Laparoskopowe planowe zabiegi jelita grubego wykonywane przez nadzorowanych rezydentów są bezpieczne i wystarczające.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lesser Poland
-
Cracovia, Lesser Poland, Polska, 31061
- Hospital of St John of God
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszystkie osoby poddane planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. w jednym ośrodku jelita grubego.
Kryteria wykluczenia:
- utworzenie stomii
- historia choroby zapalnej jelit
- historia resekcji jelita
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy
Osoby poddane planowej resekcji jelita grubego z powodu choroby nowotworowej wykonanej przez mieszkańców w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.
|
Chirurgia jelita grubego dowolnego rodzaju przeprowadzana w dowolnym podejściu w terminie
|
|
Chirurdzy jelita grubego
Osoby poddawane planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu przeprowadzonej przez doświadczonych chirurgów jelita grubego w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.
|
Chirurgia jelita grubego dowolnego rodzaju przeprowadzana w dowolnym podejściu w terminie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pełnych resekcji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Resekcja jest zauważana jako kompletna (R0), gdy marginesy resekcji są czyste z infiltracji raka mikroskopowo i makroskopowo.
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Liczba usuniętych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Zgłoszono liczbę węzłów chłonnych w wyniku histopatologicznym
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Zgłoszony czas operacji
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Zgłoszone dni w szpitalu
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Zgłoszona liczba readmisji
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Szybkość nieszczelności zespolenia
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Zgłoszona liczba nieszczelności zespoleń
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Wskaźnik pooperacyjnego Ileusa
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Zgłoszono liczbę pooperacyjnego Ileusa
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
|
Częstotliwość reoperacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Liczba reoperacji z dowolnej przyczyny związanych z chirurgią pierwotną (zarówno interwencje chirurgiczne, jak i endoskopowe).
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
|
|
Szybkość zakażenia miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Zgłoszona liczba infekcji miejsca chirurgicznego
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Zgłoszona śmiertelność
|
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bustamante Recuenco C, Alonso-Lamberti Rizo L, Salazar Carrasco A, Valle Rubio A, Cendrero Martin M, Jimenez Carneros V, Ramos Rodriguez JL, Jimenez Miramon FJ. Resident training in colorectal laparoscopic surgery: A retrospective morbidity, mortality and survival analysis of 408 cases in our environment. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Sep;100(9):555-561. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.016. Epub 2022 Jun 11.
- Nijhof HW, Silvis R, Vuylsteke RCLM, Oosterling SJ, Rijna H, Stockmann HBAC. Training residents in laparoscopic colorectal surgery: is supervised surgery safe? Surg Endosc. 2017 Jun;31(6):2602-2606. doi: 10.1007/s00464-016-5268-0. Epub 2016 Oct 4.
- Miskovic D, Ni M, Wyles SM, Tekkis P, Hanna GB. Learning curve and case selection in laparoscopic colorectal surgery: systematic review and international multicenter analysis of 4852 cases. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1300-10. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ab4dd.
- Perivoliotis K, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Volakakis G, Valaroutsos A, Tzovaras G. Change point analysis validation of the learning curve in laparoscopic colorectal surgery: Experience from a non-structured training setting. World J Gastrointest Endosc. 2022 Jun 16;14(6):387-401. doi: 10.4253/wjge.v14.i6.387.
- Saraidaridis JT, Read TE, Marcello PW, Schoetz DJ, Rusin LC, Kleiman DA, Melnitchouk N, Roberts PL, Breen EM. What do Young Colorectal Surgeons Value From Their CRS Residency Training? J Surg Educ. 2019 May-Jun;76(3):720-726. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.09.013. Epub 2018 Oct 17.
- Ofshteyn A, Terry M, Bingmer K, Stein SL, Steinhagen E. General surgery resident experience with anorectal surgery. Am J Surg. 2020 Jun;219(6):993-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.08.010. Epub 2019 Aug 17.
- Fox J, Gross CP, Longo W, Reddy V. Laparoscopic colectomy for the treatment of cancer has been widely adopted in the United States. Dis Colon Rectum. 2012 May;55(5):501-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318249ce5a.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.000.463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .