Modello predittivo di debulking soddisfacente per il cancro ovarico avanzato basato su dati di immagini PET-CT
Modello di previsione soddisfacente del debulking per il cancro ovarico avanzato basato su dati di immagini PET-CT e sulla sua applicazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: huaiwu Lu
- Numero di telefono: 86+ 18688395806
- Email: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dongdong Ye
- Numero di telefono: 86+ 15218054426
- Email: yedd3@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 520120
- Reclutamento
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Contatto:
- huaiwu Lu
- Numero di telefono: 86+ 18688395806
- Email: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tipo patologico è il cancro epiteliale dell'ovaio.
- Sono stato sottoposto ad un intervento chirurgico di debulking primario presso il nostro ospedale.
- La stadiazione patologica postoperatoria è lo stadio FIGO IIB o superiore.
- I dati clinici, chirurgici e patologici del paziente sono per lo più completi.
Criteri di esclusione:
- Il tipo patologico è il cancro ovarico non epiteliale.
- Ha subito un intervento chirurgico di preservazione della fertilità o un intervento palliativo.
- Presenza di infezione durante l'acquisizione dell'immagine PET/CT.
- Altri tumori maligni concomitanti.
- Malattie gravi di altri organi principali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo SYSU
Gruppo di pazienti del Sun Yat-sen Memorial Hospital, come gruppo di formazione.
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Un punteggio basato sul modello di regressione LASSO che prevede la resezione R0 dell'intervento chirurgico di rimozione primaria del cancro ovarico avanzato.
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Coorte ZJCH
Coorte di pazienti dello Zhejiang Cancer Hospital, come coorte di validazione esterna.
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Un punteggio basato sul modello di regressione LASSO che prevede la resezione R0 dell'intervento chirurgico di rimozione primaria del cancro ovarico avanzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resezione R0
Lasso di tempo: si o no
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Nelle pazienti con cancro ovarico avanzato, lo stato residuo dopo l'intervento citoriduttivo iniziale è definito come segue: la resezione completa è definita come resezione R0, mentre le lesioni tumorali residue visibili durante l'intervento sono definite come resezione non R0
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si o no
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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La PFS è stata calcolata dalla data dell'ultima chemioterapia fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Sopravvivenza globale (OS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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L'OS è stata calcolata dalla data dell'intervento chirurgico di rimozione primaria fino alla morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Risposta alla chemioterapia a base di platino
Lasso di tempo: Almeno 6 mesi dopo l'ultima chemioterapia
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Dopo l'ultima chemioterapia, l'efficacia del trattamento è stata valutata secondo le linee guida del NCCN.
Per il tumore primario, i pazienti che hanno avuto una recidiva 6 mesi o più dopo la chemioterapia iniziale sono stati definiti platino-sensibili.
Al contrario, i pazienti la cui malattia recidiva in meno di 6 mesi sono stati classificati come resistenti al platino.
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Almeno 6 mesi dopo l'ultima chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-503-01
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