Ocena nowatorskiej technologii wspierającej dostosowane do potrzeb poradnictwo w zakresie zachowań zdrowotnych w wiejskich klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (Rural PREVENT)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maura Kepper, PhD
- Numer telefonu: 314-935-0142
- E-mail: kepperm@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Maura Kepper
- Numer telefonu: 314-935-0142
- E-mail: kepperm@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Wyjściowy wiek: 18–64 lata
- Niskie dochody (dochody gospodarstwa domowego <200% FPL)
- Ryzyko słabej CVH (wskaźnik masy ciała większy lub równy 30)
- Opieka zdrowotna Missouri Highlands Healthcare
- Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub dokumentu prawnie upoważnionego przedstawiciela, jeśli ma to zastosowanie)
Kryteria włączenia dostawcy:
• Wszyscy świadczeniodawcy i personel kliniki (lekarze, pielęgniarki, pracownicy służby zdrowia, personel kliniki, pracownicy naukowi kliniki) w klinikach opieki zdrowotnej Missouri Highlands są uprawnieni do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci – kontrola list oczekujących
|
Otrzyma rutynową opiekę kliniczną.
Po zakończeniu działań następczych uczestnicy kontroli otrzymają receptę na zmianę zachowania za pośrednictwem narzędzia PREVENT
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci - Narzędzie ZAPOBIEGAJ
|
PREVENT to nowatorskie narzędzie technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia, którego zadaniem jest promowanie aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania wśród pacjentów z nadwagą/otyłością w miejscu opieki.
PREVENT automatyzuje dostarczanie spersonalizowanych, opartych na dowodach zaleceń dotyczących zmiany zachowania i zapewnia interaktywną mapę zasobów społeczności, aby pomóc zespołowi opiekuńczemu połączyć pacjentów z zasobami w ich społeczności.
PREVENT kontaktuje się z pacjentami drogą elektroniczną i przekazuje zespołowi opiekuńczemu postępy w zakresie zmiany zachowania.
|
|
Brak interwencji: Dostawcy
Wszyscy kwalifikujący się dostawcy otrzymają kwestionariusze w formie elektronicznej na swój adres e-mail na początku badania, po przeszkoleniu dostawców i działaniach następczych.
Dostawcy zostaną zaproszeni do udziału w sesji szkoleniowej, aby zapoznać ich z podstawowym narzędziem PREVENT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie członka zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu badania (3 lata)
|
Ankieta (4 pytania) oceni pewność świadczeniodawcy w zakresie udzielania porad dotyczących zachowań zdrowotnych i omawiania z pacjentami stanu układu krążenia.
Pytania zadawane są w 5-punktowej skali Likerta (zakres: 4-20), gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
Zmiana zaufania w porównaniu z wartością wyjściową i po badaniu zostanie porównana w klinikach interwencyjnych z klinikami kontrolnymi.
|
wartość wyjściowa, po zakończeniu badania (3 lata)
|
|
Jakość doradztwa
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wizyty w klinice
|
Ankieta składająca się z 12 pytań zada pacjentom: 1) czy udzielono im porad dotyczących 10 tematów niezbędnych do życia 8 (otyłość, ciśnienie krwi, aktywność fizyczna, spożycie pokarmu, palenie tytoniu, sen, cholesterol i cukrzyca) oraz dwóch tematów rozpraszających uwagę (szczepienia przeciw grypie i użycie pasów bezpieczeństwa); 2) czy otrzymali cele w zakresie zdrowego odżywiania i/lub aktywności fizycznej; oraz 3) czy otrzymali środki umożliwiające utrzymanie ich zdrowia.
Omówienie aktywności fizycznej i/lub spożycia pokarmu potwierdzi, że udzielono poradnictwa w zakresie zachowań zdrowotnych.
„Tak” dla poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej lub spożycia pożywienia oraz „tak” dla otrzymania dostosowanych celów i/lub zasobów, które zapewnią osiągnięcie „wysokiej jakości poradnictwa behawioralnego”.
|
W ciągu 48 godzin od wizyty w klinice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów (3 lata)
|
Ankieta (33 pytania) oceni akceptację i zadowolenie usługodawcy z pięciu aspektów technologii informacji zdrowotnej (treść, dokładność, format, łatwość użycia i aktualność) oraz dopasowanie PREVENT do pracy w klinice.
Pytania zadawane są w 5-punktowej skali Likerta (zakres: 33-165), gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
|
po ukończeniu studiów (3 lata)
|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące nauki
|
Bezpośrednia obserwacja wizyt interwencyjnych będzie prowadzona z wykorzystaniem instrumentu Obserwacja zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji62 w celu zrozumienia, w jakim stopniu narzędzie PREVENT ułatwia wspólne podejmowanie decyzji.
|
3 miesiące nauki
|
|
Oferta zasobów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba i rodzaj oferowanych zasobów będzie monitorowana przez PREVENT dla każdego pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wizyty w klinice
|
Ankieta (6 pytań) pozwoli ocenić satysfakcję pacjenta z narzędzia PREVENT.
Pytania zadawane są w 5-stopniowej skali Likerta (zakres: 6-30), gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
|
W ciągu 48 godzin od wizyty w klinice
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) wskaźnika z-score
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Zmiana średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta
|
Na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu u pacjenta na początku badania i po jego zakończeniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta
|
Na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi pacjenta na początku badania i po jego zakończeniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta
|
Na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Patient motivation to change
Ramy czasowe: At baseline, 3 months and 6-months
|
A survey (11-question) administered to patients will assess motivation and self-efficacy for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 11-55) with a higher score indicating greater motivation.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in patients knowledge of CVH
Ramy czasowe: At baseline, 3 months and 6-months
|
A survey (4-question) administered to patients to assess their knowledge of CVH risk (perceived value/importance of healthy behaviors) and awareness of resources.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 4-20) with a higher score indicating greater knowledge.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in food intake behaviors
Ramy czasowe: At baseline, 3 months and 6-months
|
Patients report servings per week or per day for fruit intake, vegetable intake, whole grains, sugar-sweetened beverages, fast food consumption, and snacking behaviors.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in physical activity behaviors
Ramy czasowe: At baseline, 3 months and 6-months
|
Patient-reported physical activity (minutes of moderate and vigorous activity per week) are collected using a survey (4-questions).
Patients report the average number of minutes of moderate and vigorous activity they do per week.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Maura Kepper, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202309157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .