Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toleranssin roolin tutkiminen akuutin THC:n annoksesta riippuvaisissa vaikutuksissa silmämotoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin silmän motoriset toiminnot havaitsevat tarkasti THC:n heikkenemisen, vaikuttaako kannabiksen käyttökokemus tähän havaintokynnykseen, sekä tutkia, miten silmän motorinen indeksi vastaa jatkuvan tarkkaavaisuuden mittaa. Kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä risteytysmallia käytetään THC:n (0, 5 mg, 30 mg) annosvaikutusten tutkimiseen silmän motorisiin tehtäviin ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen usein ja harvoin kannabiksen käyttäjillä. Tutkimuksen tulokset edistävät tutkijoiden ymmärrystä THC:n ja kannabiksen käyttötiheyden vaikutuksesta silmän motoriseen toimintaan ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja kertovat suoraan tutkijoiden silmämotorisen alustan pätevyydestä akuutin THC:n aiheuttaman heikentymisen tunnistamiseksi usein ja harvoin käyttävillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Dustin C Lee, PhD
  • Puhelinnumero: 410-550-4035
  • Sähköposti: dlee214@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit: Terveet hoitoon hakemattomat aikuiset (ikä 18–60, N = 40), jotka ilmoittavat
  • a) harvinainen kannabiksen käyttö, joka määritellään vähintään yhdeksi ilmoitetuksi käytöksi viimeisen vuoden aikana, jonka THC-virtsan toksisuus lähtötilanteessa oli negatiivinen, tai
  • (b) ilmoittaa kannabiksen toistuvasta käytöstä, joka on määritelty > 5 päivänä viikossa > 1 vuoden ajan ja positiivinen THC virtsan toksisuus lähtötilanteessa.

Nämä kriteerit valittiin henkilöille, jotka käyttävät vähän ja usein kannabista, jotta voidaan tutkia suvaitsevaisuuden suoraa vaikutusta tutkimustulosmittauksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) täyttää DSM-V:n kriteerit muiden päihteidenkäyttöhäiriöille kuin tupakkaan, kannabikseen tai kofeiiniin,
  • (2) saavat parhaillaan tai olet kiinnostunut saamaan välittömästi käyttäytymishoitoa tai lääkettä kannabiksen käytön lopettamiseen,
  • (3) sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin,
  • (4) positiivinen testi huumeiden (muiden kuin kannabiksen) varalta ja/tai alkoholin hengitystesti opiskeluvaiheessa,
  • (5) sinulla on nykyinen fyysinen tai henkinen sairaus, jonka tutkimusryhmä on arvioinut vaikuttavan kielteisesti osallistujan turvallisuuteen tai tieteelliseen koskemattomuuteen,
  • (6) olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana tai imetät,
  • (7) sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai vasospastisia sairauksia (esim. Prinzmetalin angina) tai (8) ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai ovat saaneet mitä tahansa lääkettä osana tutkimusta 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: 0 mg THC:tä
Hengitetty kannabis - 0 mg THC
Lääke: Kannabis
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta
Kokeellinen: 5 mg THC:tä
Inhaloitava kannabis - 5 mg THC
Lääke: Kannabis
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta
Kokeellinen: 30 mg THC:tä
Hengitetty kannabis - 30 mg THC
Lääke: Kannabis
0, 5 tai 30 mg THC:tä sisältävä kannabis hengitetään höyrystyksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komission virheet
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen. Komission virheet mitataan laskemalla niiden kokeiden lukumäärä, jotka osallistujat ovat painaneet välilyöntiä väärin X-ärsykkeen läsnäollessa.
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Laiminlyöntivirheet
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen. Laiminlyöntivirheet mitataan laskemalla niiden kokeiden lukumäärä, jotka osallistujat eivät paina välilyöntiä sellaisen kirjaimen läsnäollessa, joka ei ole "X"-ärsyke.
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Reaktioaika
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen. Reaktioaika mitataan laskemalla muun kirjaimen kuin "X" esittämisen ja välilyöntinäppäimen oikean vasteen välinen aika.
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Reaktioajan vakiovirhe
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Conners Continuous Performance Test (CPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion arvioimiseen. Reaktioajan standardivirhe mitataan laskemalla reaktioajan keskiarvon standardivirhe.
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Visuomotorinen indeksi
Aikaikkuna: ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Visuomotorisen indeksin pistemäärä lasketaan integroimalla matemaattisesti viisi silmämotorisen kiinnityksen suorituskyvyn mittaa ja kaksi tarkkuusmittaria yhdeksi pisteeksi kiinnitys- ja tarkkuustehtävien aikana. Visuaalisen kiinnittymisen testi mikrosakkadien, spontaanin nystagmin ja katseen aiheuttaman nystagman mittaamiseksi.
ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saccade Speed
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Mittaa kuinka nopeasti osallistujat katsovat edestakaisin kahden pisteen välillä silmämotorisen tehtävän aikana.
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Visuaalisesti ohjattu okulomotorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Mittaa, kuinka nopeasti ja tarkasti osallistujat siirtävät silmänsä vihjeeseen heti, kun se näkyy silmämotorisessa tehtävässä.
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Antisaccade
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Mittaa tahdonvoimaista silmän liikettä sen puolen vastakkaiseen suuntaan, jossa visuaalinen vihje esitetään.
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Muistiohjattu
Aikaikkuna: Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia
Mittaa kuinka nopeasti katse siirtyy suoraan ja tarkasti muistettuun vihjeasentoon.
Ennen antoa, annon jälkeen, 2, 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dustin C Lee, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00332797
  • R21DA056687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia