Tyydyttävä ennustemalli pitkälle edenneelle munasarjasyövälle, joka perustuu PET-CT-kuvatietoihin
Tyydyttävä ennustemalli pitkälle edenneelle munasarjasyövälle, joka perustuu PET-CT-kuvatietoihin ja sen kliiniseen sovellukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: huaiwu Lu
- Puhelinnumero: 86+ 18688395806
- Sähköposti: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongdong Ye
- Puhelinnumero: 86+ 15218054426
- Sähköposti: yedd3@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 520120
- Rekrytointi
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- huaiwu Lu
- Puhelinnumero: 86+ 18688395806
- Sähköposti: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen tyyppi on epiteelin munasarjasyöpä.
- Sairaalassamme tehtiin perusleikkaus.
- Postoperatiivinen patologinen vaihe on FIGO-vaihe IIB tai sitä korkeampi.
- Potilaan kliiniset, kirurgiset ja patologiset tiedot ovat pääosin täydellisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen tyyppi on ei-epiteelin munasarjasyöpä.
- Hedelmällisyyttä säilyttävä leikkaus tai palliatiivinen leikkaus.
- Infektio PET/CT-kuvan ottamisen aikana.
- Samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet.
- Muiden tärkeimpien elinten vakavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
SYSU-kohortti
Potilaat kohortti Sun Yat-sen Memorial Hospital, koska koulutuskohortti.
|
LASSO-regressiomalliin perustuva pistemäärä, joka ennustaa edenneen munasarjasyövän primaarisen debulking-leikkauksen R0-resektion.
|
|
ZJCH-kohortti
Zhejiangin syöpäsairaalan potilaskohortti ulkoisena validointikohorttina.
|
LASSO-regressiomalliin perustuva pistemäärä, joka ennustaa edenneen munasarjasyövän primaarisen debulking-leikkauksen R0-resektion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R0 resektio
Aikaikkuna: kyllä tai ei
|
Potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä, residuaalistatus alkuperäisen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen määritellään seuraavasti: täydellinen resektio määritellään R0-resektioksi, kun taas näkyvät jäännöskasvainvauriot leikkauksen aikana määritellään ei-R0-resektioksi.
|
kyllä tai ei
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PFS laskettiin viimeisen kemoterapian päivämäärästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä laskettiin ensisijaisen debulking-leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
|
5 vuotta
|
|
Vaste platinapohjaiseen kemoterapiaan
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Viimeisen kemoterapian jälkeen hoidon tehoa arvioitiin NCCN:n ohjeiden mukaisesti.
Primaarisen kasvaimen osalta potilaita, jotka uusiutuivat 6 kuukautta tai enemmän alkuperäisen kemoterapian jälkeen, kutsuttiin platinaherkäksi.
Sitä vastoin potilaat, joiden sairaus uusiutui alle 6 kuukaudessa, luokiteltiin platinaresistenteiksi.
|
Vähintään 6 kuukautta viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-503-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .