Wirkung von ALA auf den retrolingualen Kollaps bei Patienten mit mehrstufiger obstruktiver OSA
Auswirkung der anterolateralen Advancement-Pharyngoplastik auf den retrolingualen Kollaps bei Patienten mit mehrstufiger obstruktiver Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- Telefonnummer: +2 01060451679
- E-Mail: dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18 und ≤ 60 Jahre.
- Geschlecht: beide Geschlechter.
- BMI: weniger als 32 kg/m2
- Patienten mit mittelschwerer (AHI = 15–30) und schwerer OSA (AHI > 30) gemäß den klinischen Richtlinien der American Academy of Sleep Medicine
- Friedman-Zungenposition III oder IV.
- Dokumentiertes Scheitern/Ablehnung von Versuchen konservativer Behandlungsmaßnahmen (nicht beschränkt auf kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck).
- Das Vorhandensein einer Obstruktion vom Typ II (Oropharynx und Hypopharynx).
- Okklusion der Klasse I.
Ausschlusskriterien:
- Alter: < 18 oder > 60 Jahre alt.
- BMI: >32 kg/m2
- Keine Teilnahme an der postoperativen Polysomnographie innerhalb von 12 Monaten nach der Operation.
- Vorherige Operation am Zungengrund oder andere chirurgische Behandlung von OSA.
- Chronische Lungenerkrankung oder andere frühere oropharyngeale/laryngeale Operationen.
- Okklusion der Klasse II mit zurückgehendem Unterkiefer.
- Riesiges Lymphgewebe der Zunge und/oder der Zungenmandel.
- Symptom, das nicht auf OSA und Vorliegen einer zentralen Schlafapnoe hindeutet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Anterolaterale Vorschub-Pharyngoplastik
Beginnend mit der bilateralen Tonsillektomie wurde der Musculus palatopharyngealis (PPM) angehoben und vorgeschoben, um an der Raphe pterygomandibularis fixiert zu werden. Der hintere Teil des Musculus palatopharyngealis (PPM) wurde dann zusammen mit der daran befestigten Schleimhaut nach superolateral hinter den Musculus palatoglossus vorgeschoben, um an den Levator angeschlossen zu werden Veli-Palatini-Muskel
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Beginnend mit der bilateralen Tonsillektomie wurde der Musculus palatopharyngealis (PPM) angehoben und vorgeschoben, um an der Raphe pterygomandibularis fixiert zu werden. Der hintere Teil des Musculus palatopharyngealis (PPM) wurde dann zusammen mit der daran befestigten Schleimhaut nach superolateral hinter den Musculus palatoglossus vorgeschoben, um an den Levator angeschlossen zu werden Veli-Palatini-Muskel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Veränderungen des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei Patienten mit mehrstufiger OSA und anterolateraler Vorschub-Pharyngoplastik
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir bewerten das prä- und postoperative Polysomnogramm, um festzustellen, ob es Veränderungen im AHI (pro Stunde Schlaf) gibt.
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Grundlinie
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Bestimmen Sie die Veränderungen im Durchmesser der retrolingualen Atemwege bei Patienten mit mehrstufiger OSA und anterolateraler Vorschub-Pharyngoplastik.
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir bewerten die prä- und postoperative Kephalometrie, um festzustellen, ob sich der Durchmesser der retrolingualen Atemwege (in mm) verändert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed AD Mohammed, proffessor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
- Dicus Brookes CC, Boyd SB. Controversies in Obstructive Sleep Apnea Surgery. Sleep Med Clin. 2018 Dec;13(4):559-569. doi: 10.1016/j.jsmc.2018.07.005.
- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
- Riley R, Guilleminault C, Powell N, Derman S. Mandibular osteotomy and hyoid bone advancement for obstructive sleep apnea: a case report. Sleep. 1984;7(1):79-82. doi: 10.1093/sleep/7.1.79.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ALA in OSA patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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