Efeito do ALA no colapso retrolingual em pacientes com AOS obstrutiva multinível
Efeito da faringoplastia de avanço ântero-lateral no colapso retrolingual em pacientes com apneia obstrutiva do sono multinível
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- Número de telefone: +2 01060451679
- E-mail: dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 e ≤ 60 anos.
- Sexo: ambos os sexos.
- IMC: menos de 32 kg/m2
- Pacientes com AOS moderada (IAH = 15-30) e grave (IAH > 30) de acordo com as diretrizes clínicas da Academia Americana de Medicina do Sono
- Posição da língua de Friedman III ou IV.
- Falha/recusa documentada de tentativas de medidas de tratamento conservadoras (não limitadas à pressão positiva contínua nas vias aéreas).
- Presença de obstrução tipo II (orofaringe e hipofaringe).
- Oclusão de classe I.
Critério de exclusão:
- Idade: < 18 ou > 60 anos.
- IMC: >32 kg/m2
- Não comparecimento à polissonografia de acompanhamento pós-operatório dentro de 12 meses da cirurgia.
- Cirurgia prévia na base da língua ou outro tratamento cirúrgico da AOS.
- Doença pulmonar crônica ou outra cirurgia orofaríngea/laríngea prévia.
- Oclusão de Classe II com retração da mandíbula.
- Enorme tecido linfóide da língua e/ou tonsila lingual.
- Sintoma não sugestivo de AOS e presença de apneia central do sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Faringoplastia de avanço anterolateral
Começando com amigdalectomia bilateral, o músculo palatofaríngeo (MPP) foi elevado e avançado para ser fixado à rafe pterigomandibular. A parte posterior do PPM, junto com sua mucosa anexada, foi então avançada superolateralmente atrás do músculo palatoglosso para ser conectada ao elevador músculo do véu palatino
|
Começando com amigdalectomia bilateral, o músculo palatofaríngeo (MPP) foi elevado e avançado para ser fixado à rafe pterigomandibular. A parte posterior do PPM, junto com sua mucosa anexada, foi então avançada superolateralmente atrás do músculo palatoglosso para ser conectada ao elevador músculo do véu palatino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
determinar as alterações no índice de apneia-hipopneia (IAH) em pacientes com AOS multinível com faringoplastia de avanço anterolateral
Prazo: Linha de base
|
avaliamos a polissonografia pré e pós-operatória para detectar se há alterações no IAH (por hora de sono)
|
Linha de base
|
|
determinar as alterações no diâmetro das vias aéreas retrolinguais em pacientes com AOS multinível com faringoplastia de avanço anterolateral.
Prazo: Linha de base
|
avaliamos a cefalometria pré e pós-operatória para detectar se há alterações no diâmetro da via aérea retrolingual (em mm).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed AD Mohammed, proffessor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
- Dicus Brookes CC, Boyd SB. Controversies in Obstructive Sleep Apnea Surgery. Sleep Med Clin. 2018 Dec;13(4):559-569. doi: 10.1016/j.jsmc.2018.07.005.
- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
- Riley R, Guilleminault C, Powell N, Derman S. Mandibular osteotomy and hyoid bone advancement for obstructive sleep apnea: a case report. Sleep. 1984;7(1):79-82. doi: 10.1093/sleep/7.1.79.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALA in OSA patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .