Modelo de predicción de citorreducción satisfactorio para el cáncer de ovario avanzado basado en datos de imágenes PET-CT
Modelo satisfactorio de predicción de citorreducción para el cáncer de ovario avanzado basado en datos de imágenes PET-CT y su aplicación clínica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: huaiwu Lu
- Número de teléfono: 86+ 18688395806
- Correo electrónico: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dongdong Ye
- Número de teléfono: 86+ 15218054426
- Correo electrónico: yedd3@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- Reclutamiento
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- huaiwu Lu
- Número de teléfono: 86+ 18688395806
- Correo electrónico: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tipo patológico es el cáncer de ovario epitelial.
- Se sometió a una cirugía citorreductora primaria en nuestro hospital.
- La estadificación patológica posoperatoria es estadio FIGO IIB o superior.
- Los datos clínicos, quirúrgicos y patológicos del paciente están en su mayoría completos.
Criterio de exclusión:
- El tipo patológico es el cáncer de ovario no epitelial.
- Se sometió a una cirugía para preservar la fertilidad o a una cirugía paliativa.
- Presencia de infección durante la adquisición de imágenes PET/CT.
- Otros tumores malignos concurrentes.
- Enfermedades graves de otros órganos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte SYSU
Cohorte de pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital, como cohorte de formación.
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Una puntuación basada en el modelo de regresión LASSO que predice la resección R0 de la cirugía citorreductora primaria del cáncer de ovario avanzado.
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Cohorte ZJCH
Cohorte de pacientes del Hospital Oncológico de Zhejiang, como cohorte de validación externa.
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Una puntuación basada en el modelo de regresión LASSO que predice la resección R0 de la cirugía citorreductora primaria del cáncer de ovario avanzado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resección R0
Periodo de tiempo: sí o no
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En pacientes con cáncer de ovario avanzado, el estado residual después de la cirugía citorreductora inicial se define de la siguiente manera: la resección completa se define como resección R0, mientras que las lesiones tumorales residuales visibles durante la cirugía se definen como resección no R0.
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sí o no
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (SSP) a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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La SSP se calculó desde la fecha de la última quimioterapia hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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5 años
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Supervivencia general (SG) a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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La SG se calculó desde la fecha de la cirugía citorreductora primaria hasta la muerte por cualquier causa.
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5 años
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Respuesta a la quimioterapia basada en platino
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses después de la última quimioterapia.
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Después de la última quimioterapia, la eficacia del tratamiento se evaluó según las directrices de la NCCN.
En el caso del tumor primario, los pacientes que recayeron 6 meses o más después de la quimioterapia inicial se denominaron sensibles al platino.
Por el contrario, los pacientes cuya enfermedad recurrió en menos de 6 meses fueron clasificados como resistentes al platino.
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Al menos 6 meses después de la última quimioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-503-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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