Bewertung perioperativer Ergebnisse: Dexmedetomidin vs. Lignocain bei der laparoskopischen Chlolezystektomie

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses und Einholung der schriftlichen Einwilligung jedes Patienten erfüllt der Patient die Einschlusskriterien. Alle Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Demografische Informationen (Name, Alter, Geschlecht, Gewicht, ASA) werden notiert. Alle Patienten werden am Tag vor der Operation einer präoperativen Untersuchung unterzogen. Sie werden 2 Stunden vor der Operation mit oralem Midazolam 0,05 mg/kg vorbehandelt. Die Einleitung der Anästhesie erfolgt durch 3-minütige Voroxygenierung mit 100 % Sauerstoff, Propofol 2–2,5 mg/kg intravenös (IV) und Nalbuphin 0,1 mg/kg intravenös (IV). Die tracheale Intubation wird durch Succinylcholin 1,5 mg/kg i.v. erleichtert. Die Anästhesie wird mit Isofluran 0,6 mac, 60 % Lachgas, 40 % Sauerstoff, Atracurium 0,5 mg/kg Bolus aufrechterhalten, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 0,15 mg/kg alle 30 Minuten bis zum Abschluss der Operation. Die intraoperative Überwachung der Patienten umfasst die Elektrokardiogramm-Ableitungen II und V5, den nicht-invasiven Blutdruck in 5-Minuten-Intervallen, die Sauerstoffsättigung, das endexspiratorische Kohlendioxid und die Nasopharynxtemperatur. Die Patienten werden durch intermittierende Überdruckbeatmung unter Verwendung eines Kreissystems beatmet, um die Normokapnie aufrechtzuerhalten. In Gruppe A erhalten die Patienten Injektionen. Dexmedetomidin-Infusion bei 0,2–0,4 μg/kg/h intraoperativ. In Gruppe B erhalten die Patienten Injektionen. Lignocain-Infusion mit 1–2 mg/kg/h intraoperativ. Alle Anästhesieverfahren werden von einem Forscher unter Aufsicht eines leitenden Anästhesisten mit mindestens vierjähriger Assistenzerfahrung durchgeführt. Die Person, die die Studienmedikamente herstellt, nimmt nicht an der Datenerhebung teil. Herzfrequenz und mittlerer arterieller Druck werden vor Einleitung der Anästhesie, dann um 5, 10, 20, 30 und alle 30 Minuten bis zum Abschluss der Operation beurteilt. Hypotonie (MAP <20 % des Ausgangswerts oder <65 mmHg) wird mit einer Infusion von normaler Kochsalzlösung und bei Bedarf mit einer intravenösen Injektion von Phenylephrin-Boli behandelt. Bradykardie (HF <40 Schläge/Minute) wird sowohl intraoperativ als auch postoperativ mit einem Bolus von 40 µg/kg Atropin i.v. behandelt. Alle Patienten erhalten eine halbe Stunde vor Abschluss der Operation Paracetamol 15 mg/kg i.v. und Ondansetron 0,1 mg/kg i.v. Am Ende der Operation wird die verbleibende neuromuskuläre Blockade mit 0,05 mg/kg Neostigmin und Glycopyrrolat IV antagonisiert. Die Trachealextubation wird durchgeführt, wenn die Standardkriterien für die Extubation erfüllt sind. Die gesamte Operationszeit wird notiert. Nach dem Eingriff werden die Patienten auf die Intensivstation verlegt und dort 24 Stunden lang nachbeobachtet. Die Patienten werden auf ihren postoperativen Schmerzscore untersucht. Wenn der Schmerz auf der visuellen Analogskala ≥4 beträgt, wird eine Rettungsanalgesie verabreicht und die Zeit wird notiert. Die Gesamtdauer vom Zeitpunkt der Operation bis zur Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie wird notiert (gemäß betrieblicher Definition). Gesamter Opioidkonsum /24 Std. werden zusammen mit Übelkeit und Erbrechen festgestellt. Die Wiederherstellung der postoperativen Magen-Darm-Funktion wird anhand der 5-Punkte-I-FEED-Skala 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt. Alle Informationen werden auf einem Proforma (im Anhang) festgehalten.