Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolomisches Profil vitreoretinaler Erkrankungen: ein NMR-basierter Ansatz unter Verwendung von Glaskörpern. (NMR)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Kernspinresonanz (NMR)-basierte metabolische Charakterisierung von vitreoretinalen Erkrankungen unter Verwendung von Glaskörperflüssigkeit

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, durch Kernspinresonanz (NMR) unter Verwendung von Glaskörperflüssigkeit mehr über Metabolomikprofile bei vitreoretinalen Erkrankungen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, waren abnormale Biomarker für häufige Netzhauterkrankungen wie das idiopathische Makulaloch (IMH), die diabetische Retinopathie (DR) und die Netzhautablösung (RD). Die Teilnehmer würden keiner Intervention unterzogen und die Forscher würden nur präoperative Informationen und verbleibende Glaskörperproben sammeln. Die Forscher teilten die Teilnehmer anhand der Krankheitsdiagnose in Gruppen mit entsprechenden Krankheitsnamen ein, z. B. IMH-Gruppe, DR-Gruppe und RD-Gruppe. Die MH-Gruppe diente als Kontrollgruppe. Die Forscher verglichen andere Gruppen, um metabolische Anomalien festzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, Glaskörperflüssigkeit mittels NMR zu analysieren, um potenzielle Biomarker für die Prävention, Frühdiagnose und Behandlung von vitreoretinalen Erkrankungen zu entdecken und die Mechanismen des Krankheitsverlaufs aufzudecken. Für die Teilnahme an dieser Studie wurden Patienten ausgewählt, die an IMH, DR, RD, idiopathischer Makula-Epiretinalmembran (IMM) und Netzhautvenenverschluss (RVO) leiden und sich einer Pars-plana-Vitrektomie (PPV) unterziehen mussten. Sie besuchten das Renmin-Krankenhaus der Universität Wuhan. Die Teilnehmer wurden keiner Intervention unterzogen und der Prüfer sammelte nur präoperative Informationen und verbleibende Glaskörperproben. Die Teilnehmer stellten präoperative Untersuchungsinformationen und Krankengeschichte zur Verfügung, und die Forscher teilten die Teilnehmer basierend auf der Krankheitsdiagnose in fünf Gruppen mit entsprechenden Krankheitsnamen ein, darunter fünf Gruppen für fünf Krankheiten: IMH-Gruppe, DR-Gruppe, RD-Gruppe, IMM-Gruppe und RVO-Gruppe . Die Kontrollgruppe für die Krankheiten war die IMH-Gruppe, und es wurden metabolische Unterschiede beobachtet. Diese Patienten werden normalerweise mit PPV behandelt. Während der PPV, die typischerweise bei diesen Patienten durchgeführt wird, wird die Glaskörperflüssigkeit normalerweise als Abfall entsorgt, und die Forscher sammelten 100–250 μl der Flüssigkeit für die NMR-Analyse, um die metabolische Charakterisierung dieser Krankheiten zu sehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Liwei Cheng
  • Telefonnummer: 86346 027-88041911
  • E-Mail: wdrmiit@163.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den eingeschriebenen Teilnehmern handelte es sich um Patienten, die das Renmin-Krankenhaus der Universität Wuhan mit einer bestätigten Diagnose einer vitreoretinalen Erkrankung aufsuchten. Daher waren die meisten Teilnehmer Einwohner der chinesischen Provinz Hubei. Es wird erwartet, dass bei Patienten mit IMH, DR, RD, IMM und RVO 50, 100, 100, 50 bzw. 50 Glaskörperflüssigkeitsproben entnommen wurden, also insgesamt 450, mit einem Durchschnittsalter von etwa 56 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigung der IMH-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
  2. Bestätigung der DR-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
  3. Bestätigung der RD-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
  4. Bestätigung der IMM-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
  5. Bestätigung der RVO-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer vitreoretinalen Erkrankung ohne Notwendigkeit einer PPV-Operation;
  2. Vorgeschichte einer PPV-Operation;
  3. Kombination anderer aktiver Augenerkrankungen wie akuter Konjunktivitis und Uveitis;
  4. Kombination schwerwiegender Systemerkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
IMH-Gruppe
Teilnehmer, bei denen ein idiopathisches Makulaloch (IMH) diagnostiziert wurde, das eine PPV erforderte, wurden in die IMH-Gruppe aufgenommen. Diese Gruppe war eine Kontrollgruppe, da der Glaskörper des IMH möglicherweise dem Normalzustand am nächsten kommt und normale Menschen sich keiner PPV unterziehen. 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit wurden intraoperativ für die NMR-Analyse gesammelt.
DR-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer diabetischen Retinopathie (DR), die eine PPV-Operation benötigten, wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
RD-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Netzhautablösung (RD) und einer PPV-Operation wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
IMM-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer idiopathischen makularen epiretinalen Membran (IMM), die eine PPV-Operation benötigten, wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
RVO-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines Netzhautvenenverschlusses (RVO) und einer PPV-Operation wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Aminosäurekonzentration (Einheit: %)
Zeitfenster: intraoperativ
NMR liefert Spektraldaten zur Darstellung der relativen Konzentration verschiedener Aminosäuren, und die Verwendung von NMR zur Messung des Glaskörpers und zum Vergleich von Veränderungen des Aminosäuregehalts bei verschiedenen Krankheitsarten führt zu Spekulationen über biologische Marker für das Fortschreiten der Krankheit.
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Konzentrationen von Makromolekülen wie Glucose und Lipiden (Einheit: %)
Zeitfenster: intraoperativ
Makromoleküle wie Glukose und Lipide spielen auch eine Rolle im Stoffwechsel von Erkrankungen des Glaskörpers, weshalb NMR-Spektroskopie eingesetzt werden soll, um die relative Konzentration von Makromolekülen anzuzeigen.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Renmin Hospital of Wuhan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WDRY2022-K222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies wird vorerst nicht berücksichtigt, da eine weitere Bearbeitung der Proben erforderlich ist und möglicherweise Keulungsdaten vorliegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten