Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitreoretinaalisten sairauksien metabolinen profiili: NMR-pohjainen lähestymistapa lasiaiseen. (NMR)

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

Ydinmagneettiseen resonanssiin (NMR) perustuva lasiaisten sairauksien metabolinen karakterisointi lasiaisen nesteen avulla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli oppia metabolomiikkaprofiileja lasiaisten sairauksissa ydinmagneettisella resonanssilla (NMR) käyttämällä lasiaisnestettä. Pääkysymys, johon se pyrki vastaamaan, oli epänormaalit biomarkkerit yleisille verkkokalvon sairauksille, kuten idiopaattinen makulareikä (IMH), diabeettinen retinopatia (DR) ja verkkokalvon irtauma (RD). Osallistujat eivät joutuisi minkäänlaisiin interventioihin ja tutkijat keräävät vain ennen leikkausta tiedot ja jäljellä olevat lasiaisnäytteet. Tutkijat jakoivat osallistujat ryhmiin, joilla oli asianmukaiset taudinimet sairauden diagnoosin perusteella, kuten IMH-ryhmä, DR-ryhmä ja RD-ryhmä. MH-ryhmää käytettiin kontrolliryhmänä, tutkijat vertasivat muita ryhmiä nähdäkseen metaboliset poikkeavuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida lasiaisen nestettä NMR:n avulla löytääkseen mahdollisia biomarkkereita vitreoretinaalisten sairauksien ehkäisyyn, varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon sekä paljastaa taudin etenemismekanismit. Potilaat, jotka kärsivät IMH:sta, DR:stä, RD:stä, idiopaattisesta makulaarisesta epiretinaalikalvosta (IMM) ja verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta (RVO), jotka vaativat pars plana vitrectomia (PPV) ja jotka vierailivat Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa, valittiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujille ei tehty minkäänlaista interventiota, ja tutkija keräsi vain ennen leikkausta tiedot ja jäljellä olevat lasiaisnäytteet. Osallistujat toimittivat ennen leikkausta tutkimustiedot ja sairaushistorian, ja tutkijat jakoivat osallistujat viiteen ryhmään, joilla oli vastaavat sairaudenimet sairauden diagnoosin perusteella, mukaan lukien viisi ryhmää viidelle sairaudelle: IMH-ryhmä, DR-ryhmä, RD-ryhmä, IMM-ryhmä ja RVO-ryhmä. . Sairauksien kontrolliryhmä oli IMH-ryhmä, ja metabolomia eroja havaittiin. Näitä potilaita hoidetaan yleensä PPV:llä, näille potilaille tyypillisesti suoritetun PPV:n aikana lasiaisen neste yleensä hävitetään jätteenä, ja tutkijat keräsivät 100-250 ul nestettä NMR-analyysiä varten nähdäkseen näiden sairauksien metabolomisen karakterisoinnin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Liwei Cheng
  • Puhelinnumero: 86346 027-88041911
  • Sähköposti: wdrmiit@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liwei Cheng
          • Puhelinnumero: 86346 02788041911
          • Sähköposti: wdrmiit@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat olivat potilaita, jotka osallistuivat Wuhanin yliopiston Renmin-sairaalaan ja joilla oli vahvistettu lasiaiskuoretinaalisen sairauden diagnoosi. Tämän seurauksena suurin osa osallistujista oli Kiinan Hubein maakunnan asukkaita. On odotettavissa, että IMH-, DR-, RD-, IMM- ja RVO-potilailta otetut lasiaisen nestenäytteet olivat 50, 100, 100, 50 ja 50, yhteensä 450, ja keski-ikä oli noin 56 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. IMH-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
  2. DR-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
  3. RD-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
  4. IMM-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
  5. RVO-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu vitreoretinaalinen sairaus ilman PPV-leikkauksen tarvetta;
  2. Aiempi PPV-leikkaushistoria;
  3. Muiden aktiivisten silmäsairauksien yhdistelmä, kuten akuutti sidekalvotulehdus ja uveiitti;
  4. Vakavien systeemisten sairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabetes mellituksen, yhdistelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
IMH ryhmä
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu idiopaattinen makulareikä (IMH), joka vaati PPV:tä, otettiin mukaan IMH-ryhmään, ja tämä ryhmä oli kontrolliryhmä, koska IMH:n lasiainen saattaa olla lähinnä normaalia ja normaalit ihmiset eivät käy läpi PPV:tä. 100-250 ui lasimaista nestettä kerättiin leikkauksensisäisesti NMR-analyysiä varten.
DR ryhmä
Potilailta, joilla on vahvistettu diabeettisen retinopatian (DR) diagnoosi ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
RD ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu verkkokalvon irtauma (RD) diagnoosi ja jotka vaativat PPV-leikkausta, 100-250 ui lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
IMM-ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi idiopaattisesta makulaarisesta epiretinaalikalvosta (IMM) ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
RVO ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu verkkokalvon laskimotukoksen (RVO) diagnoosi ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen aminohappopitoisuus (yksikkö: %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
NMR tarjoaa spektritietoja, jotka osoittavat eri aminohappojen suhteellisia pitoisuuksia, ja NMR:n käyttö lasiaisen kammion mittaamiseen ja aminohappopitoisuuden muutosten vertaamiseen eri tautilajien välillä johtaa spekulaatioihin taudin etenemisen biologisista markkereista.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makromolekyylien, kuten glukoosin ja lipidien, suhteelliset pitoisuudet (Yksi: %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Makromolekyylit, kuten glukoosi ja lipidit, osallistuvat myös lasiaisten sairauksien aineenvaihduntaan, joten NMR-spektroskopiaa käytetään makromolekyylien suhteellisen pitoisuuden osoittamiseen.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Renmin Hospital of Wuhan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 17. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WDRY2022-K222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä ei toistaiseksi oteta huomioon, koska näytteiden jatkokäsittelyä tarvitaan myöhemmin ja teurastustietoja saattaa tulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia