Effetto dell'ALA sul collasso retrolinguale in pazienti con OSA ostruttiva multilivello
Effetto della faringoplastica con avanzamento anterolaterale sul collasso retrolinguale in pazienti con apnea ostruttiva notturna multilivello
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- Numero di telefono: +2 01060451679
- Email: dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 18 e ≤ 60 anni.
- Sesso: entrambi i sessi.
- BMI: inferiore a 32 kg/m2
- Pazienti con OSA moderata (AHI = 15-30) e grave (AHI > 30) secondo le linee guida cliniche fornite dall'American Academy of Sleep Medicine
- Posizione della lingua di Friedman III o IV.
- Fallimento/rifiuto documentato di tentativi di misure di trattamento conservativo (non limitate alla pressione positiva continua delle vie aeree).
- La presenza di ostruzione di tipo II (orofaringe e ipofaringe).
- Occlusione di prima classe.
Criteri di esclusione:
- Età: < 18 o > 60 anni.
- BMI: >32 kg/m2
- Mancata partecipazione alla polisonnografia di follow-up postoperatoria entro 12 mesi dall'intervento.
- Precedente intervento chirurgico alla base della lingua o altro trattamento chirurgico dell'OSA.
- Malattia polmonare cronica o altro precedente intervento chirurgico orofaringeo/laringeo.
- Occlusione di II classe con mandibola sfuggente.
- Enorme tessuto linfoide della lingua e/o delle tonsille linguali.
- Sintomo non indicativo di OSA e presenza di apnea notturna centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Faringoplastica con avanzamento anterolaterale
Iniziando con la tonsillectomia bilaterale, il muscolo palatofaringeo (PPM) è stato sollevato e fatto avanzare per essere fissato al rafe pterigomandibolare. La parte posteriore del PPM, insieme alla mucosa attaccata, è stata quindi fatta avanzare superolateralmente dietro il muscolo palatoglosso per essere agganciata all'elevatore. muscolo velo palatino
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Iniziando con la tonsillectomia bilaterale, il muscolo palatofaringeo (PPM) è stato sollevato e fatto avanzare per essere fissato al rafe pterigomandibolare. La parte posteriore del PPM, insieme alla mucosa attaccata, è stata quindi fatta avanzare superolateralmente dietro il muscolo palatoglosso per essere agganciata all'elevatore. muscolo velo palatino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinare i cambiamenti nell'indice di apnea-ipopnea (AHI) nei pazienti con OSA multilivello con faringoplastica con avanzamento anterolaterale
Lasso di tempo: Linea di base
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valutiamo la polisonnografia pre e post operatoria per rilevare se ci sono cambiamenti nell'AHI (per ora di sonno)
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Linea di base
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determinare i cambiamenti nel diametro delle vie aeree retrolinguali nei pazienti con OSA multilivello sottoposti a faringoplastica con avanzamento anterolaterale.
Lasso di tempo: Linea di base
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valutiamo la cefalometria pre e postoperatoria per rilevare se ci sono cambiamenti nel diametro delle vie aeree retrolinguali (in mm).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed AD Mohammed, proffessor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
- Dicus Brookes CC, Boyd SB. Controversies in Obstructive Sleep Apnea Surgery. Sleep Med Clin. 2018 Dec;13(4):559-569. doi: 10.1016/j.jsmc.2018.07.005.
- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
- Riley R, Guilleminault C, Powell N, Derman S. Mandibular osteotomy and hyoid bone advancement for obstructive sleep apnea: a case report. Sleep. 1984;7(1):79-82. doi: 10.1093/sleep/7.1.79.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
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Completamento primario
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- ALA in OSA patients
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