Zufriedenstellendes Debulking-Vorhersagemodell für fortgeschrittenen Eierstockkrebs basierend auf PET-CT-Bilddaten
Zufriedenstellendes Debulking-Vorhersagemodell für fortgeschrittenen Eierstockkrebs basierend auf PET-CT-Bilddaten und seiner klinischen Anwendung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: huaiwu Lu
- Telefonnummer: 86+ 18688395806
- E-Mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dongdong Ye
- Telefonnummer: 86+ 15218054426
- E-Mail: yedd3@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- Rekrutierung
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- huaiwu Lu
- Telefonnummer: 86+ 18688395806
- E-Mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologischer Typ ist epithelialer Eierstockkrebs.
- Wurde in unserem Krankenhaus einer primären Debulking-Operation unterzogen.
- Das postoperative pathologische Stadium liegt im FIGO-Stadium IIB oder höher.
- Klinische, chirurgische und pathologische Daten des Patienten sind größtenteils vollständig.
Ausschlusskriterien:
- Der pathologische Typ ist nicht-epithelialer Eierstockkrebs.
- Hat sich einer fruchtbarkeitserhaltenden Operation oder einer palliativen Operation unterzogen.
- Vorliegen einer Infektion während der PET/CT-Bildaufnahme.
- Gleichzeitig andere bösartige Tumoren.
- Schwere Erkrankungen anderer wichtiger Organe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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SYSU-Kohorte
Patientenkohorte des Sun Yat-sen Memorial Hospital als Schulungskohorte.
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Ein auf dem LASSO-Regressionsmodell basierender Score, der die R0-Resektion der primären Debulking-Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs vorhersagt.
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ZJCH-Kohorte
Patientenkohorte des Zhejiang Cancer Hospital als externe Validierungskohorte.
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Ein auf dem LASSO-Regressionsmodell basierender Score, der die R0-Resektion der primären Debulking-Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs vorhersagt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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R0-Resektion
Zeitfenster: ja oder Nein
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Bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs wird der Reststatus nach der ersten zytoreduktiven Operation wie folgt definiert: Eine vollständige Resektion wird als R0-Resektion definiert, während sichtbare verbleibende Tumorläsionen während der Operation als Nicht-R0-Resektion definiert werden
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ja oder Nein
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5-Jahres-Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das PFS wurde vom Datum der letzten Chemotherapie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund berechnet.
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5 Jahre
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5-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das OS wurde vom Datum der primären Debulking-Operation bis zum Tod aus irgendeinem Grund berechnet.
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5 Jahre
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Reaktion auf eine platinbasierte Chemotherapie
Zeitfenster: Mindestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie
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Nach der letzten Chemotherapie wurde die Wirksamkeit der Behandlung gemäß den NCCN-Richtlinien beurteilt.
Bei Primärtumoren wurden Patienten, die sechs Monate oder länger nach der ersten Chemotherapie einen Rückfall erlitten, als platinsensitiv bezeichnet.
Im Gegensatz dazu wurden Patienten, deren Erkrankung in weniger als 6 Monaten erneut auftrat, als platinresistent eingestuft.
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Mindestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
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- Karzinom, Eierstockepithel
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- SYSKY-2024-503-01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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