Siirtymävaiheen hoitomalli aivohalvauspotilaille
Kokeellinen tutkimus siirtymävaiheen hoitomallin soveltamisesta aivohalvauspotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ita Saragih, PhD student
- Puhelinnumero: +886 986 226143
- Sähköposti: itadaryanti05@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kupang, Indonesia, 308
- Rekrytointi
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
-
Ottaa yhteyttä:
- Sakti Oktaria Batubara
- Sähköposti: oktariabatubara@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: itadaryanti05@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias, neurologian osastolla vähintään 24-48 tuntia,
- joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan (pisteet ≥ 23),
- Kyky kommunikoida Indonesiassa, kyky antaa tietoinen suostumus,
- Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen sairaalahoidon aikana ja 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mahdollisesti puolueellista tietoa, kuten kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi,
- joilla on vakavia puhe- ja kieliongelmia tai afasia, joka estää heitä osallistumasta tutkimukseen,
- sinulla on vakavia psyykkisiä häiriöitä tai muita aktiivista hoitoa vaativaa terminaalista sairautta ja
- Kotiuttaminen vanhainkotiin tai hyvinvointilaitokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtymävaiheen hoitomalli
Sairaalaarvioinnit, videopohjainen aivohalvauskoulutus, kotikäynnit ja viikoittainen puhelinseuranta
|
Sairaalaarvioinnit, videopohjainen aivohalvauskoulutus, kotikäynnit ja viikoittainen puhelinseuranta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito aivohalvauksen jälkeen
Hoito normaalisti kotiin kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Itsetehokkuutta on ehdotettu aivohalvauksen saaneiden ihmisten sopeutumisprosessin tärkeäksi tekijäksi.
Indonesialaista Stroke Self-Efficacy Questionnairen (SSEQ-I) -versiota käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien uskoa heidän kykyynsä suorittaa ja hallita päivittäisiä toimintoja aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat arvioivat luottamuksensa kykyynsä suorittaa jokainen 13 pisteestä 10 pisteen asteikolla, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 10 edustaa erittäin itsevarmuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta (alue 0-130).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Kyky suorittaa ADL:t itsenäisesti on lyhyen aikavälin kuntoutustavoite aivohalvauksen toipumisen aikana.
Modified Barthel -indeksin (MBI-I) indonesialaista versiota käytetään arvioimaan aivohalvauspotilaiden tai muiden vammaisten sairauksien päivittäiseen elämään liittyvää käyttäytymistä.
Tämän kyselyn kattamat kymmenen toiminnallista aluetta (toimintoa) ovat suolen ja virtsarakon hallinta, hoitoapu, wc:n käyttö, ruokinta, siirrot, kävely, pukeutuminen, portaiden kiipeäminen ja kylpeminen.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0–15.
Kohteiden kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20, tarkoittaa täydellistä riippuvuutta, 21-60 vakavaa riippuvuutta, 61-90 kohtalaista riippuvuutta, 91-99 lievää riippuvuutta ja yhteensä 100 tarkoittaa riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Lawton IADL-Indonesian Version -versiota käytetään arvioimaan sitoutumista monimutkaisempiin toimiin aivohalvauspotilailla.
Jokainen kohta arvostellaan 2 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-8.
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet ja normalisoimalla arvoon 8 korkean toiminnan tai itsenäisyyden osalta naisella ja 5 miehellä.
Naisilla pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta tai alhaista toimintakykyä, 1–7 riippuvuutta tai lievää tai kohtalaista toimintaa ja yhteensä 8 tarkoittaa riippumattomuutta tai korkeaa toimintakykyä.
Miehillä pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta tai heikkoa toimintakykyä, 1-4 riippuvuutta tai lievää tai kohtalaista toimintaa ja yhteensä 5 tarkoittaa riippumattomuutta tai korkeaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Aivohalvauksen jälkeiset masennusoireet kattavat noin kolmanneksen aivohalvauksesta selviytyneistä milloin tahansa aivohalvauksen jälkeen.
Indonesialaista Geriatric Depression Scalen (GDS) versiota käytetään aivohalvauspotilaiden masennuksen arvioimiseen.
Jokainen kohta, jossa oli 15 kysymystä, pisteytettiin 2 pisteen asteikolla (0 = "ei", 1 = "kyllä").
Pisteitä 0–4 pidetään normaaleina, pisteet 5–8, 9–11 ja 12–15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa masennusta (vaihteluväli 0–15).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Aivohalvauspotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Maailman terveysjärjestön WHOQoL-BREF:n (WHOQoL-BREF) indonesialaista versiota käytetään aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
Tämä kyselylomake sisältää neljä ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
Jokaisella ulottuvuudella oli viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, jotka koodattiin uudelleen arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0–4, jolloin 0 oli "ei koskaan" ja 4 oli "aina".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia toistuvia ongelmia tai heikompaa elämänlaatua (vaihteluväli 0-104).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SON KMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .