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Untersuchung der Rolle der Toleranz auf dosisabhängige Auswirkungen von akutem THC auf die okulomotorische und kognitive Leistung

12. August 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, inwieweit die okulomotorische Funktion eine THC-Beeinträchtigung genau erkennt, ob die Erfahrung mit Cannabiskonsum diese Erkennungsschwelle beeinflusst, und zu untersuchen, wie der okulomotorische Index einem Maß für die anhaltende Aufmerksamkeit entspricht. Ein doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Design innerhalb der Probanden wird verwendet, um die Dosiseffekte von THC (0, 5 mg, 30 mg) auf okulomotorische Leistungsaufgaben und eine anhaltende Aufmerksamkeitsaufgabe bei häufigen und seltenen Cannabiskonsumenten zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie werden das Verständnis der Forscher über die Auswirkungen von THC und der Häufigkeit des Cannabiskonsums auf die Augenmotorik und die anhaltende Aufmerksamkeit verbessern und einen direkten Einfluss auf die Gültigkeit der Okulomotorikplattform der Forscher zur Identifizierung akuter THC-induzierter Beeinträchtigungen bei häufigen und seltenen Konsumenten haben .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: Gesunde, nicht behandlungsbedürftige Erwachsene (Alter 18 bis 60, N = 40), die berichten
  • (a) seltener Cannabiskonsum, definiert als mindestens ein gemeldeter Konsum im vergangenen Jahr mit einer negativen THC-Urintoxikologie zu Studienbeginn, oder
  • (b) berichten über häufigen Cannabiskonsum, definiert als > 5 Tage pro Woche für > 1 Jahr, mit einer positiven THC-Urintoxikologie zu Studienbeginn.

Diese Kriterien wurden ausgewählt, um Personen mit geringem und häufigem Cannabiskonsum anzusprechen und die direkte Auswirkung der Toleranz auf die Studienergebnisse zu untersuchen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) die DSM-V-Kriterien für andere Substanzstörungen als Tabak, Cannabis oder Koffein erfüllen,
  • (2) derzeit eine Verhaltensbehandlung oder Medikamente zur Cannabisentwöhnung erhalten oder daran interessiert sind, diese sofort zu erhalten,
  • (3) aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten,
  • (4) Test positiv auf Drogen (außer Cannabis) und/oder Atemalkoholtest bei Studienaufnahme,
  • (5) eine aktuelle körperliche oder geistige Erkrankung haben, die nach Einschätzung des Studienteams die Sicherheit der Teilnehmer oder die wissenschaftliche Integrität negativ beeinflusst,
  • (6) derzeit schwanger sind, in den nächsten drei Monaten eine Schwangerschaft planen oder derzeit stillen,
  • (7) in der Vergangenheit klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen oder vasospastische Erkrankungen hatten (z. B. Prinzmetal-Angina) oder (8) derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Studienteilnahme ein Medikament im Rahmen einer Forschungsstudie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: 0 mg THC
Inhaliertes Cannabis – 0 mg THC
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis mit 0, 5 oder 30 mg THC wird durch Verdampfung inhaliert
Experimental: 5 mg THC
Inhaliertes Cannabis – 5 mg THC
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis mit 0, 5 oder 30 mg THC wird durch Verdampfung inhaliert
Experimental: 30 mg THC
Inhaliertes Cannabis – 30 mg THC
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis mit 0, 5 oder 30 mg THC wird durch Verdampfung inhaliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Provisionsfehler
Zeitfenster: vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit wird der Conners Continuous Performance Test (CPT) herangezogen. Provisionsfehler werden gemessen, indem die Anzahl der Versuchsteilnehmer berechnet wird, die bei Vorhandensein eines „X“-Stimulus fälschlicherweise die Leertaste drücken.
vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Auslassungsfehler
Zeitfenster: vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit wird der Conners Continuous Performance Test (CPT) herangezogen. Auslassungsfehler werden gemessen, indem die Anzahl der Versuchsteilnehmer berechnet wird, bei denen es den Teilnehmern nicht gelingt, die Leertaste zu drücken, wenn ein Buchstabe vorhanden ist, der kein „X“-Stimulus ist.
vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Reaktionszeit
Zeitfenster: vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit wird der Conners Continuous Performance Test (CPT) herangezogen. Die Reaktionszeit wird gemessen, indem die Zeitspanne zwischen der Präsentation eines anderen Buchstabens als „X“ und der korrekten Reaktion auf das Drücken der Leertaste berechnet wird.
vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Standardfehler der Reaktionszeit
Zeitfenster: vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit wird der Conners Continuous Performance Test (CPT) herangezogen. Der Standardfehler der Reaktionszeit wird gemessen, indem der Standardfehler des Mittelwerts der Reaktionszeit berechnet wird.
vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Visuomotorischer Index
Zeitfenster: vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Der visuomotorische Indexwert wird durch mathematische Integration von fünf Maßen der okulomotorischen Fixierungsleistung und zwei Maßen der Genauigkeit in einem einzigen Wert während der Fixierungs- bzw. Genauigkeitsaufgaben berechnet. Test der visuellen Fixierung zur Messung von Mikrosakkaden, spontanem Nystagmus und durch Blick hervorgerufenem Nystagmus.
vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sakkadengeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Misst, wie schnell Teilnehmer während der okulomotorischen Aufgabe möglichst schnell zwischen zwei Punkten hin und her blicken.
Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Visuell gesteuerte okulomotorische Leistung
Zeitfenster: Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Misst, wie schnell und genau die Teilnehmer ihre Augen zu einem Hinweis bewegen, sobald dieser in der okulomotorischen Aufgabe erscheint.
Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Antisakkade
Zeitfenster: Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Misst die willkürliche Augenbewegung in die entgegengesetzte Richtung zu der Seite, auf der ein visueller Hinweis präsentiert wird.
Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Gedächtnisgesteuert
Zeitfenster: Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden
Misst, wie schnell der Blick direkt und genau auf eine gespeicherte Cue-Position verlagert wird.
Vor der Verabreichung, nach der Verabreichung, 2, 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00332797
  • R21DA056687 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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