Modelo de atención de transición para pacientes con accidente cerebrovascular
Un estudio experimental de la aplicación del modelo de atención de transición en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ita Saragih, PhD student
- Número de teléfono: +886 986 226143
- Correo electrónico: itadaryanti05@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kupang, Indonesia, 308
- Reclutamiento
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
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Contacto:
- Sakti Oktaria Batubara
- Correo electrónico: oktariabatubara@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: itadaryanti05@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años, estar ingresado en el servicio de neurología por al menos 24 a 48 horas,
- No tener deterioro cognitivo según lo medido por la evaluación cognitiva de Montreal (puntuación ≥ 23),
- Poder comunicarse en Indonesia, tener la capacidad de dar consentimiento informado,
- Estar dispuesto a participar en este estudio durante la hospitalización y 8 semanas después del alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Tener información potencialmente sesgada, como no poder dar el consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo,
- Tener problemas importantes del habla y del lenguaje o afasia que les impidan participar en el estudio,
- Tener trastornos psiquiátricos graves u otros con enfermedad terminal que requieran tratamiento activo, y
- Ser dado de alta a un asilo de ancianos o institución de asistencia social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de atención transicional
Evaluaciones hospitalarias, educación sobre accidentes cerebrovasculares basada en videos, visitas domiciliarias y seguimiento telefónico semanal
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Evaluaciones hospitalarias, educación sobre accidentes cerebrovasculares basada en videos, visitas domiciliarias y seguimiento telefónico semanal
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Sin intervención: Cuidados habituales tras un ictus
Tratamiento habitual tras el alta domiciliaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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La autoeficacia se ha propuesto como un determinante importante del proceso de adaptación en personas que han sufrido un ictus.
En este estudio se utilizará la versión indonesia del Cuestionario de autoeficacia para accidentes cerebrovasculares (SSEQ-I) para evaluar las creencias de los participantes sobre su capacidad para realizar y gestionar las actividades diarias después de un accidente cerebrovascular.
Los participantes califican su confianza en su capacidad para completar cada uno de los 13 ítems en una escala de 10 puntos, donde 0 representa nada seguro y 10 representa mucha confianza.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia (rango 0-130).
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Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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La capacidad de realizar AVD de forma independiente es un objetivo de rehabilitación a corto plazo durante la recuperación del accidente cerebrovascular.
La versión indonesia del índice de Barthel modificado (MBI-I) se utilizará para evaluar el comportamiento relacionado con las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular o pacientes con otras condiciones discapacitantes.
Los diez dominios funcionales (actividades) cubiertos por este cuestionario incluyen control de los intestinos y la vejiga, asistencia para el aseo personal, uso del baño, alimentación, traslados, caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a un máximo de 15.
Una puntuación total del ítem menor o igual a 20 indica dependencia total, 21-60 dependencia severa, 61-90 dependencia moderada, 91-99 dependencia leve y un total de 100 indica independencia.
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Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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La versión indonesia de Lawton IADL se utilizará para evaluar la participación en actividades más complejas en pacientes con accidente cerebrovascular.
Cada ítem se califica en una escala de 2 puntos.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 8.
Se obtiene una puntuación total sumando los ítems y normalizando a 8 para alta función o independencia para la mujer y 5 para el hombre.
Para las mujeres, una puntuación de 0 indica dependencia total o función baja, dependencia de 1 a 7 o función leve a moderada y un total de 8 indica independencia o función alta.
Para los hombres, una puntuación de 0 indica dependencia total o función baja, dependencia de 1 a 4 o función leve a moderada, y un total de 5 indica independencia o función alta.
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Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Los síntomas de depresión después de un accidente cerebrovascular cubren aproximadamente un tercio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular en un momento dado después del accidente cerebrovascular.
La versión indonesia de la Escala de depresión geriátrica (GDS) se utilizará para evaluar la depresión en pacientes con accidente cerebrovascular.
Cada ítem con 15 preguntas se calificó en una escala de 2 puntos (0 = "no", 1 = "sí").
Las puntuaciones entre 0 y 4 se consideran normales, las puntuaciones entre 5 y 8, 9 a 11 y 12 a 15 indican depresión leve, moderada y grave (rango 0-15).
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Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Calidad de vida en pacientes con ictus
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Se utilizará la versión indonesia de 26 ítems del cuestionario Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) de la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Este cuestionario comprende cuatro dimensiones que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental.
Cada dimensión tenía cinco opciones de respuesta Likert, que se recodificaron en puntuaciones que van de 0 a 4, siendo 0 "nunca" y 4 "siempre".
Una puntuación más alta indica problemas frecuentes más graves o un nivel más bajo de calidad de vida (rango 0-104).
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Valor inicial, en la semana 4 de intervención e inmediatamente después de la intervención en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SON KMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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