Zadowalający model przewidywania usuwania masy w zaawansowanym raku jajnika na podstawie danych obrazowych PET-CT
Zadowalający model przewidywania usuwania masy w zaawansowanym raku jajnika na podstawie danych obrazowych PET-CT i jego zastosowania klinicznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: huaiwu Lu
- Numer telefonu: 86+ 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongdong Ye
- Numer telefonu: 86+ 15218054426
- E-mail: yedd3@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 520120
- Rekrutacyjny
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- huaiwu Lu
- Numer telefonu: 86+ 18688395806
- E-mail: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typ patologiczny to nabłonkowy rak jajnika.
- W naszym szpitalu przeszedł pierwotną operację usunięcia masy ciała.
- Pooperacyjny stopień zaawansowania patologicznego to stopień FIGO IIB lub wyższy.
- Dane kliniczne, chirurgiczne i patologiczne pacjenta są w większości kompletne.
Kryteria wyłączenia:
- Typ patologiczny to nienabłonkowy rak jajnika.
- Przeszedł operację zachowującą płodność lub operację paliatywną.
- Obecność infekcji podczas akwizycji obrazu PET/CT.
- Współistniejące inne nowotwory złośliwe.
- Ciężkie choroby innych głównych narządów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta SYSU
Kohorta pacjentów ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital jako kohorta szkoleniowa.
|
Wynik oparty na modelu regresji LASSO przewidujący resekcję R0 w przypadku pierwotnej operacji odciążającej zaawansowanego raka jajnika.
|
|
Kohorta ZJCH
Kohorta pacjentów ze szpitala onkologicznego w Zhejiang, jako kohorta zewnętrznej walidacji.
|
Wynik oparty na modelu regresji LASSO przewidujący resekcję R0 w przypadku pierwotnej operacji odciążającej zaawansowanego raka jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resekcja R0
Ramy czasowe: tak czy nie
|
U pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika stan resztkowy po wstępnej operacji cytoredukcyjnej definiuje się w następujący sposób: resekcję całkowitą definiuje się jako resekcję R0, natomiast widoczne resztkowe zmiany nowotworowe podczas operacji definiuje się jako resekcję inną niż R0
|
tak czy nie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
PFS obliczano od daty ostatniej chemioterapii do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
5 lat
|
|
5-letnie przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
OS obliczano od daty pierwotnej operacji usunięcia masy aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
5 lat
|
|
Odpowiedź na chemioterapię opartą na platynie
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii
|
Po ostatniej chemioterapii oceniano skuteczność leczenia zgodnie z wytycznymi NCCN.
W przypadku guza pierwotnego pacjentów, u których nawrót choroby nastąpił po 6 miesiącach lub dłużej po początkowej chemioterapii, określano jako wrażliwych na platynę.
Natomiast pacjentów, u których nawrót choroby nastąpił w czasie krótszym niż 6 miesięcy, sklasyfikowano jako opornych na platynę.
|
Co najmniej 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-503-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .