Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy dotyczące stosowania brepocytynibu u dorosłych z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka innym niż przedni (CLARITY) (CLARITY)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Priovant Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 3 kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności doustnego stosowania brepocytynibu u dorosłych z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem pośrednim, tylnym i całej błony naczyniowej

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności (w tym efektu oszczędzającego kortykosteroidy) brepocytynibu u uczestników z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka (NIU) innym niż przedni (pośredni, tylny lub ogólny).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
371

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 41076
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAE
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1121
        • Clinical Trial Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 41076
        • Clinical Trial Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Clinical Trial Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Clinical Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Clinical Trial Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 04020
        • Clinical Trial Site
  • Belgia
    • VI-Brabant
      • Leuven, VI-Brabant, Belgia, 3000
        • Clinical Trial Site
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Clinical Trial Site
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Clinical Trial Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Hiszpania, 28-046
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47011
        • Clinical Trial Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Clinical Trial Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Izrael, 3434104
        • Clinical Trial Site
      • Holon, Izrael, 58101
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Izrael, 9013102
        • Clinical Trial Site
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Clinical Trial Site
      • Poria – Neve Oved, Izrael, 1528801
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Izrael, 69710
        • Clinical Trial Site
  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Clinical Trial Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Clinical Trial Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
        • Clinical Trial Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Clinical Trial Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48145
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Clinical Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Clinical Trial Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Clinical Trial Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Clinical Trial Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Clinical Trial Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 92825
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Clinical Trial Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Clinical Trial Site
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Palisades Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07650
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Clinical Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Clinical Trial Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Clinical Trial Site
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Clinical Trial Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Clinical Trial Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Clinical Trial Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 01133
        • Clinical Trial Site
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 07623
        • Clinical Trial Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 04032
        • Clinical Trial Site
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Węgry, 01085
        • Clinical Trial Site
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Clinical Trial Site
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Clinical Trial Site
      • Roma, Włochy, 00184
        • Clinical Trial Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06129
        • Clinical Trial Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B1S 2GW
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Clinical Trial Site
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Clinical Trial Site
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Clinical Trial Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME169QQ
        • Clinical Trial Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Clinical Trial Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Clinical Trial Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Clinical Trial Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Clinical Trial Site
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6TB
        • Clinical Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe (18-74 lata)
  2. Rozpoznanie niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (zapalenie błony naczyniowej pośredniego, zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenie błony naczyniowej oka).
  3. Aktywna choroba błony naczyniowej oka definiowana jako obecność co najmniej 1 z następujących parametrów w co najmniej 1 oku, zgodnie z oceną badacza:

1. Aktywne, zapalne uszkodzenie naczyniowo-siatkówkowe i/lub naczyniowe siatkówki; LUB

Stopień zmętnienia ciała szklistego ≥2+ (kryteria NEI/SUN). 4. Masa ciała > 40 kg i wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma izolowane zapalenie przedniego błony naczyniowej oka.
  2. Ma obrzęk plamki jako jedyny objaw zapalenia błony naczyniowej pośredniego, zapalenia tylnego błony naczyniowej lub zapalenia błony naczyniowej oka.
  3. Potwierdził lub podejrzewał aktualne rozpoznanie zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka

3. Historia lub posiadanie:

  • zaburzenie limfoproliferacyjne
  • aktywny nowotwór;
  • raka w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego, raka przewodowego in situ piersi, raka in situ szyjki macicy lub raka tarczycy).
  • zakrzepica i choroba sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wysokie ryzyko reaktywacji półpaśca
  • aktywne lub niedawne infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Brepocytynib PO QD
Brepocytynib PO QD
Komparator placebo: Ramię 2
Lek: Placebo PO QD
Placebo PO QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników spełniających kryteria niepowodzenia leczenia w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 24.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana logMAR BCVA w każdym oku od najlepszego stanu osiągniętego w okresie 1. tygodniu 6. do okresu 1. tygodnia 24.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana logMAR BCVA w każdym oku od najlepszego stanu osiągniętego w lub przed okresem 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Zmiana grubości centralnego subpola od najlepszego stanu osiągniętego w każdym oku w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Zmiana grubości środkowego podpola od najlepszego stanu osiągniętego w każdym oku w lub przed 6. tygodniem Okresu 1 do 24. tygodnia Okresu 1
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Priovant Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PVT-2201-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami