kyvyksi mukautua ja optimoida resurssejaan rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten kautta) indusoimiseksi, mikä on keskeinen tekijä postitse. - aivohalvauksen kävelyn palautuminen. Tämän mukaisesti on kehitetty uusia terapeuttisia lähestymistapoja, jotka perustuvat erikoistuneisiin kävelyharjoitteluun, kuten juoksumatot, robottilaitteet ja eksopuvut. Nämä laitteet ovat kuitenkin tyypillisesti kalliita, tilaa vieviä, eivätkä ne ole saatavilla kotikäyttöön. Lisäksi nämä laitteet vaativat usein keskeytymättömiä virtalähteitä, mikä on suuri este kehitysmaiden maaseutuyhteisöille. Vaikka joitain kevyitä ja "halpoja" kaupallisia laitteita on olemassa, niitä ei usein ole suunniteltu useiden käyttäjien palautteen ja vankan biomekaanisen tiedon perusteella, eikä niiden kliinistä käyttökelpoisuutta ole testattu aivohalvauksesta selviytyneillä, mikä rajoittaa käytettävyyttä ja tehokkuutta. Siten on olemassa merkittävä tyydyttämätön kliininen tarve tehokkaalle, edulliselle ja kannettavalle liikkumis-/kuntoutuslaitteelle, joka on useimpien aivohalvauksesta selviytyneiden saatavilla. Tällä vaiheen I STTR:llä on seuraavat erityiset tavoitteet: (1) Tunnista optimaalinen NewGait-muotoilu loppukäyttäjien palautteen (suunnittelusprintit) ja tuki- ja liikuntaelimistön mallintamiseen perustuen aivohalvauksen kuntoutuksen tarpeisiin. (2) Tarkenna nykyistä prototyyppiä kerättyjen tietojen avulla. suunnittelusprinteistä ja ajattele ääneen tekniikkaa ja suorita pöytätestauksia lopulliselle prototyypille kestävyyden vahvistamiseksi, ja (3) tutkii lyhytaikaisia ​​kävelysopeutuksia ja kliinistä toteutettavuutta aivohalvauksesta selviytyneillä suorittamalla vertaileva kliininen toteutettavuustutkimus aivohalvauksesta selviytyneillä kliinisen hyödyn selvittämiseksi. NewGait-laitteen verrattuna muihin vastaaviin laitteisiin. Tämä tutkimusrekisteröinti koskee vain kolmatta tavoitetta, koska kaksi ensimmäistä tavoitetta eivät seuraa kliinisen tutkimuksen määritelmää. Kaikki testatut laitteet katsotaan 501(k)-vapautetuiksi laitteiksi. Tämän vaiheen I STTR:n onnistunut loppuun saattaminen luo perustan näyttöön perustuvalle edulliselle kävelykuntoutusjärjestelmälle, joka voi vaikuttaa positiivisesti miljoonien aivohalvauksesta selviytyneiden elämään eri puolilla maailmaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 7349364031
  • Sähköposti: mouli@umich.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • Physical Medicine & Rehabilitation 325 E Eisenhower Pkwy Suite 3011

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen kortikaalinen tai subkortikaalinen aivohalvaus
  • Krooninen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta) Vähintään 6 kuukautta ensimmäisestä yksipuolisesta aivohalvauksesta
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineiden kanssa/ilman 5-10 min (~150m)
  • Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteiden mukaan (pisteet≥ 22)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus
  • Traumaattinen tai vaskulaarinen aivovaurio
  • Epävakaa sydänsairaus, hallitsematon diabetes/hypertensio
  • Viimeaikainen alaraajojen trauma tai murtuma
  • Viimeaikaiset merkittävät ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa kävelykykyä (esim. multippeliskleroosi, täydellinen polven tekonivelleikkaus)
  • Dokumentoitu historiallinen merkittävä alueellinen laiminlyönti
  • nilkkanivelten supistukset tai merkittävä spastisuus alaraajoissa
  • Hiljattain annettu botuliinitoksiini (Botox) -injektio alaraajojen lihaksiin (≤ 3 kuukautta)
  • Raskaana oleva tai aktiivisesti raskautta suunnitteleva (itseraportoitu) - Kyvyttömyys kommunikoida tai ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NewGait
Osallistujat pukeutuvat NewGait-laitteeseen ja kävelevät juoksumatolla ja maan päällä. Osallistujat voivat saada biopalautetta kävelymalleistaan ​​osallistuakseen koulutukseen.
Muut: NewGait
puettava raajan ortoosilaite
Muut: Ohjaus
Osallistujat pukeutuvat ohjauslaitteeseen ja kävelevät juoksumatolla ja maan päällä. Osallistujat voivat saada biopalautetta kävelymalleistaan ​​osallistuakseen koulutukseen.
Muut: Ohjaa puettavaa raajan ortoosilaitetta
puettava raajan ortoosilaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia
Muutokset kävelynopeudessa (alkuperäisestä) mitattuna 10 metrin kävelytestillä kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolosuhteiden välillä. Osallistujien aika mitattiin 10 metrin kävelytestissä määrittämään heidän itsensä valitsema kävelynopeus kävellessään käytävän lattiaa pitkin. Tässä testissä osallistujat kävelivät 14 metrin kävelytietä pitkin, ja sekuntikelloa käytettiin mittaamaan, kuinka kauan osallistujilta kesti ylittää välissä oleva 10 metrin matka. Ensimmäisen laitteen perusmittaus suoritettiin välittömästi ennen interventiota. Osallistujat käyttivät sitten ensimmäistä laitetta, ja harjoituksen aikainen mittaus suoritettiin välittömästi. Tämän jälkeen osallistujat saivat laitteen kanssa noin 15 minuutin harjoituksen, minkä jälkeen laite poistettiin ja ensimmäisen laitteen interventiojälkeinen mittaus suoritettiin välittömästi. Osallistujat lepäsivät sitten 20–30 minuuttia. Koko prosessi toistettiin toisella laitteella. Kaikki mittaukset suoritettiin samana päivänä.
Enintään 2 tuntia
Nilkun lihasaktivointi
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
Muutokset nilkan lihaksiston aktivointiin jalkalihaksissa mitattuna pintaelektromyografialla kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolosuhteiden välillä. Lihaksiston aktivointi vaihtelee 0:sta ilman ylärajaa, ja korkeampi aktivointi tarkoitti, että lihasta käytettiin enemmän. Ensimmäisen laitteen perusmittaus tehtiin välittömästi ennen interventiota. Osallistujat käyttivät sitten ensimmäistä laitetta, ja harjoituksen aikainen mittaus tehtiin välittömästi. Tämän jälkeen osallistujat saivat harjoitusta laitteen kanssa noin 15 minuuttia, minkä jälkeen laite poistettiin ja interventiota seurannainen mittaus tehtiin välittömästi ensimmäiselle laitteelle. Osallistujat lepäsivät sitten 20–30 minuuttia. Koko prosessi toistettiin toisella laitteella. Kaikki mittaukset suoritettiin samana päivänä.
Jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pareettisen jalan työntövoimassa
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
Halvaantuneen jalan työntövoiman muutoksia mitattiin maareaktiovoimien avulla, jotka saatiin voima-antureilta kävelyn aikana kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolosuhteiden välillä. Työntövoimalla ei ollut ylä- tai alarajaa, ja suurempi luku osoitti suurempaa työntövoimaa halvaantuneesta raajasta. Ensimmäisen laitteen perustaso mitattiin välittömästi ennen interventiota. Osallistujat käyttivät sitten ensimmäistä laitetta, ja harjoituksen aikainen mitta suoritettiin välittömästi. Tämän jälkeen osallistujat saivat laitteella noin 15 minuutin harjoituksen, minkä jälkeen laite poistettiin ja ensimmäisen laitteen interventiojälkeinen mitta suoritettiin välittömästi. Osallistujat lepäsivät sitten 20–30 minuuttia. Koko prosessi toistettiin toisella laitteella. Tulokset ilmaistaan Newton-yksiköinä tuotettua voimaa jaettuna Newton-yksiköillä kehonpainosta (N/N) kerrottuna 100:lla. Kaikki mittaukset suoritettiin samana päivänä.
Jopa 2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halvaantuneen jalan kuormituksen muutokset (eli pystysuora maareaktiovoima)
Aikaikkuna: Korkeintaan 2 tuntia
Muutoksia halvaantuneen jalan kuormituksessa mitattiin käyttäen pystysuuntaisia maanpinnan reaktioita, jotka saatiin voima-antureilta kävelyn aikana kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolojen välillä.
Korkeintaan 2 tuntia
Muutokset muiden alaraajojen lihasaktivaatioissa
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia
Muutokset alaraajojen lihasaktivaatiossa, mitattuna pintaelektromyografialla, kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolosuhteiden välillä.
Enintään 2 tuntia
Lihasten koordinaatio
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia
Muutokset nilkan lihasten koordinaatiossa jalan lihaksissa, mitattuna pintaelektromyografialla kokeellisen (NewGait) ja kontrolliolosuhteiden välillä.
Enintään 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00226149
  • 1R41HD111289-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia