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Evaluierung einer neuartigen Technologie zur Unterstützung einer maßgeschneiderten Gesundheitsverhaltensberatung in ländlichen Kliniken für Grundversorgung (Rural PREVENT)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Sara Malone, Washington University School of Medicine
Dieses Projekt wird eine Pilot-Hybridstudie durchführen, die die Umsetzung (Ziele 1 und 2) und die vorläufige Wirksamkeit (Ziel 3) von PREVENT, einer digitalen Gesundheitsintervention, bei Patienten mit Übergewicht/Adipositas (N=100) anhand eines klinikrandomisierten Designs untersucht . Die zentrale Hypothese der Studie ist, dass PREVENT machbar sein und Verbesserungen in der Gesundheitsverhaltensberatung und der Patientenerfahrung zeigen wird, die die Motivation der Patienten zur Veränderung sowie ihr CVH-Gesundheitsverhalten und ihre Ergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) ist bei Landbewohnern in den Vereinigten Staaten um 40 % höher als bei Stadtbewohnern. Die Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts, körperlicher Aktivität und eines gesunden Nahrungsaufnahmeverhaltens fördert die kardiovaskuläre Gesundheit (CVH) und beugt CVD vor. Die Health Resources and Services Administration verlangt Beratung zum Gesundheitsverhalten und Nachsorge für Patienten mit erhöhtem Body-Mass-Index. Beratung ist am effektivsten, wenn sie gemeinsam mit dem Patienten entwickelt und auf ihn zugeschnitten wird und mit Ressourcen angeboten wird, die eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität unterstützen. Gesundheitsteams stehen vor der Herausforderung, dass es an zugänglichen, evidenzbasierten, maßgeschneiderten Empfehlungen mangelt und dass das Bewusstsein für das Gesundheitsverhalten der Patienten und die Ressourcen der Gemeinschaft begrenzt sind. Hinzu kommt der Zeitmangel im klinischen Arbeitsablauf. Dennoch sind digitale Gesundheitstools, die eine qualitativ hochwertige Beratung und Nachsorge ermöglichen können, für Teams in der Grundversorgung – insbesondere in ländlichen Gebieten mit geringen Ressourcen – nicht ohne weiteres verfügbar. Die Ermittler werden unser bestehendes digitales Gesundheitstool (PREVENT) für Gesundheitsteams, einschließlich Community Health Workers (CHWs), nutzen, um es am Point-of-Care bei ländlichen Patienten mit niedrigem Einkommen einzusetzen, die übergewichtig oder fettleibig sind und häufig schwerwiegendere soziale Probleme haben Bedürfnisse. PREVENT stellt von Patienten gemeldete und elektronische Gesundheitsaktendaten visuell dar, um die Beratung zu erleichtern und maßgeschneiderte Ziele und Ressourcen für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung bereitzustellen. Die Ermittler haben mit Missouri Highlands Health Care zusammengearbeitet, einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum mit 10 Kliniken in 7 ländlichen Landkreisen, das über ein bestehendes CHW-Netzwerk verfügt, um unser Tool an die Bedürfnisse ihrer Gesundheitsteams und Patienten anzupassen. In diesem Projekt werden die Umsetzung (Ziele 1 und 2) und die vorläufige Wirksamkeit (Ziel 3) von PREVENT bei Patienten mit Übergewicht/Adipositas (N=100) anhand eines klinikrandomisierten Designs in vier Kliniken untersucht. Die Forscher glauben, dass PREVENT machbar sein wird und Verbesserungen in der Gesundheitsverhaltensberatung und der Patientenerfahrung zeigen wird, die die Motivation der Patienten zur Veränderung, das CVH-Gesundheitsverhalten und die Ergebnisse verbessern werden. Die Forscher werden versuchen, Faktoren zu verstehen, die sich auf die Umsetzung und Aufrechterhaltung dieses Ansatzes auswirken, um die Umsetzung dieses Tools in die Routineversorgung zu optimieren. Unser oberstes Ziel ist es, CVH durch verbesserte Beratung und Nachsorge zum Gesundheitsverhalten mithilfe eines mehrstufigen Ansatzes zu verbessern, der auf Gesundheitsverhalten und unerfüllte soziale Bedürfnisse abzielt, um allen die gleichen Chancen auf Gesundheit zu bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Zu Studienbeginn 18–64 Jahre alt
  • Geringes Einkommen (Haushaltseinkommen <200 % FPL)
  • Risiko für einen schlechten CVH (Body-Mass-Index größer oder gleich 30)
  • Betreuung durch das Missouri Highlands Healthcare
  • Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend)

Einschlusskriterien für Anbieter:

• Teilnahmeberechtigt sind alle Anbieter und Klinikmitarbeiter (Ärzte, Krankenschwestern, kommunales Gesundheitspersonal, Klinikpersonal, klinische Forschungsmitarbeiter) in den Missouri Highlands Healthcare Clinics.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Patienten – Wartelistenkontrolle
  • Füllen Sie Fragebögen zu Studienbeginn, innerhalb von 48 Stunden nach dem routinemäßigen Klinikbesuch und 6 Monate nach dem Klinikbesuch aus. Alle Umfragen werden elektronisch oder per Post durchgeführt
  • Nach Abschluss der Nachuntersuchung wird dem Patienten per E-Mail ein PREVENT-Aktionsplan (Verschreibung von Verhaltensänderungen, Community-Ressourcen und Aufklärung) zugesandt.
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Wird routinemäßig klinisch versorgt. Nach Abschluss der Folgemaßnahmen erhalten die Kontrollteilnehmer über das PREVENT-Tool ein Rezept zur Verhaltensänderung
Experimental: Patienten – PREVENT-Tool
  • Füllen Sie Fragebögen zu Studienbeginn, innerhalb von 48 Stunden nach dem routinemäßigen Klinikbesuch und 6 Monate nach dem Klinikbesuch aus. Alle Umfragen werden elektronisch oder per Post durchgeführt
  • Beim Klinikbesuch wird der Anbieter das PREVENT-Tool verwenden, um das CVH-Risiko zu besprechen und einen maßgeschneiderten Plan zur Verhaltensänderung einschließlich patientenzentrierter Community-Ressourcen bereitzustellen. Community Health Worker werden sich monatlich mit den Patienten in Verbindung setzen, um Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Verhalten: PREVENT-Tool
PREVENT ist ein neuartiges Gesundheitsinformationstechnologie-Tool zur Förderung körperlicher Aktivität und gesunder Nahrungsaufnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten am Behandlungsort. PREVENT automatisiert die Bereitstellung personalisierter, evidenzbasierter Empfehlungen zur Verhaltensänderung und stellt eine interaktive Karte von Community-Ressourcen bereit, um dem Pflegeteam dabei zu helfen, Patienten mit Ressourcen in ihrer Community zu verknüpfen. PREVENT setzt sich elektronisch mit den Patienten in Verbindung und teilt dem Pflegeteam Fortschritte bei der Verhaltensänderung mit.
Kein Eingriff: Anbieter
Alle berechtigten Anbieter erhalten zu Beginn, nach der Schulung und Nachbereitung der Anbieter Fragebögen elektronisch an ihre E-Mail-Adresse. Anbieter werden zu einer Schulung eingeladen, um sie zu Beginn über das PREVENT-Tool zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen der Mitglieder des Gesundheitsteams
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Studienabschluss (3 Jahre)
In einer Umfrage (4 Fragen) wird das Vertrauen des Anbieters in die Bereitstellung von Gesundheitsverhaltensberatung und die Erörterung der Herz-Kreislauf-Gesundheit mit Patienten bewertet. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 4–20) gestellt, wobei ein höherer Wert auf eine größere Zufriedenheit hinweist. Die Veränderung des Vertrauens vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie wird in Interventionskliniken mit Kontrollkliniken verglichen.
Ausgangswert, bei Studienabschluss (3 Jahre)
Qualitativ hochwertige Beratung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Klinikbesuch
In einer Umfrage mit 12 Fragen werden Patienten 1) gefragt, ob sie zu 10 Themen von Life's Essential 8 (Fettleibigkeit, Blutdruck, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Rauchen, Schlaf, Cholesterin und Diabetes) und zu zwei ablenkenden Themen (Grippeimpfung und ...) beraten wurden Verwendung des Sicherheitsgurts); 2) ob sie Ziele für gesunde Ernährung und/oder körperliche Aktivität erhielten; und 3) ob sie Ressourcen zur Unterstützung ihrer Gesundheit erhalten haben. Durch die Diskussion über körperliche Aktivität und/oder Nahrungsaufnahme wird sichergestellt, dass eine Beratung zum Gesundheitsverhalten durchgeführt wurde. „Ja“ zu körperlicher Aktivität oder Beratung zur Nahrungsaufnahme und „Ja“ zum Erhalt maßgeschneiderter Ziele und/oder Ressourcen erfüllen das Ergebnis „Qualitätsverhaltensberatung“.
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Anbieters
Zeitfenster: bei Studienabschluss (3 Jahre)
In einer Umfrage (33 Fragen) werden die Akzeptanz und Zufriedenheit des Anbieters mit fünf Aspekten der Gesundheitsinformationstechnologie (Inhalt, Genauigkeit, Format, Benutzerfreundlichkeit und Aktualität) sowie die Passung von PREVENT in den Arbeitsablauf ihrer Klinik bewertet. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 33–165) gestellt, wobei ein höherer Wert auf eine größere Zufriedenheit hinweist.
bei Studienabschluss (3 Jahre)
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Die direkte Beobachtung von Interventionsbesuchen wird mithilfe des Instruments „Beobachtung der Patientenbeteiligung an der Entscheidungsfindung“62 durchgeführt, um zu verstehen, inwieweit das PREVENT-Tool die gemeinsame Entscheidungsfindung erleichtert.
3 Monate nach Studienbeginn
Ressourcenangebot
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl und Art der angebotenen Ressourcen wird von PREVENT für jeden Patienten erfasst
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Klinikbesuch
In einer Umfrage (6 Fragen) wird die Zufriedenheit des Patienten mit dem PREVENT-Tool ermittelt. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 6–30) gestellt, wobei ein höherer Wert auf eine größere Zufriedenheit hinweist.
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Klinikbesuch
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)-Index-Z-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Aus der Krankenakte des Patienten entnommen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Änderung des durchschnittlichen systolischen und diastolischen Blutdrucks des Patienten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Aus der Krankenakte des Patienten entnommen
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung des Cholesterins des Patienten zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Aus der Krankenakte des Patienten entnommen
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung des Blutzuckers des Patienten zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Aus der Krankenakte des Patienten entnommen
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Patient motivation to change
Zeitfenster: At baseline, 3 months and 6-months
A survey (11-question) administered to patients will assess motivation and self-efficacy for behavior change. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 11-55) with a higher score indicating greater motivation.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in patients knowledge of CVH
Zeitfenster: At baseline, 3 months and 6-months
A survey (4-question) administered to patients to assess their knowledge of CVH risk (perceived value/importance of healthy behaviors) and awareness of resources. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 4-20) with a higher score indicating greater knowledge.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in food intake behaviors
Zeitfenster: At baseline, 3 months and 6-months
Patients report servings per week or per day for fruit intake, vegetable intake, whole grains, sugar-sweetened beverages, fast food consumption, and snacking behaviors.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in physical activity behaviors
Zeitfenster: At baseline, 3 months and 6-months
Patient-reported physical activity (minutes of moderate and vigorous activity per week) are collected using a survey (4-questions). Patients report the average number of minutes of moderate and vigorous activity they do per week.
At baseline, 3 months and 6-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Missouri Highlands Health Care

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maura Kepper, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202309157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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