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Eine Phase-3-Studie zu Brepocitinib bei Erwachsenen mit aktiver, nicht infektiöser, nicht anteriorer Uveitis (CLARITY) (CLARITY)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Priovant Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelmaskierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Brepocitinib bei Erwachsenen mit aktiver, nicht infektiöser Intermediate-, Posterior- und Panuveitis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit (einschließlich kortikosteroidsparender Wirkung) von Brepocitinib bei Teilnehmern mit aktiver, nicht anteriorer (mittlerer, hinterer oder pan) nichtinfektiöser Uveitis (NIU) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
371

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 41076
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAE
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1121
        • Clinical Trial Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 41076
        • Clinical Trial Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Clinical Trial Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Clinical Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Clinical Trial Site
  • Belgien
    • VI-Brabant
      • Leuven, VI-Brabant, Belgien, 3000
        • Clinical Trial Site
  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Clinical Trial Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Clinical Trial Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Clinical Trial Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Clinical Trial Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48145
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Clinical Trial Site
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54622
        • Clinical Trial Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Israel, 3434104
        • Clinical Trial Site
      • Holon, Israel, 58101
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Israel, 9013102
        • Clinical Trial Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Clinical Trial Site
      • Poria – Neve Oved, Israel, 1528801
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • Clinical Trial Site
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Clinical Trial Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Clinical Trial Site
      • Roma, Italien, 00184
        • Clinical Trial Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Clinical Trial Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Spanien, 28-046
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • Clinical Trial Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Clinical Trial Site
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Clinical Trial Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 01133
        • Clinical Trial Site
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 07623
        • Clinical Trial Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 04032
        • Clinical Trial Site
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 01085
        • Clinical Trial Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Clinical Trial Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Clinical Trial Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Clinical Trial Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Clinical Trial Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 92825
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Clinical Trial Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46290
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Clinical Trial Site
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Palisades Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07650
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Clinical Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Clinical Trial Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Clinical Trial Site
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Clinical Trial Site
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Clinical Trial Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Clinical Trial Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B1S 2GW
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 2LX
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Clinical Trial Site
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Clinical Trial Site
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Clinical Trial Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich, ME169QQ
        • Clinical Trial Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Clinical Trial Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Clinical Trial Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Clinical Trial Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
        • Clinical Trial Site
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD9 6TB
        • Clinical Trial Site
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 04020
        • Clinical Trial Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Probanden (18–74 Jahre)
  2. Diagnose einer nichtinfektiösen Uveitis (intermediäre Uveitis, hintere Uveitis oder Panuveitis).
  3. Aktive uveitische Erkrankung, definiert durch das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Parameter in mindestens einem Auge, wie vom Prüfer bestimmt:

1. Aktive, entzündliche chorioretinale und/oder retinale Gefäßläsion; ODER

≥2+ Glaskörpertrübungsgrad (NEI/SUN-Kriterien). 4. Gewicht > 40 kg mit einem Body-Mass-Index < 40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine isolierte Uveitis anterior.
  2. Hat ein Makulaödem als einziges Anzeichen einer Uveitis intermediär, einer Uveitis posterior oder einer Panuveitis.
  3. Hat die aktuelle Diagnose einer infektiösen Uveitis bestätigt oder vermutet

3. Geschichte von oder haben:

  • lymphoproliferative Störung
  • aktive Malignität;
  • Krebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening (Ausnahmen für Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, duktales Karzinom in situ der Brust, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Schilddrüsenkarzinom.)
  • Thrombose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 12 Monate
  • ein hohes Risiko für eine Herpes-Zoster-Reaktivierung
  • aktive oder kürzlich aufgetretene Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Arzneimittel: Brepocitinib PO QD
Brepocitinib PO QD
Placebo-Komparator: Arm 2
Arzneimittel: Placebo PO QD
Placebo PO QD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Versagen der Behandlung in oder nach Periode 1, Woche 6 bis Periode 1, Woche 48
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die die Kriterien für ein Behandlungsversagen in oder nach Periode 1, Woche 6 bis Periode 1, Woche 24 erfüllen
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Änderung des logMAR BCVA in jedem Auge vom besten Zustand, der in oder vor Periode 1, Woche 6 erreicht wurde, bis zu Periode 1, Woche 24
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Änderung des logMAR BCVA in jedem Auge vom besten Zustand, der in oder vor Periode 1, Woche 6 erreicht wurde, bis zu Periode 1, Woche 48
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Änderung der Dicke des zentralen Teilfelds vom besten Zustand, der in jedem Auge in oder vor Periode 1, Woche 6, bis zu Periode 1, Woche 48, erreicht wurde
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Veränderung der zentralen subfovealen Dicke vom bestmöglichen Zustand, der in jedem Auge bis einschließlich Zeitraum 1 Woche 6 erreicht wurde, bis zu Zeitraum 1 Woche 24
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Priovant Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PVT-2201-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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