Efecto del ALA sobre el colapso retrolingual en pacientes con AOS obstructiva multinivel
Efecto de la faringoplastia de avance anterolateral sobre el colapso retrolingual en pacientes con apnea obstructiva del sueño multinivel
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- Número de teléfono: +2 01060451679
- Correo electrónico: dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 y ≤ 60 años.
- Sexo: ambos sexos.
- IMC: menos de 32 kg/m2
- Pacientes con AOS moderada (IAH = 15-30) y grave (IAH > 30) según las guías clínicas dadas por la Academia Americana de Medicina del Sueño
- Posición de la lengua de Friedman III o IV.
- Fracaso/rechazo documentado de intentos de medidas de tratamiento conservador (no limitado a presión positiva continua en las vías respiratorias).
- La presencia de obstrucción tipo II (orofaringe e hipofaringe).
- Oclusión clase I.
Criterio de exclusión:
- Edad: < 18 o > 60 años.
- IMC: >32 kg/m2
- No asistir a la polisomnografía de seguimiento postoperatorio dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía.
- Cirugía previa de la base de la lengua u otro tratamiento quirúrgico de AOS.
- Enfermedad pulmonar crónica u otra cirugía orofaríngea/laríngea previa.
- Oclusión de clase II con mandíbula retraída.
- Enorme tejido linfoide de la lengua y/o amígdala lingual.
- Síntoma no sugestivo de AOS y presencia de apnea central del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Faringoplastia de avance anterolateral
Comenzando con la amigdalectomía bilateral, el músculo palatofaríngeo (PPM) se elevó y avanzó para fijarlo al rafe pterigomandibular. La parte posterior del PPM, junto con su mucosa adherida, se avanzó superolateralmente detrás del músculo palatogloso para engancharse al elevador. músculo velo palatino
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Comenzando con la amigdalectomía bilateral, el músculo palatofaríngeo (PPM) se elevó y avanzó para fijarlo al rafe pterigomandibular. La parte posterior del PPM, junto con su mucosa adherida, se avanzó superolateralmente detrás del músculo palatogloso para engancharse al elevador. músculo velo palatino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar los cambios en el índice de apnea-hipopnea (IAH) en pacientes con AOS multinivel con faringoplastia de avance anterolateral
Periodo de tiempo: Base
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Evaluamos polisomnografía pre y postoperatoria para detectar si hay cambios en el IAH (por hora de sueño)
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Base
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determinar los cambios en el diámetro de las vías respiratorias retrolinguales en pacientes con AOS multinivel con faringoplastia de avance anterolateral.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluamos la cefalometría pre y postoperatoria para detectar si hay cambios en el diámetro de la vía aérea retrolingual (en mm).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed AD Mohammed, proffessor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
- Dicus Brookes CC, Boyd SB. Controversies in Obstructive Sleep Apnea Surgery. Sleep Med Clin. 2018 Dec;13(4):559-569. doi: 10.1016/j.jsmc.2018.07.005.
- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
- Riley R, Guilleminault C, Powell N, Derman S. Mandibular osteotomy and hyoid bone advancement for obstructive sleep apnea: a case report. Sleep. 1984;7(1):79-82. doi: 10.1093/sleep/7.1.79.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- ALA in OSA patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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