Modello di assistenza transitoria per i pazienti con ictus
Uno studio sperimentale sull'applicazione del modello di assistenza transitoria ai pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ita Saragih, PhD student
- Numero di telefono: +886 986 226143
- Email: itadaryanti05@gmail.com
Luoghi di studio
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Kupang, Indonesia, 308
- Reclutamento
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
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Contatto:
- Sakti Oktaria Batubara
- Email: oktariabatubara@gmail.com
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Contatto:
- Email: itadaryanti05@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni, essere ricoverato nel reparto di neurologia per almeno 24-48 ore,
- Non avere deterioramento cognitivo misurato dalla valutazione cognitiva di Montreal (punteggio ≥ 23),
- Essere in grado di comunicare in Indonesia, avere la capacità di fornire il consenso informato,
- Essere disposti a partecipare a questo studio durante il ricovero e 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Avere informazioni potenzialmente distorte, come l'impossibilità di fornire il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo,
- Avere gravi problemi di parola e di linguaggio o afasia che impediscono loro di partecipare allo studio,
- Avere gravi disturbi psichiatrici o altri con malattia terminale che richiede un trattamento attivo, e
- Essere dimessi in una casa di cura o in un istituto di assistenza sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modello di assistenza transitoria
Valutazioni ospedaliere, formazione sull’ictus basata su video, visite a domicilio e follow-up telefonico settimanale
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Valutazioni ospedaliere, formazione sull’ictus basata su video, visite a domicilio e follow-up telefonico settimanale
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Nessun intervento: Cure abituali dopo l'ictus
Trattamento come al solito dopo la dimissione a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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L’autoefficacia è stata proposta come un importante determinante del processo di adattamento nelle persone che hanno avuto un ictus.
La versione indonesiana del Questionario sull'autoefficacia dell'ictus (SSEQ-I) verrà utilizzata in questo studio per valutare le convinzioni dei partecipanti nella loro capacità di eseguire e gestire le attività quotidiane dopo un ictus.
I partecipanti valutano la loro fiducia nella propria capacità di completare ciascuno dei 13 elementi su una scala da 10 punti, dove 0 rappresenta per niente fiducioso e 10 rappresenta molto fiducioso.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di autoefficacia (intervallo 0-130).
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Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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La capacità di eseguire le ADL in modo indipendente è un obiettivo riabilitativo a breve termine durante il recupero dall’ictus.
La versione indonesiana dell'indice Barthel modificato (MBI-I) verrà utilizzata per valutare il comportamento correlato alle attività della vita quotidiana in pazienti con ictus o pazienti con altre condizioni invalidanti.
I dieci domini funzionali (attività) coperti da questo questionario includono il controllo dell'intestino e della vescica, l'assistenza alla toelettatura, l'uso della toilette, l'alimentazione, i trasferimenti, il camminare, il vestirsi, il salire le scale e il bagno.
Ogni item viene valutato su una scala da 0 a un massimo di 15.
Un punteggio totale degli item inferiore o uguale a 20 indica dipendenza totale, 21-60 dipendenza grave, 61-90 dipendenza moderata, 91-99 dipendenza lieve e un totale di 100 indica indipendenza.
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Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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La versione indonesiana di Lawton IADL verrà utilizzata per valutare il coinvolgimento in attività più complesse nei pazienti con ictus.
Ogni elemento è valutato su una scala a 2 punti.
Il punteggio totale può variare da 0 a 8.
Un punteggio totale si ottiene sommando gli item e normalizzando a 8 per funzionalità elevata o indipendenza per la donna e 5 per l'uomo.
Per le donne, un punteggio pari a 0 indica dipendenza totale o funzionalità ridotta, da 1 a 7 dipendenza o funzionalità da lieve a moderata e un totale di 8 indica indipendenza o funzionalità elevata.
Per gli uomini, un punteggio pari a 0 indica dipendenza totale o funzionalità ridotta, dipendenza da 1 a 4 o funzionalità da lieve a moderata e un totale di 5 indica indipendenza o funzionalità elevata.
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Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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I sintomi della depressione successivi a un ictus coprono circa un terzo dei sopravvissuti all’ictus in un dato momento dopo l’ictus.
La versione indonesiana della Geriatric Depression Scale (GDS) verrà utilizzata per valutare la depressione nei pazienti con ictus.
Ad ogni item con 15 domande è stato assegnato un punteggio su una scala a 2 punti (0 = "no", 1 = "sì").
I punteggi tra 0 e 4 sono considerati normali, i punteggi tra 5-8, 9-11 e 12-15 indicano depressione lieve, moderata e grave (intervallo 0-15).
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Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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Qualità della vita nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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La versione indonesiana di 26 item del Quality of Life-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL-BREF) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti con ictus.
Il questionario comprende quattro dimensioni: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale.
Ciascuna dimensione aveva cinque opzioni di risposta Likert, che sono state ricodificate in punteggi compresi tra 0 e 4, dove 0 significa "mai" e 4 "sempre".
Un punteggio più alto indica problemi più gravi o frequenti o un livello inferiore di qualità della vita (intervallo 0-104).
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Basale, alla settimana 4 dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SON KMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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