Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de fase 3 de brepocitinibe em adultos com uveíte ativa, não infecciosa e não anterior (CLARITY) (CLARITY)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Priovant Therapeutics, Inc.

Um estudo de fase 3 randomizado, duplo-mascarado e controlado por placebo para investigar a segurança e eficácia do brepocitinibe oral em adultos com panuveíte ativa, não infecciosa intermediária, posterior e panuveíte

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia (incluindo efeito poupador de corticosteroides) de brepocitinibe em participantes com uveíte não infecciosa ativa, não anterior (intermediária, posterior ou pan) (NIU).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
371

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Clinical Trial Site
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Clinical Trial Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
        • Clinical Trial Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
        • Clinical Trial Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48145
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Clinical Trial Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 41076
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1121
        • Clinical Trial Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 41076
        • Clinical Trial Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2000
        • Clinical Trial Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Clinical Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Clinical Trial Site
  • Bélgica
    • VI-Brabant
      • Leuven, VI-Brabant, Bélgica, 3000
        • Clinical Trial Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Espanha, 28-046
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid, Espanha, 47011
        • Clinical Trial Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
        • Clinical Trial Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Clinical Trial Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Clinical Trial Site
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Clinical Trial Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Clinical Trial Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 92825
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Clinical Trial Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Clinical Trial Site
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Palisades Park, New Jersey, Estados Unidos, 07650
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Clinical Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Clinical Trial Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Clinical Trial Site
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Clinical Trial Site
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Clinical Trial Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Clinical Trial Site
  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Clinical Trial Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 01133
        • Clinical Trial Site
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 07623
        • Clinical Trial Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 04032
        • Clinical Trial Site
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 01085
        • Clinical Trial Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Israel, 3434104
        • Clinical Trial Site
      • Holon, Israel, 58101
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Israel, 9013102
        • Clinical Trial Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Clinical Trial Site
      • Poria – Neve Oved, Israel, 1528801
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • Clinical Trial Site
  • Itália
      • Milan, Itália
        • Clinical Trial Site
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Clinical Trial Site
      • Roma, Itália, 00184
        • Clinical Trial Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06129
        • Clinical Trial Site
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B1S 2GW
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Clinical Trial Site
    • England
      • London, England, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Clinical Trial Site
      • London, England, Reino Unido, SE1 7EH
        • Clinical Trial Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Reino Unido, ME169QQ
        • Clinical Trial Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
        • Clinical Trial Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Clinical Trial Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
        • Clinical Trial Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B18 7QH
        • Clinical Trial Site
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Reino Unido, BD9 6TB
        • Clinical Trial Site
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Clinical Trial Site
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 04020
        • Clinical Trial Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sujeitos adultos (18-74 anos)
  2. Diagnóstico de uveíte não infecciosa (uveíte intermediária, uveíte posterior ou panuveíte).
  3. Doença uveítica ativa definida pela presença de pelo menos 1 dos seguintes parâmetros em pelo menos 1 olho, conforme determinado pelo investigador:

1. Lesão vascular coriorretiniana e/ou retiniana inflamatória ativa; OU

≥2+ grau de turvação vítrea (critérios NEI/SUN). 4. Peso > 40 kg com índice de massa corporal < 40 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. Tem uveíte anterior isolada.
  2. Apresenta edema macular como único sinal de uveíte intermediária, uveíte posterior ou panuveíte.
  3. Confirmou ou suspeitou de diagnóstico atual de uveíte infecciosa

3. História ou tem:

  • distúrbio linfoproliferativo
  • malignidade ativa;
  • câncer dentro de 5 anos antes da triagem (exceções para carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, carcinoma ductal in situ da mama, carcinoma in situ do colo uterino ou carcinoma da tireoide).
  • trombose e doença cardiovascular nos últimos 12 meses
  • um alto risco de reativação do herpes zoster
  • infecções ativas ou recentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço 1
Medicamento: Brepocitinibe PO QD
Brepocitinibe PO QD
Comparador de Placebo: Braço 2
Medicamento: Placebo PO QD
Placebo PO QD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Tempo até a falha do tratamento no ou após o Período 1 Semana 6 até o Período 1 Semana 48
Prazo: 48 semanas
48 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes que atendem aos critérios de falha do tratamento no ou após o Período 1 Semana 6 até o Período 1 Semana 24
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração no logMAR BCVA em cada olho desde o melhor estado alcançado no ou antes do Período 1 Semana 6 até o Período 1 Semana 24
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração no logMAR BCVA em cada olho desde o melhor estado alcançado no ou antes do Período 1 Semana 6 até o Período 1 Semana 48
Prazo: 48 semanas
48 semanas
Alteração na espessura do subcampo central do melhor estado alcançado em cada olho no ou antes do Período 1 Semana 6 até o Período 1 Semana 48
Prazo: 48 semanas
48 semanas
Alteração da espessura do subcampo central a partir do melhor estado alcançado em cada olho em ou antes da Semana 6 do Período 1 até à Semana 24 do Período 1
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Priovant Therapeutics, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PVT-2201-303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações