Laparoskopische elektive kolorektale Eingriffe, die von beaufsichtigten Assistenzärzten durchgeführt werden, sind sicher und ausreichend.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lesser Poland
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Cracovia, Lesser Poland, Polen, 31061
- Hospital of St John of God
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Personen, die sich zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 in einem einzigen kolorektalen Zentrum einer elektiven kolorektalen Resektion aufgrund einer Krebserkrankung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Stoma-Erstellung
- eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
- eine Geschichte der Darmresektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewohner
Personen, die sich aufgrund einer Krebserkrankung einer elektiven kolorektalen Resektion unterziehen, die von Bewohnern zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 durchgeführt wurde.
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Die kolorektale Chirurgie jeglicher Art wird in jedem beliebigen Zeitrahmen durchgeführt
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Darmchirurgen
Personen, die sich zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 einer elektiven kolorektalen Resektion aufgrund einer Krebserkrankung unterziehen, die von erfahrenen kolorektalen Chirurgen durchgeführt wurde.
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Die kolorektale Chirurgie jeglicher Art wird in jedem beliebigen Zeitrahmen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate vollständiger Resektionen
Zeitfenster: 1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Die Resektion gilt als abgeschlossen (R0), wenn die Resektionsränder mikroskopisch und makroskopisch frei von Krebsinfiltration sind.
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1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Die Anzahl der resezierten Lymphknoten
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Anzahl von Lymphknoten im histopathologischen Ergebnis
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Die Dauer der Operation
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Operationszeit
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Tage im Krankenhaus
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der Wiedereinweisungen
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Anzahl von Wiedereinweisungen
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Die Rate der Anastomoselecks
Zeitfenster: 1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Gemeldete Anzahl von Anastomoselecks
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1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Die Rate des postoperativen Ileus
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Anzahl postoperativer Ileus
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Die Reoperationsrate
Zeitfenster: 1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Die Anzahl der Reoperationen bei jeder Ursache, die mit einer primären Chirurgie verbunden ist (sowohl chirurgische als auch endoskopische Interventionen).
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1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Die Rate der Infektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: 1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Gemeldete Anzahl an postoperativen Wundinfektionen
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1. Januar 2021 – 31. Dezember 2023
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Mortalität
Zeitfenster: 1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Gemeldete Sterblichkeit
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1. Januar 2021 - 31. Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bustamante Recuenco C, Alonso-Lamberti Rizo L, Salazar Carrasco A, Valle Rubio A, Cendrero Martin M, Jimenez Carneros V, Ramos Rodriguez JL, Jimenez Miramon FJ. Resident training in colorectal laparoscopic surgery: A retrospective morbidity, mortality and survival analysis of 408 cases in our environment. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Sep;100(9):555-561. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.016. Epub 2022 Jun 11.
- Nijhof HW, Silvis R, Vuylsteke RCLM, Oosterling SJ, Rijna H, Stockmann HBAC. Training residents in laparoscopic colorectal surgery: is supervised surgery safe? Surg Endosc. 2017 Jun;31(6):2602-2606. doi: 10.1007/s00464-016-5268-0. Epub 2016 Oct 4.
- Miskovic D, Ni M, Wyles SM, Tekkis P, Hanna GB. Learning curve and case selection in laparoscopic colorectal surgery: systematic review and international multicenter analysis of 4852 cases. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1300-10. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ab4dd.
- Perivoliotis K, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Volakakis G, Valaroutsos A, Tzovaras G. Change point analysis validation of the learning curve in laparoscopic colorectal surgery: Experience from a non-structured training setting. World J Gastrointest Endosc. 2022 Jun 16;14(6):387-401. doi: 10.4253/wjge.v14.i6.387.
- Saraidaridis JT, Read TE, Marcello PW, Schoetz DJ, Rusin LC, Kleiman DA, Melnitchouk N, Roberts PL, Breen EM. What do Young Colorectal Surgeons Value From Their CRS Residency Training? J Surg Educ. 2019 May-Jun;76(3):720-726. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.09.013. Epub 2018 Oct 17.
- Ofshteyn A, Terry M, Bingmer K, Stein SL, Steinhagen E. General surgery resident experience with anorectal surgery. Am J Surg. 2020 Jun;219(6):993-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.08.010. Epub 2019 Aug 17.
- Fox J, Gross CP, Longo W, Reddy V. Laparoscopic colectomy for the treatment of cancer has been widely adopted in the United States. Dis Colon Rectum. 2012 May;55(5):501-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318249ce5a.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2024.000.463
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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