Valvottujen asukkaiden suorittamat laparoskooppiset kolorektaaliset toimenpiteet ovat turvallisia ja riittäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Cracovia, Lesser Poland, Puola, 31061
- Hospital of St John of God
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki henkilöt, joille on tehty elektiivinen paksusuolen resektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhdessä paksusuolen keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- avanneen luominen
- aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
- suolen resektiohistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Asukkaat
Henkilöt, joille on tehty elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi asukkaiden tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
|
Minkä tahansa tyyppinen kolorektaalikirurgia, joka suoritetaan millä tahansa lähestymistavalla aikataulussa
|
|
Kolorektaalikirurgit
Henkilöt, joille on tehty kokeneiden kolorektaalikirurgien elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
|
Minkä tahansa tyyppinen kolorektaalikirurgia, joka suoritetaan millä tahansa lähestymistavalla aikataulussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen resektionopeus
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
Resektio merkitään täydelliseksi (R0), kun resektiomarginaalit ovat selvät syövän infiltraatiosta mikroskooppisesti ja makroskooppisesti.
|
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
|
Resektoitujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
Ilmoitettu imusolmukkeiden lukumäärä histopatologisessa tuloksessa
|
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
|
Ilmoitettu leikkausaika
|
1.1.2021 - 31.12.2023
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
|
Raportoidut päivät sairaalassa
|
1.1.2021 - 31.12.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
Raportoitu takaisinottojen määrä
|
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
|
Anastomoosien vuotojen määrä
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
|
Ilmoitettu anastomoosivuotojen määrä
|
1.1.2021 - 31.12.2023
|
|
Leikkauksen jälkeisen ileus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
|
Ilmoitettu leikkauksen jälkeisen ileuksen lukumäärä
|
1.1.2021 - 31.12.2023
|
|
Uudelleenkäyttötaso
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
Uudelleentoimenpiteiden lukumäärä missä tahansa syissä, jotka liittyvät primaariseen leikkaukseen (sekä kirurgiset että endoskooppiset interventiot).
|
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
|
Kirurgisen kohdan tartunnanopeus
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
Raportoitu kirurgisen kohdan infektioiden lukumäärä
|
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
|
Ilmoitettu kuolleisuus
|
1.1.2021 - 31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bustamante Recuenco C, Alonso-Lamberti Rizo L, Salazar Carrasco A, Valle Rubio A, Cendrero Martin M, Jimenez Carneros V, Ramos Rodriguez JL, Jimenez Miramon FJ. Resident training in colorectal laparoscopic surgery: A retrospective morbidity, mortality and survival analysis of 408 cases in our environment. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Sep;100(9):555-561. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.016. Epub 2022 Jun 11.
- Nijhof HW, Silvis R, Vuylsteke RCLM, Oosterling SJ, Rijna H, Stockmann HBAC. Training residents in laparoscopic colorectal surgery: is supervised surgery safe? Surg Endosc. 2017 Jun;31(6):2602-2606. doi: 10.1007/s00464-016-5268-0. Epub 2016 Oct 4.
- Miskovic D, Ni M, Wyles SM, Tekkis P, Hanna GB. Learning curve and case selection in laparoscopic colorectal surgery: systematic review and international multicenter analysis of 4852 cases. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1300-10. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ab4dd.
- Perivoliotis K, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Volakakis G, Valaroutsos A, Tzovaras G. Change point analysis validation of the learning curve in laparoscopic colorectal surgery: Experience from a non-structured training setting. World J Gastrointest Endosc. 2022 Jun 16;14(6):387-401. doi: 10.4253/wjge.v14.i6.387.
- Saraidaridis JT, Read TE, Marcello PW, Schoetz DJ, Rusin LC, Kleiman DA, Melnitchouk N, Roberts PL, Breen EM. What do Young Colorectal Surgeons Value From Their CRS Residency Training? J Surg Educ. 2019 May-Jun;76(3):720-726. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.09.013. Epub 2018 Oct 17.
- Ofshteyn A, Terry M, Bingmer K, Stein SL, Steinhagen E. General surgery resident experience with anorectal surgery. Am J Surg. 2020 Jun;219(6):993-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.08.010. Epub 2019 Aug 17.
- Fox J, Gross CP, Longo W, Reddy V. Laparoscopic colectomy for the treatment of cancer has been widely adopted in the United States. Dis Colon Rectum. 2012 May;55(5):501-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318249ce5a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.000.463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .