ALA:n vaikutus retrolinguaaliseen kollapsiin potilailla, joilla on monitasoinen obstruktiivinen OSA
Anterolateraalisen etenevän nieluleikkauksen vaikutus retrolinguaaliseen kollapsiin potilailla, joilla on monitasoinen obstruktiivinen uniapnea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- Puhelinnumero: +2 01060451679
- Sähköposti: dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- BMI: alle 32 kg/m2
- Potilaat, joilla on keskivaikea (AHI = 15-30) ja vaikea OSA (AHI > 30) American Academy of Sleep Medicine -akatemian kliinisten ohjeiden mukaan
- Friedmanin kielen asento III tai IV.
- Dokumentoitu konservatiivisten hoitotoimenpiteiden epäonnistuminen/kieltäytyminen (ei rajoitu jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen).
- Tyypin II tukos (suunielun ja hypofarynxin) esiintyminen.
- Luokan I tukos.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: < 18 tai > 60 vuotta vanha.
- BMI: >32 kg/m2
- Leikkauksen jälkeiseen seurantapolysomnografiaan osallistumatta jättäminen 12 kuukauden sisällä leikkauksesta.
- Aiempi kielen tyveen tehty leikkaus tai muu OSA:n kirurginen hoito.
- Krooninen keuhkosairaus tai muu aiempi suunielun/kurkunpään leikkaus.
- Luokan II okkluusio, jossa alaleuka on väistynyt.
- Kielen ja/tai kielen nielurisan valtava lymfaattinen kudos.
- Oire, joka ei viittaa OSA:han ja sentraaliseen uniapneaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anterolateraalinen etenevä nieluplastia
Alkaen bilateraalisesta nielurisaleikkauksesta, palatofaryngeaalinen lihas (PPM) kohotettiin ja edenisi kiinnitettäväksi pterygomandibulaariseen rapheen. PPM:n takaosa yhdessä siihen kiinnittyneen limakalvon kanssa siirrettiin sitten superolateraalisesti palatoglossus-lihaksen taakse kiinnitettäväksi nostolaitteeseen. veli palatini -lihas
|
Alkaen bilateraalisesta nielurisaleikkauksesta, palatofaryngeaalinen lihas (PPM) kohotettiin ja edenisi kiinnitettäväksi pterygomandibulaariseen rapheen. PPM:n takaosa yhdessä siihen kiinnittyneen limakalvon kanssa siirrettiin sitten superolateraalisesti palatoglossus-lihaksen taakse kiinnitettäväksi nostolaitteeseen. veli palatini -lihas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää muutokset apnea-hypopneaindeksissä (AHI) monitasoisilla OSA-potilailla, joilla on anterolateral etenevä nieluplastia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioimme ennen leikkausta ja sen jälkeistä polysomnografiaa havaitaksemme, onko AHI:ssä (unituntia kohden) muutoksia
|
Perustaso
|
|
määrittää retrolinguaalisten hengitysteiden halkaisijan muutokset monitasoisilla OSA-potilailla, joilla on anterolateral etenevä nieluleikkaus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioimme ennen ja postoperatiivista kefalometriaa havaitaksemme, onko retrolinguaalisten hengitysteiden halkaisijassa muutoksia (mm).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed AD Mohammed, proffessor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
- Dicus Brookes CC, Boyd SB. Controversies in Obstructive Sleep Apnea Surgery. Sleep Med Clin. 2018 Dec;13(4):559-569. doi: 10.1016/j.jsmc.2018.07.005.
- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
- Riley R, Guilleminault C, Powell N, Derman S. Mandibular osteotomy and hyoid bone advancement for obstructive sleep apnea: a case report. Sleep. 1984;7(1):79-82. doi: 10.1093/sleep/7.1.79.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALA in OSA patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .