Übergangsversorgungsmodell für Patienten mit Schlaganfall
Eine experimentelle Studie zur Anwendung des Übergangsversorgungsmodells bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ita Saragih, PhD student
- Telefonnummer: +886 986 226143
- E-Mail: itadaryanti05@gmail.com
Studienorte
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Kupang, Indonesien, 308
- Rekrutierung
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
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Kontakt:
- Sakti Oktaria Batubara
- E-Mail: oktariabatubara@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: itadaryanti05@gmail.com
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Unterermittler:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein, für mindestens 24 bis 48 Stunden in der neurologischen Abteilung aufgenommen sein,
- Keine kognitive Beeinträchtigung gemäß Montrealer kognitiver Beurteilung (Punktzahl ≥ 23),
- In Indonesien kommunizieren können, eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können,
- Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie während des Krankenhausaufenthalts und 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Möglicherweise voreingenommene Informationen haben, z. B. weil Sie aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
- Sie haben schwerwiegende Sprech- und Sprachprobleme oder eine Aphasie, die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten.
- Sie haben schwere psychiatrische Störungen oder andere unheilbare Erkrankungen, die eine aktive Behandlung erfordern, und
- Entlassung in ein Pflegeheim oder eine Sozialeinrichtung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Übergangspflegemodell
Untersuchungen im Krankenhaus, videobasierte Schlaganfallaufklärung, Hausbesuche und wöchentliche telefonische Nachuntersuchung
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Untersuchungen im Krankenhaus, videobasierte Schlaganfallaufklärung, Hausbesuche und wöchentliche telefonische Nachuntersuchung
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Kein Eingriff: Übliche Pflege nach einem Schlaganfall
Behandlung wie gewohnt nach der Entlassung nach Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Die Selbstwirksamkeit gilt als wichtiger Faktor für den Anpassungsprozess bei Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Die indonesische Version des Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsfragebogens (SSEQ-I) wird in dieser Studie verwendet, um den Glauben der Teilnehmer an ihre Fähigkeit zu bewerten, tägliche Aktivitäten nach einem Schlaganfall auszuführen und zu bewältigen.
Die Teilnehmer bewerten ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, jeden der 13 Punkte auf einer 10-Punkte-Skala zu lösen, wobei 0 „überhaupt nicht sicher“ und 10 „sehr sicher“ bedeutet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin (Bereich 0–130).
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Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Die Fähigkeit, ADLs selbstständig durchzuführen, ist ein kurzfristiges Rehabilitationsziel während der Genesung nach einem Schlaganfall.
Die indonesische Version des Modified Barthel Index (MBI-I) wird verwendet, um das Verhalten im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten oder Patienten mit anderen behindernden Erkrankungen zu bewerten.
Zu den zehn Funktionsbereichen (Aktivitäten), die in diesem Fragebogen abgedeckt werden, gehören Darm- und Blasenkontrolle, Unterstützung bei der Körperpflege, Toilettenbenutzung, Füttern, Transfers, Gehen, Anziehen, Treppensteigen und Baden.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis maximal 15 bewertet.
Ein Gesamtpunktwert von weniger als oder gleich 20 bedeutet völlige Abhängigkeit, 21–60 schwere Abhängigkeit, 61–90 mäßige Abhängigkeit, 91–99 leichte Abhängigkeit und ein Gesamtwert von 100 bedeutet Unabhängigkeit.
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Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Die Lawton IADL-Indonesian Version wird verwendet, um das Engagement bei komplexeren Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Jedes Item wird auf einer 2-Punkte-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 8 liegen.
Durch Addition der Items und Normalisierung auf 8 für hohe Funktionsfähigkeit oder Unabhängigkeit für Frauen und 5 für Männer wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt.
Bei Frauen weist ein Wert von 0 auf völlige Abhängigkeit oder geringe Funktionsfähigkeit hin, ein Wert von 1–7 auf Abhängigkeit oder leichte bis mäßige Funktionsfähigkeit und ein Gesamtwert von 8 auf Unabhängigkeit oder hohe Funktionsfähigkeit.
Bei Männern weist ein Wert von 0 auf völlige Abhängigkeit oder geringe Funktionsfähigkeit hin, ein Wert von 1–4 auf Abhängigkeit oder leichte bis mäßige Funktionsfähigkeit und ein Gesamtwert von 5 auf Unabhängigkeit oder hohe Funktionsfähigkeit.
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Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Depressionssymptome nach einem Schlaganfall betreffen etwa ein Drittel der Schlaganfallüberlebenden zu einem bestimmten Zeitpunkt nach dem Schlaganfall.
Die indonesische Version der Geriatric Depression Scale (GDS) wird zur Beurteilung von Depressionen bei Schlaganfallpatienten verwendet.
Jeder Punkt mit 15 Fragen wurde auf einer 2-Punkte-Skala bewertet (0 = „Nein“, 1 = „Ja“).
Werte zwischen 0 und 4 gelten als normal, Werte zwischen 5–8, 9–11 und 12–15 weisen auf eine leichte, mittelschwere und schwere Depression hin (Bereich 0–15).
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Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Zur Beurteilung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten wird die 26 Punkte umfassende indonesische Version des Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation verwendet.
Dieser Fragebogen umfasst vier Dimensionen, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit.
Jede Dimension hatte fünf Likert-Antwortoptionen, die in Bewertungen von 0 bis 4 umkodiert wurden, wobei 0 „nie“ und 4 „immer“ bedeutet.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere oder häufiger auftretende Probleme oder eine geringere Lebensqualität hin (Bereich 0–104).
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Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SON KMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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