Los procedimientos colorrectales electivos laparoscópicos realizados por residentes supervisados son seguros y suficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lesser Poland
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Cracovia, Lesser Poland, Polonia, 31061
- Hospital of St John of God
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los individuos sometidos a resección colorrectal electiva debido a cáncer entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en un solo centro colorrectal.
Criterios de exclusión:
- creación de estoma
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- una historia de resección intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Residentes
Individuos sometidos a resección colorrectal electiva por cáncer realizada por residentes entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
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La cirugía colorrectal de cualquier tipo realizada en cualquier abordaje en el plazo
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Cirujanos colorrectales
Personas sometidas a resección colorrectal electiva debido a cáncer realizada por cirujanos colorrectales experimentados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
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La cirugía colorrectal de cualquier tipo realizada en cualquier abordaje en el plazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resecciones completas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La resección se considera completa (R0) cuando los márgenes de resección están libres de infiltración del cáncer microscópica y macroscópicamente.
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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El número de ganglios linfáticos resecados
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Número informado de ganglios linfáticos en el resultado histopatológico.
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Tiempo de cirugía reportado
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Días reportados en el hospital
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Número reportado de reingresos
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La tasa de fugas de anastomosis
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Número informado de fugas de anastomosis
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La tasa de íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Número reportado de íleo postoperatorio
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La tasa de reoperaciones
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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El número de reoperaciones en cualquier causa asociada con la cirugía primaria (intervenciones quirúrgicas y endoscópicas).
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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La tasa de infección del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Número informado de infección del sitio quirúrgico
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Mortalidad reportada
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1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bustamante Recuenco C, Alonso-Lamberti Rizo L, Salazar Carrasco A, Valle Rubio A, Cendrero Martin M, Jimenez Carneros V, Ramos Rodriguez JL, Jimenez Miramon FJ. Resident training in colorectal laparoscopic surgery: A retrospective morbidity, mortality and survival analysis of 408 cases in our environment. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Sep;100(9):555-561. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.016. Epub 2022 Jun 11.
- Nijhof HW, Silvis R, Vuylsteke RCLM, Oosterling SJ, Rijna H, Stockmann HBAC. Training residents in laparoscopic colorectal surgery: is supervised surgery safe? Surg Endosc. 2017 Jun;31(6):2602-2606. doi: 10.1007/s00464-016-5268-0. Epub 2016 Oct 4.
- Miskovic D, Ni M, Wyles SM, Tekkis P, Hanna GB. Learning curve and case selection in laparoscopic colorectal surgery: systematic review and international multicenter analysis of 4852 cases. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1300-10. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ab4dd.
- Perivoliotis K, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Volakakis G, Valaroutsos A, Tzovaras G. Change point analysis validation of the learning curve in laparoscopic colorectal surgery: Experience from a non-structured training setting. World J Gastrointest Endosc. 2022 Jun 16;14(6):387-401. doi: 10.4253/wjge.v14.i6.387.
- Saraidaridis JT, Read TE, Marcello PW, Schoetz DJ, Rusin LC, Kleiman DA, Melnitchouk N, Roberts PL, Breen EM. What do Young Colorectal Surgeons Value From Their CRS Residency Training? J Surg Educ. 2019 May-Jun;76(3):720-726. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.09.013. Epub 2018 Oct 17.
- Ofshteyn A, Terry M, Bingmer K, Stein SL, Steinhagen E. General surgery resident experience with anorectal surgery. Am J Surg. 2020 Jun;219(6):993-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.08.010. Epub 2019 Aug 17.
- Fox J, Gross CP, Longo W, Reddy V. Laparoscopic colectomy for the treatment of cancer has been widely adopted in the United States. Dis Colon Rectum. 2012 May;55(5):501-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318249ce5a.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- 2024.000.463
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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