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Untersuchung der β-Hydroxybutyrat-Supplementierung als Chemoprävention bei familiärer adenomatöser Polyposis (BHB-FAP)

13. September 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Potenzial der BHB-Supplementierung als neuartige Strategie zur Verhinderung der Entwicklung und des Fortschreitens von Darmadenomen bei Personen mit FAP zu bewerten, wodurch die Notwendigkeit häufiger Endoskopien und Koloskopien im oberen Bereich verringert und möglicherweise die Notwendigkeit risiko- Reduzierung chirurgischer Eingriffe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir planen die Durchführung einer anfänglichen Absorptionsstudie (Teil A) an bis zu 9 Personen mit FAP, gefolgt von einer longitudinalen, randomisierten, placebokontrollierten Studie (Teil B) an 30 Personen mit FAP, die R-1,3- erhalten. Butandiol (HVMN Ketone-IQ), ein oral verabreichter BHB-Vorläufer. Teilnehmern mit FAP in Teil A wird eine Blutprobe entnommen und sie nehmen dann zwei Wochen lang R-1,3-Butandiol in einer von drei verschiedenen Dosierungen ein, woraufhin eine weitere Blutprobenentnahme folgt. In Teil B erhalten Teilnehmer mit FAP, die sich ihrer geplanten Koloskopie/Sigmoidoskopie zusammen mit einer oberen Endoskopie unterziehen, ihre Zustimmung und werden anschließend randomisiert und erhalten entweder Placebo (10 Personen) oder R-1,3-Butandiol in einer von zwei Dosen (20 Personen). . Die Teilnehmer kommen dann alle 4 Wochen zur Blutabnahme zurück und geben zu diesem Zeitpunkt auch eine Stuhlprobe ab, die es uns ermöglicht, den BHB-Spiegel in ihrem Körperkreislauf und Stuhl zu überwachen. Nach 12 Wochen R-1,3-Butandiol-Verbrauch werden eine obere Endoskopie und eine Koloskopie/Sigmoidoskopie durchgeführt, was dem Verfahren bei Studieneintritt entspricht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teil A

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen eine FAP-Diagnose mit Gentests haben, die eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Keimbahnvariante bei APC belegen, Sie müssen einen klinischen FAP-Phänotyp bei mindestens einem Familienmitglied haben, das eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Keimbahnvariante bei APC aufweist, oder Sie müssen einen klinischen FAP-Phänotyp haben Diagnose von FAP, wie von zwei Genetikexperten für Magen-Darm-Krebs vereinbart
  • Es muss eine ausgedehnte Kolonresektion mit entweder einer subtotalen Kolektomie mit ileorektaler Anastomose (STC-IRA) oder einer totalen Proktokolektomie mit Analanastomose des Ileumbeutels (TPC-IPAA) durchgeführt werden.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Person ist schwanger, ein Gefangener oder unter 18 Jahre alt
  • Vorherige totale Proktokolektomie mit Endileostomie
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus und derzeit in medikamentöser Diabetestherapie
  • Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Krebsdiagnose, bei der die Person eine aktive Therapie erhält
  • Anwendung einer ketogenen Diät oder intermittierenden Fastens (definiert als eine Fastenperiode von 16 Stunden oder mehr pro Tag, die nicht mit einem medizinischen Eingriff verbunden ist) während der 4 Wochen vor der Einschreibung

Teil B

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen eine FAP-Diagnose mit Gentests haben, die eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Keimbahnvariante bei APC belegen, Sie müssen einen klinischen FAP-Phänotyp bei mindestens einem Familienmitglied haben, das eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Keimbahnvariante bei APC aufweist, oder Sie müssen einen klinischen FAP-Phänotyp haben Diagnose von FAP, wie von zwei Genetikexperten für Magen-Darm-Krebs vereinbart.
  • Geplant ist eine Koloskopie oder Sigmoidoskopie als Teil der Standardversorgung des Patienten
  • Kann gleichzeitig eine obere Endoskopie mit der standardmäßigen Koloskopie/Sigmoidoskopie durchführen lassen
  • Mindestens zwei kolorektale Polypen haben (die überall im Dickdarm vorhanden sein können, einschließlich der Rektummanschette oder im J-Beutel [falls zutreffend])
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Person ist schwanger, ein Gefangener oder unter 18 Jahre alt
  • Der Patient kann sich keiner Koloskopie/Sigmoidoskopie oder oberen Endoskopie unterziehen
  • Vorherige totale Proktokolektomie mit Endileostomie
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus und derzeit in medikamentöser Diabetestherapie
  • Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Krebsdiagnose, bei der die Person eine aktive Therapie erhält
  • Anwendung einer ketogenen Diät oder intermittierenden Fastens (definiert als eine Fastenperiode von 16 Stunden oder mehr pro Tag, die nicht mit einem medizinischen Eingriff verbunden ist) während der 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Regelmäßige Anwendung eines FAP-bezogenen chemopräventiven Mittels in den 6 Wochen vor der Einschreibung, einschließlich Aspirin (> 81 mg täglich), NSAIDs, BHB-Ergänzung oder jedes andere Medikament, das von den Prüfärzten als chemopräventives Mittel eingestuft wird
  • Jeder endoskopisch beobachtete Dickdarm- oder Dünndarmpolyp, der > 1 cm groß ist und nicht entfernt wird (ausgenommen ampulläre Adenome)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A – 10 Gramm
Die Studienteilnehmer nehmen zwei Wochen lang täglich eine 35-ml-Dosis HVMN Ketone-IQ oral ein (insgesamt 10 Gramm R-1,3-Butandiol).
Nahrungsergänzungsmittel: R-1,3-Butandiol (10G-A)
Die Studienteilnehmer nehmen 2 Wochen lang eine 35 ml Dosis HVMN Keton-IQ pro Tag (10 Gramm R-1,3-Butandiol) ein
Andere Namen:
  • HVMN Ketone-IQ
Experimental: Teil A – 20 Gramm
Die Studienteilnehmer nehmen zwei Wochen lang täglich zwei 35-ml-Dosen HVMN Ketone-IQ oral ein (insgesamt 20 Gramm R-1,3-Butandiol).
Nahrungsergänzungsmittel: R-1,3-Butandiol (20G-A)
Die Studienteilnehmer werden zwei Wochen lang zwei 35 ml Dosis HVMN Keton-IQ für Mund pro Tag einnehmen
Andere Namen:
  • HVMN Ketone-IQ
Experimental: Teil A – 30 Gramm
Die Studienteilnehmer nehmen zwei Wochen lang täglich drei 35-ml-Dosen HVMN Ketone-IQ oral ein (insgesamt 30 Gramm R-1,3-Butandiol).
Nahrungsergänzungsmittel: R-1,3-Butandiol (30G-A)
Die Studienteilnehmer werden 2 Wochen lang drei 35 ml Dosis HVMN Keton-IQ pro Tag einnehmen
Andere Namen:
  • HVMN Ketone-IQ
Experimental: Teil B - 30 Gramm
Die Studienteilnehmer nehmen eine 35-ml-Dosis HVMN Keton-IQ dreimal pro Tag (30 Gramm R-1,3-Butandiol) für 12 Wochen mit einer möglichen zusätzlichen Verlängerung von 12 Wochen mit Mund (30 Gramm R-1,3-Butandiol).
Nahrungsergänzungsmittel: R-1,3-Butandiol (30G-B)
Die Studienteilnehmer nehmen eine 35-ml-Dosis HVMN Keton-IQ dreimal pro Tag (30 Gramm R-1,3-Butandiol) für 12 Wochen mit einer möglichen zusätzlichen Verlängerung von 12 Wochen mit Mund (30 Gramm R-1,3-Butandiol).
Andere Namen:
  • HVMN Ketone-IQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob eine orale BHB-Supplementierung bei FAP sicher und verträglich ist
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Bewertung der Verträglichkeit von BHB-Ergänzungsmitteln durch FAP-Patienten durch Überwachung von Nebenwirkungen und/oder Unverträglichkeiten und Patientencompliance. Wir werden den Prozentsatz der Personen überwachen, die die BHB-Ergänzung während der Dauer der Studie fortsetzen, sowie die Einhaltung der Einnahme der BHB-Ergänzung.
Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie, ob orale BHB-Ergänzungen den Serum-BHB-Spiegel bei FAP erhöhen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Messen Sie den BHB-Spiegel im Nüchternzustand vor, während und am Ende der BHB-Supplementierung, um festzustellen, ob eine BHB-Supplementierung den BHB-Spiegel im Serum signifikant erhöht.
Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Veränderung der Transkription und Proteinexpression in der Darmschleimhaut und in Darmpolypen bei FAP nach oraler BHB-Supplementierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Transkriptionsprofilierung und anschließende Validierung mit Bestimmung des Proteingehalts werden in der Darmschleimhaut und in Darmpolypen vor und nach der BHB-Supplementierung durchgeführt, um festzustellen, ob die BHB-Supplementierung messbare Transkriptions- und Proteineffekte auf die Darmschleimhaut und auf Darmpolypen hat.
Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Bestimmen Sie, ob eine orale BHB-Supplementierung bei FAP die Belastung durch Darmpolypen verringert
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird
Die Polypenbelastung im Zwölffingerdarm sowie im unteren Gastrointestinaltrakt (Rektalmanschette, Rektum, Rektumbeutel) wird durch Polypenzählung und Endoskopiemessung vor und nach der BHB-Supplementierung berechnet, um einen Vergleich der Polypenbelastung vor und nach der BHB-Supplementierung zu ermöglichen.
Bis zum Abschluss des Studiums, das etwa 3 Jahre dauern wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The V Foundation for Cancer Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bryson W Katona, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPCC 08224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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