Räätälöidyn terveyskäyttäytymisneuvontaa tukevan uuden teknologian arviointi maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla (Rural PREVENT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maura Kepper, PhD
- Puhelinnumero: 314-935-0142
- Sähköposti: kepperm@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Kepper
- Puhelinnumero: 314-935-0142
- Sähköposti: kepperm@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 18-64 vuotta
- Pienet tulot (kotitalouden tulot <200 % FPL)
- Huonon CVH:n riski (painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 30)
- Hoitoa Missouri Highlands Healthcaresta
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on)
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki Missouri Highlands Healthcare Clinicsin palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, paikalliset terveystyöntekijät, klinikan henkilökunta, klinikan tutkijat) voivat osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat - jonotuslistan hallinta
|
Hän saa rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Seurantatoimenpiteiden päätyttyä kontrollin osallistujat saavat käyttäytymisen muutosreseptin PREVENT-työkalun kautta
|
|
Kokeellinen: Potilaat - EHKÄISYtyökalu
|
PREVENT on uusi terveystietotekniikan työkalu, joka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ravintoa ylipainoisten/lihavien potilaiden keskuudessa hoitopisteessä.
PREVENT automatisoi henkilökohtaisten, näyttöön perustuvien käyttäytymismuutossuositusten toimittamisen ja tarjoaa interaktiivisen kartan yhteisön resursseista auttaakseen hoitotiimiä yhdistämään potilaat yhteisön resursseihin.
PREVENT seuraa potilaita sähköisesti ja viestii käyttäytymisen muutoksen edistymisestä hoitotiimille.
|
|
Ei väliintuloa: Palveluntarjoajat
Kaikille kelpoisille palveluntarjoajille lähetetään kyselylomakkeet sähköisesti heidän sähköpostiinsa lähtötilanteessa palveluntarjoajan koulutuksen ja seurannan jälkeen.
Palveluntarjoajat kutsutaan osallistumaan koulutustilaisuuteen, jossa heille opetetaan PREVENT-työkalua lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltotiimin jäsenten luottamus
Aikaikkuna: lähtötaso, tutkimuksen päätyttyä (3 vuotta)
|
Kyselyssä (4 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan luottamusta terveyskäyttäytymisneuvontaan ja sydän- ja verisuoniterveydestä keskustelemiseen potilaiden kanssa.
Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 4-20), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Luottamuksen muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen jälkeiseen tilanteeseen verrataan interventioklinikoissa verrattuna kontrolliklinikoihin.
|
lähtötaso, tutkimuksen päätyttyä (3 vuotta)
|
|
Laadukasta neuvontaa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
|
12 kysymyksen kyselyssä potilailta kysytään 1) onko heitä neuvottu 10 aiheesta Life's Essential 8 (lihavuus, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, tupakointi, uni, kolesteroli ja diabetes) ja kahdesta häiritsevästä aiheesta (influenssarokotukset ja turvavyön käyttö); 2) jos he saivat terveellisen ruokailun ja/tai liikunnan tavoitteita; ja 3) jos he ovat saaneet resursseja terveytensä tukemiseen.
Keskustelu fyysisestä aktiivisuudesta ja/tai ravinnonsaannista varmistaa, että terveyskäyttäytymisneuvontaa on annettu.
Kyllä” fyysisen aktiivisuuden tai ravinnon saantineuvontaan ja ”kyllä” räätälöityjen tavoitteiden ja/tai resurssien vastaanottamiseen tyydyttää ”laadukkaan käyttäytymisneuvonnan” tuloksen.
|
48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (3 vuotta)
|
Kyselyssä (33 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä viiteen terveystietotekniikan näkökohtaan (sisältö, tarkkuus, muoto, helppokäyttöisyys ja ajantasaisuus) sekä PREVENTin sopivuutta klinikan työnkulkuun.
Kysymykset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue: 33-165), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
opintojen päätyttyä (3 vuotta)
|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelua
|
Interventiokäyntien suora tarkkailu suoritetaan käyttämällä Observing Patient Involvement in Decision Making -instrumenttia62, jotta voidaan ymmärtää, missä määrin PREVENT-työkalu helpottaa yhteistä päätöksentekoa.
|
3 kuukautta opiskelua
|
|
Resurssien tarjonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PREVENT seuraa tarjottavien resurssien määrää ja tyyppiä kunkin potilaan kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
|
Kyselyssä (6 kysymystä) arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä PREVENT-työkaluun.
Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 6-30), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
|
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) indeksin z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan kolesterolissa lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan verensokerissa lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Patient motivation to change
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
|
A survey (11-question) administered to patients will assess motivation and self-efficacy for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 11-55) with a higher score indicating greater motivation.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in patients knowledge of CVH
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
|
A survey (4-question) administered to patients to assess their knowledge of CVH risk (perceived value/importance of healthy behaviors) and awareness of resources.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 4-20) with a higher score indicating greater knowledge.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in food intake behaviors
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
|
Patients report servings per week or per day for fruit intake, vegetable intake, whole grains, sugar-sweetened beverages, fast food consumption, and snacking behaviors.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
|
Change in physical activity behaviors
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
|
Patient-reported physical activity (minutes of moderate and vigorous activity per week) are collected using a survey (4-questions).
Patients report the average number of minutes of moderate and vigorous activity they do per week.
|
At baseline, 3 months and 6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maura Kepper, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202309157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .